业绩总结 - Amylyx在2022年第三季度的净产品收入为30万美元[51] - 2022年第三季度的总支出为5480万美元[51] - 截至2022年9月30日，Amylyx的现金、现金等价物和短期投资为1.626亿美元[51] 用户数据 - 全球约有20万人患有ALS，美国约有29,000人，加拿大约有3,000人，欧洲超过30,000人[18] - ALBRIOZA™在加拿大的推出预计将帮助每年约1,000名因ALS死亡的患者[27] 新产品和新技术研发 - RELYVRIO™和ALBRIOZA™已在美国和加拿大获得批准，正在等待欧洲的监管决定[3] - CENTAUR试验结果显示，RELYVRIO组的生存期中位数为23.5个月，而安慰剂组为18.7个月，差异为4.8个月，HR为0.64（95% CI=0.416-0.995）[10][11] - 在CENTAUR试验中，RELYVRIO组的ALSFRS-R评分提高了2.32分，p=0.03，显示出统计学显著的功能益处[8] - PHOENIX三期临床试验于2021年11月开始招募，2023年2月完成664名参与者的入组[32] - PHOENIX试验的主要疗效结果包括功能和生存的联合评估[36] 市场扩张 - 公司计划在德国进行商业化，预计定价后约需12个月进行报销谈判[29] - Amylyx在美国推出RELYVRIO™，在加拿大推出ALBRIOZA™，为ALS患者提供新的治疗选择[52] - 公司在EMEA地区建立了经验丰富的本地团队以推动商业化[30] 负面信息 - 在RELYVRIO治疗组中，25%的患者出现腹泻，21%出现腹痛，18%出现恶心，均高于安慰剂组[14] 其他新策略和有价值的信息 - Amylyx公司在美国的市场开发优先事项包括提高RELYVRIO的认知度和教育医疗专业人员[19] - 公司正在与ALS社区和报销机构合作，以尽快获得RELYVRIO的准入[28] - RELYVRIO的推荐剂量为治疗的前3周每天1包，第四周开始增加至每天2包[16] - 公司在全球拥有51项已授予专利，28项专利正在申请中[46] - RELYVRIO的组合物专利保护至2033年，基于临床试验结果的ALS治疗方法专利保护至2040年[47]