财务数据和关键指标变化 - 2020年第三季度研发成本为170万美元，较2019年同期的340万美元下降52%，主要因临床试验和赞助研究成本减少，部分被运营和制造成本增加抵消 [10] - 2020年第三季度一般及行政费用为170万美元，较2019年同期减少9.8万美元，降幅5.6%，主要因专业费用减少，部分被非现金股票补偿费用增加抵消 [12] - 2020年第三季度净亏损340万美元，较2019年同期的720万美元减少380万美元，归因于运营费用和认股权证衍生损失减少 [13] - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物约940万美元；2020年4月获薪资保护计划资金54.4万美元，已申请豁免并获贷款机构批准，正等待小企业管理局批准 [14] - 2020年前九个月，公司通过ATM计划出售2370万股，获得毛收入1510万美元，扣除佣金和发行相关成本约87.3万美元；同期获认股权证行权收入46.5万美元 [14] - 2020年10月，公司通过ATM出售110万股普通股，获得额外毛收入110万美元，扣除少量佣金和发行相关成本 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - 临床研究方面，AP - 013（OAK）膝关节骨关节炎研究于2020年4月暂停，预计第四季度临床试验和赞助研究成本将增加；AP - 014吸入式Ampion研究正在进行；AP - 016研究中，制造团队生产了静脉注射用Ampion [10][11] - COVID - 19治疗方面，已获两项Ampion治疗COVID - 19的IND，一项是静脉注射治疗住院的中重度COVID - 19患者，另一项是雾化吸入治疗呼吸窘迫的COVID - 19患者 [35][36] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在OAK研究上，若提案获FDA接受且数据良好，将直接提交生物制品许可申请（BLA）；在COVID - 19项目上，扩大全球临床试验，探索在家使用、儿科应用等；还将探索Ampion在其他炎症相关疾病的应用，如哮喘、COPD等 [37][39][42] - 行业竞争方面，众多制药公司的临床试验受COVID - 19影响中断，如礼来、诺华、辉瑞等；公司认为Ampion的多靶点作用方式使其在治疗COVID - 19等疾病上具有优势 [21][33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为当前处于特殊时期，公司不仅要度过难关，还要实现增长并变得更强；FDA的指导为公司临床试验提供了方向，公司与FDA的沟通加强了双方关系 [17][22][24] - 基于当前现金状况、运营预测和股权融资渠道，公司认为有足够流动性支持到2021年第三季度；随着OAK研究推进和其他项目开展，公司有望与大型制药公司达成合作 [16][75][95] 其他重要信息 - 公司提交给FDA的OAK研究提案正在评估中，结果未知；吸入式Ampion研究的安全监测委员会正在开会，若顺利将尽快治疗第二组患者 [18][42] - 公司已与一家大学的肾脏专家签署合作协议，探索Ampion治疗炎症性肾脏疾病；正在与两家著名儿科中心进行最终讨论，以治疗儿童罕见疾病 [44] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 公司宣布好消息后股价上涨又回落的原因 - 公司缺乏公关和社交媒体宣传，未来将更积极利用这些渠道，如实清晰地讲述公司故事 [53] 问题: 公司股票交易情况及融资计划 - 公司将谨慎使用ATM计划融资，避免不合理融资，目标是获得非稀释性资本，在未达到该目标前，ATM是相对较好的选择 [54] 问题: 公司对OAK和Ampio的计划 - 公司计划尽快将OAK资产货币化，不会组建自己的销售团队；希望打造平台药物，增加资产价值 [54][55] 问题: 公司从IV试验直接转向吸入式研究的原因 - 为解决COVID相关呼吸问题开展吸入式研究，FDA要求进行相关实验，动物实验未发现Ampion有毒性剂量，IV试验和吸入式研究的数据将为紧急使用申请提供信息 [55][56] 问题: 对照组多数患者使用瑞德西韦而Ampion组未使用的原因及对照组是否病情更严重 - 患者基线病情严重程度相同，由世界卫生组织的序数量表确定；对照组部分患者使用瑞德西韦是偶然，当时瑞德西韦受关注，并非有意安排 [58] 问题: 动物试验对吸入式和IV治疗Ampion患者疗效差异的启示 - 目前没有COVID - 19动物模型，无法从动物模型推断人类疗效，只能推断IV和吸入式给药在高达人类剂量15倍时的安全性 [60][61] 问题: 非直接针对SARS - CoV - 2的药物与直接抗病毒药物联合是否是最佳COVID - 19治疗策略 - 是，抗病毒药物可降低病毒载量，但需早期使用，Ampion可预防后期炎症反应失调，两者联合是更好的治疗方式 [63] 问题: 公司需证明Ampion对多少种疾病或症状有效，大型制药公司才会将其视为平台技术，以及需要多长时间 - 公司正在进行相关工作，随着OAK研究获得FDA明确结果和现有工作的推进，预计相关进展会尽快实现 [65] 问题: 请简要解释ATM流程及其对股价的影响 - 公司努力管理ATM流程以减少对股价的影响，ATM是按市场价格融资，可按需融资，是相对可控和稀释性较小的方式；公司目标是保持约8 - 10个月的现金储备，ATM交易占总交易量的比例约为10%，九个月内总稀释率低于13% [67][68] 问题: 疫情前OAK研究的工作是否白费，现在距离目标是否和去年12月一样近或更近 - 工作未白费，公司认为现在更接近目标；若FDA接受提案并遵循其指导，未盲化的数据与历史数据结合有望支持提交BLA [72][73] 问题: 公司之前提到的合作伙伴是否仍有合作意向 - 公司与这些合作伙伴保持联系，他们在关注FDA的结果，若FDA接受提案且数据良好，公司有望推进合作 [75][76] 问题: 是否能指望公司加强公关，是否会在安全委员会会议后发布公关消息 - 公司已聘请公关公司，将听从其指导，更频繁、谨慎、诚实地利用多种媒体渠道发布数据，会在相关节点发布公关消息 [78][79] 问题: FDA是否同意在OAK的BLA申请中使用历史数据 - 是 [80] 问题: FDA同意使用历史数据的意义，是否意味着无需完成剩余500名患者的试验 - 若FDA接受基于其指导的提案，未盲化数据与历史数据相似且显示Ampion的效果，有望作为最终关键试验提交BLA，可能无需再进行更多临床试验；提案旨在平衡样本量的统计效力，以获得BLA批准 [83][85][86] 问题: 公司与大型制药公司进行有意义讨论的前提是否是等待FDA对提案的回应 - 是的，前提是数据良好；OAK研究结果是重要里程碑，其他试验结果将增加公司作为平台技术的可信度，有助于与大型制药公司的合作 [95][98][99]