财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度净收入8600万美元，其中产品净收入8470万美元，较2022年第一季度下降10% [21] - 美国产品收入8230万美元，与2022年第四季度相比下降7%，主要因TRx销量降低 [21] - 欧洲产品收入40万美元，高于2022年第四季度的30万美元 [22] - 2023年第一季度确认许可和特许权使用费收入130万美元，其中50万美元与CSL Seqirus澳大利亚和新西兰许可协议的一次性付款有关 [22] - 截至2023年3月31日的3个月，商品销售成本为3800万美元，包括1200万美元的一次性供应结算费用，而2022年同期为2200万美元 [22] - 剔除本季度供应结算影响后，2023年第一季度毛利率为70%，2022年第一季度为76%，与2022年第四季度相比保持稳定 [22] - 2023年第一季度运营费用为6530万美元，2022年第一季度为1.007亿美元，剔除股票薪酬和一次性费用后减少3540万美元，降幅44% [23] - 按照美国通用会计准则，2023年第一季度净亏损1650万美元，基本和摊薄后每股亏损0.04美元 [23] - 截至2023年3月31日，公司报告的现金和投资总额为3.05亿美元，剔除供应重组付款后，2023年第一季度现金为正 [23] - 2023年全年运营费用预计在2.7亿 - 2.85亿美元之间，低于之前2.9亿 - 3.05亿美元的指引 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 美国业务 - 美国业务保持稳定，虽销量略有下降，但与主要客户的独家合同完好，还改善了一个主要计划的有利准入 [12][13] - 尽管市场上有多个竞争仿制药，但美国业务仍持续盈利，支持公司向欧洲和其他地区扩张 [21] 欧洲业务 - 本季度欧洲净收入10万美元，来自英国的早期收入 [14] - 英国团队取得显著成就，2022年7月获得最终NICE指南，10月获得资金分配，11月更新国家脂质指南并纳入VASCEPA [14] - 团队在英格兰和威尔士的市场准入方面取得稳步进展，预计全年将持续推进 [15] - 在瑞典，公司正在评估加速业绩的机会；芬兰已获得国家报销，有望推动该地区处方量增长 [15] - 在西班牙，已完成第三轮谈判，近期预计进行下一轮谈判；在意大利，团队等待新一轮谈判的反馈和会议记录以确定下一步行动；在法国，预计今年不会做出决定，公司正在努力建立科学支持；在苏格兰，预计不久将收到反馈，未来几周需完成一些额外工作以完成流程 [16] 其他地区业务 - 本季度在新西兰和以色列获得批准，此前于2022年11月在澳大利亚获批 [18] - 与CSL Seqirus达成合作协议，该公司将支持新西兰和澳大利亚市场的定价、报销、营销和推广工作 [18] - 公司正在东南亚进行其他合作讨论，以扩大VASCEPA和VAZKEPA在该地区的可及性 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国IPE市场中，公司仍占据57%的份额，尽管仿制药进入市场已2.5年，但第一季度收入表现稳健 [41] - Teva推出的1克仿制药版本VASCEPA上市数月，每周处方量仅数百份，而市场每周处方量约10万份 [54] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 短期内，公司需继续在美国高效盈利，同时加速欧洲业务发展，包括推动已上市地区的收入增长、推进定价和报销讨论，并注重现金管理 [10] - 公司将继续推进成本降低计划，预计超过2022年年中宣布的1亿美元成本节约目标，并评估额外的潜在节约措施 [24] - 公司在欧洲市场将采取不同方法，以加速定价、报销和产品推出工作，通过全新视角审视业务，以实现业绩和价值提升 [17] - 在欧洲和美国以外的市场，公司的战略是寻找合作伙伴，而非建立自有基础设施 [44] 行业竞争 - 美国市场存在多个竞争仿制药，但公司团队表现出色，维持了市场份额和独家合同，并改善了部分计划的准入 [13][41] - 第四家仿制药商Teva推出0.5克和1克版本已有数周，但公司尚未受到重大影响；第五家仿制药商已获批准，但尚未推出产品 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年公司经历了前所未有的变革和发展，新董事会和领导团队正在共同评估公司的前进道路 [9] - 欧洲宏观环境困难，许多目标市场面临经济挑战，影响创新药物如VASCEPA的报销，但公司团队决心迅速做出积极调整，加速进展 [11] - 公司预计今年剩余时间处方量将略有下降，从第二季度开始净销售价格将降低，以留住关键客户 [24] - 公司认为当前可用现金和资源，包括美国业务的盈利能力，足以支持持续运营，包括欧洲的产品推出活动 [26] - 公司的首要任务是将Amarin重新转变为增长型企业，为股东创造价值，关键在于加速欧洲处方量增长、增加收入并确保主要市场的报销 [27] 其他重要信息 - 会议包含前瞻性陈述，实际结果可能与陈述存在重大差异，公司不承担更新陈述的义务，前瞻性陈述未反映重大交易的潜在影响 [4] - 有关可能导致实际结果与预期存在重大差异的风险因素信息，可查阅公司2022年年度报告（Form 10 - K）和2023年第一季度季度报告（Form 10 - Q） [5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司目前的优先事项是什么？董事会变更后，是否更有可能进行并购？降低运营费用指引的原因是什么？是否与某些国家的报销或批准时间延迟或中断有关？ - 公司的优先事项是在美国高效盈利，这是公司的核心驱动力；在欧洲，推动已上市地区的收入增长、推进定价和报销讨论，并注重现金管理 [31][32] - 目前不考虑并购，公司的重点是推动VASCEPA/VAZKEPA在全球的发展 [46] - 运营费用指引降低的原因有两个：一是公司实现了更多的成本削减，超过了原计划的1亿美元节约目标；二是与特定国家的定价和报销时间有关，公司会根据报销进展进行投资 [33][34][35] 问题2: 在规划预算时，哪些国家更注重成本节约？ - 公司主要关注欧洲大国的报销情况，预计除法国外，其他国家将在2023年做出定价报销决定，法国预计在2024年 [37] 问题3: 公司预计何时实现增长？是全球范围还是所有参与市场？国际市场中，哪些市场最受关注？如何评估这些机会？公司在扩大产品组合方面的举措进展如何？ - 公司的增长机会主要在欧洲，美国业务将继续提供利润，但面临仿制药竞争。由于定价和报销时间不确定，难以确定具体的增长时间，需在欧洲获得更多准入后才能有更清晰的认识 [41][42] - 公司对澳大利亚和新西兰市场感到兴奋，本季度与CSL Seqirus达成合作协议；对中国市场也充满期待，预计年中获得监管批准；此外，亚洲其他市场也具有潜力 [43][44] - 公司将继续利用强大的监管档案，在全球范围内推进国际监管工作，并以成本效益的方式进行。同时，公司将继续探索和开展专注的研究活动，开发后续产品和适应症，但会确保研发工作与公司战略和目标保持一致 [45] 问题4: 英国当地处方集谈判的最新进展如何？对VASCEPA销售有何影响？供应协议重新谈判中，1200万美元的费用后，2023年是否还会有额外费用？ - 英国当地处方集谈判进展顺利，目前覆盖率超过90%，预计短期内处方量将加速增长 [49] - 供应协议重新谈判始于2022年第二季度，与供应商的谈判困难但取得了显著进展。未来是否会有额外费用取决于欧洲定价和报销谈判的结果以及相关承诺 [50] 问题5: 第五家仿制药商进入市场对定价有何影响？其产能如何？公司是否坚持欧洲市场10亿美元的峰值销售目标？实现该目标需要哪些条件？ - 第五家仿制药商Zydus已获批准，但由于产品采购和制造复杂，难以确定其上市时间和对定价的影响。公司将密切监测，目前尚未看到明显影响，且公司有应对方案以维持盈利能力 [53][54][55] - 目前公司的重点是执行现有计划，了解每个市场的定价、报销和处方量情况。在获得更多进展后，才能更好地评估10亿美元的目标，可能存在实现或超越该目标的情景，但需要先完成一些前期工作 [56] 问题6: 美国业务的正贡献利润率是多少？过去12个月利润率的趋势如何？长期来看，预计利润率将稳定在什么水平？ - 公司未披露按地区划分的贡献利润率，但美国业务为整体业务带来了显著利润和现金，是公司在仿制药环境中持续存在的重要市场。公司制定了多种情景方案，以应对可能的影响，确保继续推动盈利能力和现金流入 [59]