纪要涉及的行业或者公司 - 行业：制药行业 - 公司：Amarin Corporation plc 纪要提到的核心观点和论据 欧洲市场机会 - 欧洲有1400万接受他汀类药物治疗的患者，其中三分之一甘油三酯升高，扣除20%已确诊心血管疾病患者后，仍有数百万潜在患者，市场机会显著[3] 产品上市时间和预期 - 美国获批后可立即上市销售，两三年后开始回扣和预先授权；欧洲平均需约两年进行定价和报销谈判，完成后可无限制进入目标患者群体，定价报销是关键，完成后产品价值已构建70%，后续是渗透问题[5][6] 公司CEO背景 - CEO是药剂师出身，有22年默克工作经验，在三大洲七个国家工作生活，曾担任全球心血管业务主管、欧洲首席营销官和新兴市场CEO等职，在心血管领域参与多个药物的推出[8] 欧洲市场动态 - 过去10年尤其是近2年变化显著，欧洲药品由政府买单，政府面临巨大预算压力，如德国出现20年未有的医疗赤字，影响药品报销[10][11] 欧洲报销和上市情况 - 2022年初只有一个国家进行定价和报销谈判，年底有10个提交申请，5个获批，产品已在英国、瑞典、芬兰、奥地利和丹麦上市，价格在每天5 - 5.3欧元，每年净价近2000美元[13] 2023年欧洲市场预期 - 2023年将完成大部分定价和报销决策，收入主要来自英国，因英国有12个月收入，其他市场陆续贡献收入，应花时间谈判以保持高价，因欧洲药价只会降低[15][16] 英国市场情况 - 英国等大市场通常贡献10% - 15%收入，预计英国今年贡献超50%收入；与bempedoic acid和inclisiran相比，在医保目录列入情况表现良好，目前已进入前20大目录中的19个，覆盖50%符合条件患者群体，产品可由全科医生、心脏病专家、内分泌专家等无限制处方[18][21][24] 处方差异 - 不同国家处方限制不同，如意大利在上市初期限制专科医生处方，一两年后向全科医生开放；英国无处方限制；瑞典、芬兰等市场无处方限制，但仅对已确诊心血管疾病患者报销[28][29] 销售团队 - 目前在英国有小型专业团队，目标是心脏病专家、内分泌专家和关键临床医生，后续会适时扩大[31] 欧洲上市对比 - 可参考与他汀类药物联用的产品如依折麦布、PCSK9抑制剂，以及有心血管风险降低作用的抗糖尿病药、抗血小板药，但各有局限性，且公司产品不打折，与其他产品对比收入数据时会处于劣势[33][34] 销售指导 - 公司有完善销售预测模型，预计欧洲销售额超10亿，但因谈判原因，需等西班牙、意大利、法国等大市场谈判完成后再分享销售指导数据[36][37] 德国市场 - 目前德国经济形势未显著改变，此时重新谈判无意义，应先获得其他市场批准，展示泛欧洲对价格的认可，同时准备重新提交申请；德国有类似胜诉案例，公司将探索利用该案例的途径，德国市场潜在贡献欧洲收入的10% - 15%[39][40] 欧盟外市场 - 2021年8月启动在欧美以外20个国家的监管批准程序，已在澳大利亚获批并建立合作，还在东南亚和东欧寻求潜在合作，欧美外市场机会大，规模可能与美国市场相当，Lipitor产品欧美外收入占比达50%[42][43][44] 产品组合策略 - 公司看好心血管代谢领域固定剂量组合的价值，已向欧洲药品管理局提交咨询并获得反馈，正在制定回应，该策略可带来更好的生命周期管理，但存在配方和稳定性等挑战，许多大型特许经营产品都有固定剂量组合[47][48][49] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司产品在英国医保目录列入情况与bempedoic acid和inclisiran对比数据，展示了早期市场表现优势[20][21] - 公司在英国市场产品可由多种专科医生无限制处方，这在欧洲市场是优势[24] - 德国历史上类似产品诉讼胜诉案例，为公司重新进入德国市场提供了潜在途径[40]