
业绩总结 - 2021年第一季度净总收入为1.422亿美元,其中美国净产品销售为1.408亿美元,欧洲尚未产生销售收入[5] - 由于COVID-19、严寒天气、仿制药竞争和2020年第一季度的日历异常,2021年第一季度美国净产品销售同比下降3%[5] - 2021年第一季度,仿制药竞争在美国的处方量约占9%[5] 用户数据 - VASCEPA在全球范围内的处方量已超过1000万次[28] - VASCEPA的处方中,约7%是针对TG≥500 mg/dL的患者[37] - 每年在美国销售约7000万瓶鱼油补充剂,年销售额约90亿美元,但并非所有销售给高甘油三酯(TG)患者[36] 未来展望 - VASCEPA在美国的市场推广计划预计在2021年第三季度结束前启动[7] - 预计到2030年,全球心血管疾病的经济负担将超过1万亿美元[19] - VASCEPA的监管独占期预计为10年,可能延长至11年,相关专利将于2033年到期[44] 新产品和新技术研发 - VASCEPA在临床试验中显示出显著的心血管事件减少,且在多项研究中表现出良好的耐受性[22] - VASCEPA在中国的三期临床试验结果显示,VASCEPA在12周治疗期内将TG水平降低了19.9%(p<0.001)[45] 市场扩张 - VASCEPA在欧洲的市场准入和商业化计划正在进行中,预计到2021年底将有约300名专业人员参与[43] - 欧洲有约4900万人患有心血管疾病,其中3800万人被诊断为缺血性心脏病、中风或外周心脏病[40] 负面信息 - VASCEPA在2020年和2021年受到COVID-19的显著影响,尤其是在密集人口地区[33] - 公司在爱尔兰的税务管辖区内,损失结转约为9亿美元[55] 其他新策略和有价值的信息 - VASCEPA被17个主要医学协会推荐用于心血管风险管理[26] - VASCEPA的FDA顾问委员会以16-0的投票结果支持其用于心血管风险的批准[28] - VASCEPA的增长超过大多数近期的心血管结果试验(CVOT)同类药物[33] - 截至2021年3月31日,公司现金和投资总额为5.387亿美元[53] - Vascepa®(icosapent ethyl)在预防心血管疾病方面引领新的范式[58]