财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收4030万美元，同比增长2%，主要受关节保护与修复业务及非骨科产品的一次性采购推动 [33] - OA疼痛管理业务营收2570万美元，下降2%，原因是J&J Mitek的订单模式变化 [33] - 关节保护与修复业务营收1180万美元，增长6%，但受市场动态和供应链挑战限制 [34] - 非骨科业务营收280万美元，高于去年的220万美元，得益于某些遗留产品的一次性采购 [34] - 第三季度毛利率为57%，调整后毛利率为67%，较去年的66%有所上升 [34][35] - 第三季度研发和SG&A费用总计2860万美元，较2021年同期的2520万美元增长14% [35] - 第三季度净亏损420万美元，即每股亏损0.29美元；调整后净亏损70万美元，即每股亏损0.05美元 [36][37] - 第三季度调整后EBITDA为410万美元，低于去年同期的570万美元 [37] - 第三季度经营现金流为270万美元，高于去年同期的210万美元；资本支出为170万美元，高于去年同期的130万美元；自由现金流为100万美元，高于去年的80万美元 [37] - 预计2022财年营收实现低到中个位数增长的上限目标；OA疼痛管理业务预计实现中到高个位数增长；关节保护与修复业务预计实现低到中个位数增长；非骨科产品业务预计营收下降约20% [38][39][41] - 预计全年调整后毛利率处于中60%区间，调整后EBITDA利润率提高至中个位数百分比 [42][43] 各条业务线数据和关键指标变化 - OA疼痛管理业务：第三季度营收下降2%至2570万美元，国际粘弹性补充剂销售持续强劲增长，但受J&J Mitek订单模式影响 [33] - 关节保护与修复业务：第三季度营收增长6%至1180万美元，受市场动态和供应链挑战限制；X-Twist产品获得积极反馈和强劲早期需求，Tactoset产品需求持续强劲 [34][39][40] - 非骨科业务：第三季度营收从去年的220万美元增至280万美元，得益于某些遗留产品的一次性采购 [34] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：公司在OA疼痛管理市场保持领先地位，ORTHOVISC和MONOVISC的报销不受新联邦立法影响；关节保护与修复业务受供应链和择期手术恢复缓慢影响 [30][31][40] - 国际市场：粘弹性补充剂销售持续强劲增长，CINGAL已在35个以上国家销售 [10][11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是利用成熟盈利的OA疼痛管理业务，投资高潜力的相邻领域，建立关节保护产品组合，实现可持续、高于市场的增长和盈利 [12] - 新产品推出是增长的关键驱动力，计划在未来18个月内推出多个产品，包括X-Twist的全面上市、肩部新产品和再生性肩袖修复系统等 [13][21][23][24] - 公司在关节保护市场建立了强大基础，拥有广泛差异化的产品组合、丰富的产品线和经验丰富的商业团队，有望在ASC和医院环境中取得成功 [27][29] - 行业面临宏观经济环境带来的干扰，包括供应链问题和择期手术受影响，但公司认为其产品组合能够应对市场动态变化 [9][29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 宏观经济环境对业务造成持续干扰，供应链问题和人员短缺影响了业务表现，但公司通过努力维持了合理的毛利率 [9][48] - 关节保护业务受供应链和择期手术恢复缓慢影响，但随着X-Twist的全面上市，预计将得到缓解 [40][49][51] - 公司对CINGAL在美国的商业化前景充满信心，将在未来几个月与FDA沟通下一步监管批准事宜，并探索商业合作机会 [17][18][58] - 公司拥有强大的财务基础、丰富的临床数据和全面的产品组合，有望实现持续增长和价值创造 [43][44] 其他重要信息 - 公司与J&J Mitek续签了ORTHOVISC在美国的许可和供应协议，为期五年 [11] - CINGAL在第三项III期临床试验中成功达到主要终点，显示出优于单独使用类固醇的OA疼痛缓解效果 [14][15] - X-Twist固定系统有限推出获得成功，具有独特技术和多种优势，适用于高容量手术，有望成为平台技术 [19][20] - Tactoset产品市场机会不断扩大，公司计划通过多项510(k)申请进一步拓展其市场 [22] - 单阶段软骨修复产品HYALOFAST的关键III期临床试验已完成96%的患者入组，预计2023年初完成入组，2025年向FDA提交上市前批准申请 [25][26] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 宏观条件下供应链、手术量和人员短缺情况及未来趋势 - 公司在供应链方面与市场整体情况相同，面临原材料和关键组件的广泛影响，但预计关节保护业务在X-Twist全面上市后会有所缓解；不同市场恢复速度不同，髋关节和膝关节业务恢复较快，而运动四肢和创伤领域恢复较慢 [48][49] 问题2: 关节保护与修复业务今年预期降低的原因及2023年增长前景 - 今年预期降低主要是由于供应链问题导致无法满足X-Twist的市场需求；2023年及未来推出的新产品针对高潜力领域，有望推动业务加速增长 [51][52] 问题3: 2023年产品发布在销售和营销方面的预期 - 公司有能力成功执行新产品发布工作，继续对产品进行培训和教育，满足市场需求，关节保护与修复领域的新产品将推动2023 - 2024年的加速增长 [55] 问题4: CINGAL与FDA沟通的时间表 - 公司预计在未来几个月与FDA会面 [58] 问题5: 关节保护与修复业务供应链的缓解措施 - 公司团队正在积极应对，进行日常微观管理，有信心在2023年初全面推出产品时满足市场需求 [60] 问题6: 关节保护与修复业务在三到五年内的增长预期 - 公司认为该业务是实现两位数增长的重要部分，公司在大市场中是小玩家，拥有差异化技术和新产品，有很大的增长空间 [63] 问题7: 除供应链问题外，实现更快增长还需做什么，是否有足够外科医生接受培训，2023年产品是否可用 - 公司认为2023年产品尤其是X-Twist将可用，且其他产品发布也在按计划进行；公司将继续加快培训外科医生的速度，商业团队也已准备好推动新产品进入市场 [68] 问题8: 产品推出时仪器套件是否可用 - X-Twist配有自己的仪器套件，公司还将提供其他仪器套件和库存，以增加在手术室的市场份额并进行交叉销售 [71] 问题9: CINGAL获得批准的下一个障碍是什么 - 公司对提交给FDA的数据包有信心，CINGAL具有良好的安全性和优越性，符合FDA要求 [73] 问题10: CINGAL最新数据是否引起合作伙伴的兴趣 - 公司有兴趣在美国和部分亚洲市场探索潜在的合作机会，如有进展将提供更新 [75]