财务数据和关键指标变化 - 2月是营收低点，同比下降50%；4月营收约3500万元，同比增长30%；5月营收3000万元，同比持平；6月营收4000万元，同比恢复增长且增速高于4月；7月营收与6月相当，但未恢复到1月前三周的水平 [21][22] - 全年营收指引为4.2亿元，意味着下半年营收2.46亿元，同比增长28%，下半年月均营收4100万元，高于二季度月均，但与7月相当 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 治疗选择业务 - 二季度持续与关键医生、合作伙伴和制药公司合作发表多项研究，验证了产品并获得认可，如BENEFIT研究、血液微卫星不稳定性验证研究等 [12][13] - 与Illumina就NextSeq 550Dx测序仪达成合作，为在中国药监局注册更多检测面板铺平道路 [14] - 与基石药业就其RET抑制剂达成伴随诊断共同开发协议 [15] 早期检测业务 - 研发从免费癌症类型测试扩展到6种癌症类型测试，并嵌入组织起源分析能力，目前正在进行6种癌症类型检测的验证工作 [15] - 启动了PREDICT试验，将在未来三年测试14000名患者，最终帮助开发和验证至少覆盖9种癌症类型的早期检测方法 [10][15] 院内渠道业务 - 二季度同比增长69%，新增3家签约医院，上半年共新增5家签约医院，为营收增长做出贡献 [23] 中心实验室渠道业务 - 二季度平均销售价格稳定，销量增长20%，营收增长18% [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 华东地区业务表现强劲，华北地区业务较弱，尤其是院内渠道受影响较大 [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在治疗选择领域自2014年成立以来已成为市场领导者，拥有强大的研发、市场份额和注册能力，提供高质量产品，业务模式包括中心实验室模式和院内模式，后者市场份额约80%且增长更快 [8][9][10] - 四年前开始布局早期检测研发，利用NGS、机器学习和表观基因组学技术，已积累8000个不同癌症类型样本，今年5月启动PREDICT试验 [10] - 与竞争对手相比，公司认为专注于NGS平台是未来方向，同时具备组织样本和液体活检能力在技术开发和商业化渠道方面具有优势 [44][46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为中国将逐步走出疫情影响，但存在疫情反弹风险，在制定下半年营收指引时未考虑该风险 [26] - 公司预计在2021年获得BRCA试剂盒和3种癌症多基因试剂盒的批准，MEDO研究基线结果预计在今年下半年公布，6种癌症类型测试验证结果预计在明年一季度公布，PREDICT试验预计在2021年底锁定9种癌症类型的第一阶段模型，2022年开始公布第一阶段结果并启动第二阶段招募 [19][20] 其他重要信息 - 公司在SEQC - 2研究中的组织和液体比较部分已总结并投稿至顶级期刊，预计发表后将进一步增强技术能力的认可度 [18] - 公司Magnus BR已在7月获得中国药监局的1类批准，目前正专注于2类注册，预计明年获得批准 [50] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：PREDICT研究是否有后续研究计划，以及研究设计是否会限制测试在中国以外地区的应用 - PREDICT研究有两个阶段，第二阶段是盲法研究且有后续跟进模块，类似DETECT - A研究设计；早期检测试验结果因与人群基因、生活习惯等相关，预计不适用于其他地区，若要拓展需在当地进行单独试验 [32][33][34] 问题2：能否评论PREDICT研究后续跟进研究的规模 - 目前6种癌症测试目标特异性为98%，可据此估算队列规模，但确切结果需等6种癌症类型检测结果公布 [36] 问题3：二季度中心实验室业务的恢复是因为召回医生和医院，还是新增首次合作的医院和医生 - 主要是与现有医生的合作恢复，但销售团队与医生的互动仍受限制，医院也未恢复到100%的活检和就诊能力，华东地区恢复情况好于华北地区 [38] 问题4：营收指引是否意味着假设环境相对于6月和7月的营收趋势不会有太大改善 - 由于疫情存在不确定性和波动性，尤其是华北地区有城市出现疫情，医院受影响较大，公司制定下半年指引是基于目前的观察情况 [41] 问题5：与专注液体活检的美国公司和采用不同商业模式的Genetron相比，公司业务模式的优劣势，以及公司在中心实验室和院内渠道的市场份额 - 公司认为专注NGS平台是未来方向，具备组织和液体活检能力在技术开发和商业化方面有优势；对于市场份额，因不了解其他竞争对手情况，认为在实体肿瘤肿瘤学市场地位仍很强 [44][46][45] 问题6：Magnus BR预计何时获得中国药监局的批准 - Magnus BR已在7月获得1类批准，目前正专注于2类注册，预计明年获得批准，但暂无具体日期 [50] 问题7：PREDICT研究第一阶段的终点是什么，验证技术时是否有特定的敏感性和特异性基准 - 第一阶段终点是敏感性、特异性和组织起源准确性；早期检测试验目前没有可比较的标准，通常设计足够大的试验以精确估计敏感性和特异性，未来有产品上市后可能会采用更经典的设计 [52][53] 问题8：假设不考虑疫情反弹，签约和潜在合作医院数量年底会有怎样的变化 - 公司没有按渠道细分的具体指引；从定性角度看，院内渠道增长受新签约医院和现有医院业务量增长驱动，上半年新增5家签约医院，少于2019年全年的7家，华东地区现有医院业务量增长较好，华北地区较弱 [56] 问题9：今年5月启动的前瞻性研究中，每位入组患者的平均研发费用是多少，能否提供患者招募、支出、检测费和医生报酬的明细 - PREDICT项目预计总费用约3000万美元，不提供具体费用明细；按目前烧钱速度和IPO后的现金余额，公司有能力支持未来三年的运营 [59]