财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为7.8百万美元,其中HEPZATO在美国的收入为6.6百万美元,CHEMOSAT在欧洲的收入为1.2百万美元 [35] - 毛利率为80% [35] - 研发费用为3.4百万美元,较上年同期的3.6百万美元有所下降 [36] - 销售、一般及管理费用为6.8百万美元,较上年同期的4.8百万美元有所增加,主要是由于商业化启动相关的营销费用和增加商业团队人员 [37] - 第二季度经营活动现金流出约4.5百万美元,期末现金及投资余额为19.9百万美元 [37][38] 各条业务线数据和关键指标变化 - HEPZATO在美国的收入为6.6百万美元 [35] - CHEMOSAT在欧洲的收入为1.2百万美元,较上年同期增长超过100% [25][35] - 公司正在申请CHEMOSAT在英国的报销,预计明年将进行审查 [25] - 公司正在在法国、意大利和西班牙等欧洲主要市场开发商业中心 [26] 各个市场数据和关键指标变化 - 在美国,截至第二季度末有7家活跃中心,目前已增加至8家,预计第三季度末可达12家,第四季度初可达15家,全年底可达20家 [12][18] - 美国活跃中心的平均每月治疗量约为2例,预计全年将在1.5-2例之间 [19][20] - 在欧洲,CHEMOSAT在荷兰的使用率约占所有转移性眼黑色素瘤患者的40%,主要来自正在进行的CHOPIN临床试验 [25] - 公司已在瑞典开始商业销售,但预计大部分患者将参与公司赞助的一项评估免疫检查点抑制剂序贯使用CHEMOSAT的临床试验 [25] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在积极推进HEPZATO和CHEMOSAT在转移性眼黑色素瘤以及其他肝转移瘤的临床研究,包括内部和外部的研究 [28][29][31][34] - 公司正在评估在其他适应症如结直肠癌和乳腺癌等开展HEPZATO/CHEMOSAT的临床研究 [34] - 公司正在与医生讨论将HEPZATO整合到转移性眼黑色素瘤的治疗算法中,并探讨与其他治疗选择的联合应用 [30][32] - 公司认为HEPZATO/CHEMOSAT在肝转移瘤治疗中具有重要地位,并将继续推动相关临床研究以支持产品在美国和欧洲的采用 [28][29][30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对HEPZATO在美国的商业化进展感到非常满意,预计第四季度将实现10百万美元的季度收入,这将触发约2500万美元的认股权证行权 [23] - 公司认为HEPZATO获得CMS的新技术附加支付(NTAP)资格是一个积极信号,表明该疗法的创新性 [22][65] - 公司将继续谨慎管理欧洲市场,将其定位为临床试验基地和发表论文的来源,支持美国和欧洲的产品采用 [26][27][68] - 公司有信心未来6个月内将有12家中心完成激活,并在2024年底前达到20家活跃中心 [18] - 公司认为大部分正在激活的中心最终都将成为有意义的收入贡献者 [17] 问答环节重要的提问和回答 问题1 John Newman 提问 询问HEPZATO的平均治疗次数趋势以及未来12-24个月的预期 [41] Gerard Michel 回答 大部分患者会进行2-5次以上的治疗,预计未来至少能达到临床试验中的4.1次平均治疗次数 [42] 问题2 Marie Thibault 提问 询问去除最高量中心后的平均治疗次数,以及对于医院账单和报销方面的情况 [48] Gerard Michel 回答 即使去除最高量中心,大部分中心也将达到每月至少2次的治疗量,医院报销方面总体运转良好 [49][50] 问题3 Swayampakula Ramakanth 提问 询问NTAP资格对于产品采用的影响,以及英国报销审查中现有使用经验的作用 [63][67] Gerard Michel 回答 NTAP资格对于产品采用影响有限,但体现了该疗法的创新性;公司有信心在英国获得报销,但不会大幅提高价格 [64][67][68]