业绩总结 - Tab-cel®在EBV+ PTLD患者中的客观缓解率为50%[15] - HCT和SOT患者的1年生存率分别为100%和82.5%[15] - Tab-cel®在EBV+ PTLD患者中显示出显著的长期生存益处，2年生存率分别为86%和87%[19] - ATA3219在B细胞恶性肿瘤中显示出83%的耐药性完全缓解率，且中位随访时间为26.9个月[69] 用户数据 - ATA188针对全球约120万名进行性多发性硬化症（MS）患者的高未满足医疗需求[10] - ATA188的Phase 2 EMBOLD研究正在顺利进行，预计在中期分析后招募第80名患者[25] - 根据Phase 1数据，6个月时EDSS改善超过85%可预测12个月时的EDSS改善[28] 未来展望 - 预计2022年第二季度提交Tab-cel®的生物制剂许可申请（BLA）[11] - 预计2022年第四季度获得Tab-cel®在欧盟的批准[11] - 预计2023年将获得Tab-cel®在美国的批准，针对EBV+ PTLD患者[11] - 预计2022年将发布ATA2271的更新安全性和有效性数据[11] - 预计2022年第四季度提交ATA3271和ATA3219的最佳临床级别的全基因组CAR T IND申请[11] - 预计ATA188的安慰剂对照中期数据将在2022年第二季度公布，以支持关键研究和合作机会[77] 新产品和新技术研发 - ATA188在进行中的随机对照试验中获得快速通道认证，预计2022年第二季度将发布中期分析数据[7] - FDA已授予ATA188快速通道认证，适用于非活动性SPMS和PPMS患者群体[25] - ATA188在未增强的T2病灶中首次显示出统计学上显著的MTR增加，可能与再髓鞘化相关[48] - 公司在EBV T细胞平台和技术方面具有先进的工艺科学和制造能力[78] - ATA188的临床供应和生物类似品的生产成本正在通过搅拌罐生物反应器技术进行投资[25] 负面信息 - 中期分析计划于2022年第二季度进行，重点关注6个月时的EDSS改善[27] - 在Phase 1和开放标签扩展研究中，ATA188治疗导致部分患者EDSS持续改善，可能表明疾病进展的逆转[45]