财务数据和关键指标变化 - 第二季度全球营收达到8450万美元，同比增长18.4%，按固定汇率计算增长19.8% [7][19] - 第二季度美国营收为5130万美元，同比增长18.6% [20] - 第二季度毛利率为75.1%，较去年同期下降70个基点，主要受通胀、供应链压力及美国产品组合变化影响 [24] - 调整后税息折旧及摊销前利润为负320万美元，去年同期为负270万美元 [25] - 第二季度每股亏损为0.32美元，去年同期每股亏损为0.36美元；调整后每股亏损分别为0.32美元和0.30美元 [25] - 公司将2022年全年营收指引上调至3.23亿至3.33亿美元，反映全年增长约18%至21% [9][26] - 预计2022年全年调整后税息折旧及摊销前利润亏损在200万至400万美元之间，对应调整后每股亏损约1.07至1.12美元 [27] - 季度末资产负债表强劲，持有现金和投资1.83亿美元 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 开放式消融产品（现不含疼痛管理）销售额为2210万美元，较去年同期的1950万美元增长13.2%，EnCompass Clamp的推出带来新采用和单次手术收入增量 [11][20] - 疼痛管理销售额达1020万美元，较去年同期的570万美元增长78.8% [21] - 附件管理产品美国销售额为2880万美元，同比增长14.6%；全球增长18% [12][21][23] - 微创消融销售额为1020万美元，同比增长4.7%；其中EPi-Sense产品收入同比增长约12%，环比增长近20%，但传统微创消融收入同比下降约13%，低于疫情前水平 [9][21] - EPi-Sense本季度收入较2019年疫情前及PMA批准前的平均季度收入水平增长50% [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际收入为1330万美元，按报告基础增长17.3%，按固定汇率计算增长26.3% [23] - 欧洲销售额为780万美元，同比增长11%，由荷兰和英国的手术量反弹推动，但受德国活动放缓及不利汇率影响 [23] - 亚洲及其他国际市场销售额为550万美元，同比增长27.7%，主要受澳大利亚和日本市场强劲表现驱动 [23] - 国际市场的增长主要由AtriClip设备的采用增加推动，附件管理收入在第二季度同比增长35.1% [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于通过创新疗法改变患者护理标准，关键增长平台包括Convergent Hybrid AF疗法、开放式消融、附件管理和疼痛管理 [7][10][11][12][14] - 在Convergent Hybrid AF疗法方面，已培训超过100名外科医生和电生理学家，并进入梅奥诊所、加州大学洛杉矶分校、克利夫兰诊所等顶尖心脏医院 [10] - EnCompass Clamp在美国全面商业发布，获得医生良好接受和采用，加速了国内开放式消融收入增长 [11] - 通过LEAPS临床试验探索AtriClip设备在无术前房颤诊断的心脏手术患者中的预防性使用，试验将涉及全球多达250个中心的6500名患者 [13] - 疼痛管理领域，Cryo Nerve Block疗法是美国增长最快的疗法之一，本季度收入超过1000万美元，并开始向欧洲和澳大利亚扩张 [14][15] - 新市场培育方面，HEAL-IST试验已开始，研究使用混合消融程序治疗不适当窦性心动过速患者，该试验已在比利时和美国进行初始病例 [15][16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 疫情和医院人员配备相关压力在第二季度持续下降，对涉及公司产品的择期手术仅有轻微残余影响 [8] - 对公司执行2022年目标的能力保持信心，因此提高全年营收指引 [9] - 尽管当前经营环境存在挑战，但对季度业绩平衡感到鼓舞，运营和质量团队持续关注 [24] - 预计择期手术的轻微压力将持续到今年剩余时间，影响指引范围的上限和微创消融收入前景 [26] - 预计第三季度将回归正常季节性，但受疗法扩张势头增强的影响会略有缓和，随后在第四季度加速 [27] - 对公司众多增长催化剂的加速增长潜力充满信心，未来是光明的 [17][28][76] 其他重要信息 - 公司计划在9月举办一场专注于混合AF疗法的分析师和投资者网络研讨会，将邀请关键意见领袖讨论该疗法的巨大影响和益处 [29] - 公司位于俄亥俄州辛辛那提、明尼苏达州明尼阿波利斯和荷兰阿姆斯特丹的办公地点今年被评为最佳工作场所 [17] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于微创消融业务（特别是CONVERGE程序）在下半年的增长前景 - 公司对CONVERGE的进展感到满意，其收入环比增长20% [32] - 预计下半年将受到季节性影响，第三季度表现通常较弱，第四季度会有大幅提升，预计新项目增加和每个项目手术量增长将推动增长 [32] - 许多顶级医院刚刚开始其项目，预计增长将在今年下半年和明年加速 [32] 问题: 关于调整后税息折旧及摊销前利润指引的维持及未来趋势 - 预计下半年调整后税息折旧及摊销前利润整体为正 [34] - 公司支出保持纪律性，重点维持研发投资，并看到商业团队内部的杠杆效应 [34] - 上半年的一些成本是临时性的项目相关成本，预计利润表将继续产生杠杆效应 [34] - 公司接近税息折旧及摊销前利润盈亏平衡，拥有强劲的资产负债表来支持实现盈利的进程 [34] 问题: 关于人员配备问题对下半年业绩的影响及指引中的考量 - 人员配备和新冠疫情相关因素仍然存在，并未完全消失 [37] - 这些影响已纳入指引中，指引范围的低端假设出现严重回撤，高端假设则完全恢复正常 [37] 问题: 关于cryoSPHERE（疼痛管理）的增长动力和未来潜力 - Cryo Nerve Block疗法增长强劲，但未具体说明其占美国销售额的百分比目标 [39] - 该疗法在美国市场渗透率仍低，每年约有15万例胸外科手术，今年迄今仅治疗约7500名患者，渗透率约10% [39] - 已进入美国超过400个站点，并开始在国际上获得关注 [39] - 正在探索扩大适应症，如胸骨切开术等其他领域，这可能影响未来收入 [39] 问题: 关于传统微创消融业务的下降趋势及未来展望 - 传统微创消融业务受择期手术性质影响最大，是受冲击最严重的部分 [43] - 预计该业务将会恢复，但在短期内仍将面临压力 [43] - 其收入仍低于疫情前的运行率 [44] - 一种合理的分析思路是参考2019年水平，任何增长可视为来自CONVERGE的贡献 [45] 问题: 关于影响毛利率的产品组合因素 - EPi-Sense产品和面市已久的AtriClip产品对利润率非常有利 [47] - 本季度毛利率压力更多来自EnCompass产品的推出，作为新产品，其成本在投产第一年低于投资组合的标准利润率 [47] 问题: 关于LEAPS试验中设备的支付方式 - 试验站点将支付设备费用，因为AtriClip已是510(k)批准产品 [52] - 试验是随机化的，并非所有6500名患者都会使用夹子，且这项多年期试验需要时间，预计不会在明年内增加大量手术量 [53] 问题: 关于销售、一般及行政费用大幅增加的原因及未来趋势 - 第二季度有较多会议活动，且整体活动恢复线下形式多于过去几年的线上形式 [55] - 随着下半年收入增长，通常会看到销售、一般及行政费用占比下降或杠杆改善，这是计算下半年税息折旧及摊销前利润转为正数的基础 [55] 问题: 关于CONVERGE程序采用和加速增长的时间点 - 公司已经看到本季度有所改善，环比增长20% [57] - 增长动力包括更多大型中心参与、教育和培训项目增加、站点数量增加以及每个站点手术量增加 [57] - 预计第四季度和明年将加速增长 [57] 问题: 关于cryoSPHERE和EPi-Sense未来12-18个月的增长贡献比较 - 预计两者都将快速增长 [60] - Cryo Nerve Block将继续快速渗透，团队已扩大至约46人 [60] - 对CONVERGE的增长也充满信心，预计其将成为业务的主要贡献者 [60] - 9月的网络研讨会将展示站点如何发展该疗法，以证明其长期潜力 [60] 问题: 关于HEAL-IST试验的市场机会和规模 - 不适当窦性心动过速影响全球数百万人，目前尚无获批治疗方法 [62] - 公司首要任务是确保获得正确的临床数据并安全有效地进行培训 [63] - 长期目标市场规模预计可达3亿至5亿美元，发展轨迹可能类似Cryo Nerve Block，未来3-5年将看到增长 [63] 问题: 关于cryoSPHERE的站点数量和利用率 - 已进入美国超过400个站点，并刚开始进入欧洲市场 [65] - 美国有约1100个心脏外科中心，另有200-400个站点进行胸外科或儿科手术 [65] - 当前增长更多来自现有站点的深化渗透，因为该疗法易于培训和应用 [65] 问题: 关于CONVERGE站点的利用率和传统微创消融的展望 - CONVERGE的站点数量和每个站点的手术量均超过PMA批准前的水平，预计两者都将增长 [67] - 传统微创消融业务预计基本持平或略有下降 [67] 问题: 关于影响CONVERGE推出的具体阻力及量化指标以增强信心 - CONVERGE在疫情期间推出，面临人员配备和新冠疫情的持续挑战 [72] - 本季度环比增长20%被视为良好进展 [72] - 已培训超过100名心脏外科医生和电生理学家，并进入多家顶级医院，这些中心正在向转诊医生推广 [72] - 对今年下半年和长期成为护理标准充满信心 [72] 问题: 关于在不依赖CONVERGE高增长的情况下，公司能否维持15%增长 - 公司不参与对CONVERGE增长的假设情景分析 [74] - 对所有平台（包括CONVERGE）的强劲增长充满信心，指引的18%至21%增长反映了加速趋势，预计未来多年将保持强劲增长 [74]