业绩总结 - 截至2021年3月31日，Atara的流通股数为8410万股，第一季度净现金使用为6570万美元[25] - Tab-cel®在EBV+ PTLD患者中的客观反应率（ORR）为50%[34] - 在Phase 2和EAP研究中，EBV+ PTLD患者的2年生存率超过80%[46] - EBV+ PTLD患者在接受利妥昔单抗或化疗后，平均生存期为2-3个月[43] - EBV+ PTLD患者在接受rituximab治疗后，预期生存期为16-56天，而Tab-cel®治疗后可显著延长生存期[99] 用户数据 - 全球约有230万名多发性硬化症（MS）患者，其中约100万名患者为进行性多发性硬化症（PMS）[60] - 进行性多发性硬化症患者的预后较差，现有治疗方案仅能适度延缓病情进展[60] - ATA188在进行性多发性硬化症的1期临床试验中显示，15个月内有50%的患者实现持续性残疾改善（SDI）[64] - 在1期研究的开放标签扩展期中，目前有18名患者参与[75] 未来展望 - 预计2023年将获得Tab-cel®的第二阶段研究数据，进一步验证其在EBV相关癌症中的应用[21] - 预计在2021年第四季度提交欧盟市场授权申请（MAA）[37] - 预计在2025年美国进行性多发性硬化症市场的年收入机会超过35亿美元[83] - 每增加10%的市场份额，预计可带来7.5亿至10亿美元的收入[83] - 计划在2022年上半年进行正式的中期分析，以确认当前的开发策略[76] 新产品和新技术研发 - Tab-cel®计划在2021年第三季度完成生物制品许可申请（BLA）提交，预计2022年成为市场上首个全异体T细胞免疫疗法[10] - ATA188在随机对照试验中显示出转化潜力，预计在未来12个月内获得安慰剂对照数据，以支持关键研究和合作机会[10] - 预计ATA2271和ATA3271的IND申请将在2021年第四季度和2022年第二至第三季度提交，进一步扩展产品线[21] - Atara的全异体T细胞平台具备集成的、经过验证的研发和制造能力，支持商业化规模的生产[12] - Atara正在进行多中心的Phase 2研究，以支持Tab-cel®的标签扩展[49] 市场扩张和并购 - Atara与拜耳达成战略合作，开发针对间皮素的CAR T细胞疗法，Atara将获得6000万美元的现金，并有机会获得高达6.1亿美元的开发和商业里程碑付款[87] - Atara与拜耳达成全球许可协议，合作开发ATA3271和ATA2271项目[134] 负面信息 - 目前EBV+ PTLD患者中，约50%在初始治疗后失败，且无批准的治疗方案[42] - 没有观察到剂量限制性毒性，且多次给药后未出现超过2级的细胞因子释放综合症（CRS）或神经毒性[93]