财务数据和关键指标变化 - 第一季度全球营收为7460万美元，同比增长258% [6] - 第一季度美国营收为6230万美元，同比增长238% [19] - 第一季度国际营收为1230万美元，同比增长372%，按固定汇率计算增长431% [20] - 第一季度毛利率为745%，较去年同期下降60个基点 [21] - 第一季度总运营费用增至6970万美元，同比增长15% [22] - 第一季度调整后EBITDA为负420万美元，去年同期为负470万美元 [22] - 第一季度每股亏损为033美元，去年同期每股亏损为038美元 [22] - 第一季度末现金及投资余额为182亿美元 [23] - 公司上调2022年全年营收指引至318亿美元至330亿美元，反映约16%至20%的增长 [7][23] 各条业务线数据和关键指标变化 - 疼痛管理业务（cryoSPHERE探针）销售额约为800万美元，同比增长1056% [12][19] - 附件管理业务（AtriClip产品线）销售额约为2670万美元，同比增长295% [11][19] - 开放式消融产品销售额为1900万美元，同比增长88% [19] - 微创消融销售额为860万美元，同比增长27% [19] - 在欧洲，疼痛管理业务已完成约50例病例，并在意大利、德国和英国等核心市场获得关注 [47] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场营收占总营收的84% [21] - 欧洲销售额为720万美元，同比增长255% [20] - 亚洲及其他国际市场销售额为510万美元，同比增长583%，主要增长动力来自中国，日本、加拿大和澳大利亚也有小幅增长 [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - Hybrid AF疗法（使用EPi-Sense系统）是唯一获得FDA批准的针对长期持续性房颤患者的独立治疗方案，公司在渗透不足的市场中拥有清晰且差异化的定位 [8][9] - 公司正在投资销售团队，增强临床支持，并增加疗法意识代表，为提供者和患者建立全面有效的计划 [9] - EnCompass clamp在美国全面商业化推出，旨在简化开放式心脏手术中的消融过程 [10] - LEAPS临床试验获得FDA批准，旨在研究AtriClip设备在无术前房颤诊断的心脏手术患者中的预防性使用，目标入组6500名受试者，可能显著扩大附件管理业务的可寻址市场 [14] - HEAL-IST试验获得FDA批准，开始站点启动和患者入组，旨在治疗不适当窦性心动过速患者 [15][16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - Omicron变体在年初给客户带来了容量和人员限制，特别是对全球心脏手术（尤其是择期手术）造成了压力，但情况在2月底和3月初开始改善，手术量和需求强劲回归，这种稳定性已持续到第二季度 [7] - 基于当前背景和医生对公司疗法的持续浓厚兴趣，管理层对执行2022年剩余时间的计划充满信心 [7] - 医院人员配备问题仍然是一个担忧，虽然没有恶化，但也没有显著改善 [60] - 随着COVID影响减弱，预计疫情前的季节性趋势将重新出现，同时公司疗法的扩展将带来增长势头 [24] 其他重要信息 - 公司调整了收入报告框架，将cryoSPHERE销售额从开放式消融收入中分离出来，并将瓣膜收入与开放式消融收入合并 [17] - 在Hybrid AF手术中，AtriClip的附着率约为75%，高于去年的60%至70% [40] - 公司拥有约58人的临床支持和销售团队，在过去六个月中增加了23名新员工 [42] - 公司拥有三个移动实验室用于培训，并在第一季度增加了一个新实验室 [43] - 研发投资历史上约占营收的较高十位数百分比，随着LEAPS和HEAL-IST试验的启动，预计这一水平将在未来几年保持 [76] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于微创消融业务（Hybrid AF疗法）在今年的增长预期以及医生手术量提升的指标和时间点 [27] - 回答: 公司增加了许多新客户，但由于Omicron影响，该疗法在季度初受影响最大，但3月份出现加速，预计今年将加速增长，目前美国前五大心脏中心中已进入三个，但具体站点数量和手术量指标将在今年晚些时候提供 [28][29] 问题: 关于公司如何平衡业务投资与盈利能力，以及下半年是否可能实现可持续盈利 [30] - 回答: 公司预计未来几年将自然实现全年EBITDA转正，2022年调整后EBITDA亏损预计在200万至400万美元之间，随着营收扩张，运营费用将产生杠杆效应，预计今年剩余季度将实现正EBITDA [31][32] 问题: 关于EPi-Sense业务早期推出的动态，以及其作为择期手术是否更难恢复 [34] - 回答: 对该疗法的兴趣很大，但主要的挑战在于协调合作和物流，Omicron疫情影响了初期进展，但随着年份推进，预计去年启动的站点将开始显示潜力和稳定的患者流 [35][36] 问题: 关于接受EPi-Sense治疗的患者类型以及是否看到外部转诊增加 [37] - 回答: 主要看到长期持续性房颤患者和既往导管消融失败的患者，早期站点倾向于治疗失败患者，而经验丰富的站点开始治疗新发患者，AtriClip的附着率约为75% [38][39][40] 问题: 关于CONVERGE专用销售团队和临床支持的规模，以及上游教育计划 [41] - 回答: 临床支持和销售团队及管理层约58人，过去六个月增加了23名新员工，拥有三个移动实验室，临床教育团队约45人，并计划在今年继续扩大团队规模 [42][43][44][45] 问题: 关于疼痛管理业务（Cryo Nerve Block）在欧洲的推广、目标国家和报销情况 [46] - 回答: 欧洲已完成约50例病例，目标市场为意大利、德国和英国等西欧核心市场，目前尚无良好报销，主要依靠产品疗效和临床证据来推动未来报销 [47] 问题: 关于AtriClip销售强劲增长中CONVERGE的贡献度以及其他驱动因素 [48] - 回答: 增长驱动因素包括产品疗效、管理左心耳的意识提高、去年发布的临床试验数据支持其益处，以及在CONVERGE手术中由电生理医生需求推动的AtriClip高附着率，微创附件管理产品增长低于30%，更多增长来自开放式 concomitant 附件管理产品 [49][50][51] 问题: 关于CONVERGE在现有中心的推广速度以及达到高采用度所需时间 [52] - 回答: 仍处于早期阶段，尚未达到最优状态，但势头良好，开始看到与转诊心脏病专家的更多对话，预计今年下半年站点将建立势头，明年将是强劲增长的一年 [53][54] 问题: 关于EnCompass Clamp的市场机会、未治疗患者比例以及培训要求 [55] - 回答: 目前只有约25%的适合接受心脏手术的房颤患者得到治疗，EnCompass旨在简化手术以扩大治疗比例，培训通常需要一到两例手术即可熟练 [56][57][58] 问题: 关于医院人员配备状况是否开始正常化 [59] - 回答: 人员配备问题仍然是一个担忧，虽然没有恶化，但也没有显著改善，医院已学会优化运营，但底层问题依然存在 [60] 问题: 关于业绩指引上调幅度低于季度超预期幅度的原因，以及第二季度环比增长预期 [62] - 回答: 指引上调基本反映了第一季度超预期部分，对今年剩余时间保持良好感觉，第二季度同比比较最为艰难，但预计环比仍有不错增长，共识预期环比增长略低于8%，历史增长在9%至10%左右 [63][64] 问题: 关于疼痛管理业务增长是来自现有账户量增加还是新账户采用 [66] - 回答: 增长是两者结合，团队在增加新账户和深化现有账户渗透方面表现一致，自2019年初推出以来一直保持稳定 [67] 问题: 关于国内微创消融业务的具体指标、退出增长率以及今年是否快于整体业务 [69] - 回答: 低两位数增长是指EPi-Sense整个季度的增长，但其他微创消融收入（TT手术）显著下降，导致整体微创消融增长略低于3%，该业务是最高度择期的，受Omicron影响最大，预计今年增长将超过公司整体水平，下半年和明年将更强劲 [70][71][72] 问题: 关于LEAPS和HEAL-IST试验的年度支出规模以及对2023年盈利能力的影响 [73][74] - 回答: 试验启动初期支出较为温和，不影响2022年支出展望，研发投资历史上约占营收的较高十位数百分比，预计未来几年将维持，尽管有这些投资，公司仍预计在未来几年自然实现盈利 [75][76] 问题: 关于电生理实验室时间竞争性需求的观点，特别是脉冲场消融试验的影响 [78] - 回答: CONVERGE疗法实际上通过节省近一小时的实验室时间来提高效率，是对电生理实验室的助力，而非竞争 [79][80] 问题: 关于Hybrid AF成为标准护理的愿景，是分阶段进行还是同日进行 [81] - 回答: 标准护理的愿景与手术安排（分阶段或同日）无关，而是针对占所有患者45%的长期持续性房颤患者，这是唯一获批的疗法，并且与现有和试验中的导管技术互补 [82][83][84] 问题: 关于Hybrid AF方法在国际市场的讨论情况以及第一季度CONVERGE手术量估算 [85] - 回答: 在国际市场，意大利和德国关注度和需求增加，亚洲多数地区尚未获批，日本批准预计需两到三年，正在提交CONVERGE临床试验数据，日本市场潜力巨大，第一季度手术量超过500-600例 [86][87]