财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收达到7050万美元，同比增长29%，但较第二季度环比下降1% [6] - 美国市场营收为5750万美元，同比增长28.7% [15] - 国际营收为1290万美元，同比增长28.5%（按固定汇率计算增长27.9%） [17] - 毛利率为74.1%，较去年同期提升约40个基点 [18] - 调整后税息折旧及摊销前利润为69.1万美元，去年同期为420万美元 [21] - 第三季度基本每股收益为2.15美元，稀释后每股收益为2.11美元，去年同期每股亏损0.11美元 [21] - 调整后每股亏损为0.23美元，去年同期为0.11美元 [21] - 期末现金及投资余额约为2.25亿美元 [22] - 维持全年营收指引在2.7亿至2.75亿美元之间，预计调整后税息折旧及摊销前利润亏损约1000万美元，调整后每股亏损约1.20美元 [22][23] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国市场附件管理产品销售额为2340万美元，同比增长34.3%，主要受AtriClip Pro V和Flex V产品驱动 [16] - 美国市场开放式消融产品（含冷冻神经阻滞业务）销售额为2380万美元，同比增长19.4% [16] - 冷冻球探针单季度销售额为620万美元，环比增长近10% [16] - 美国市场微创消融销售额达到1000万美元，同比增长43.1%，显示选择性手术的恢复以及EPi-Sense设备销售的贡献 [16] - 冷冻神经阻滞疗法累计销售额已超过3000万美元，自2019年初以来已治疗超过12000名患者 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场活动反弹，贡献第三季度营收780万美元，同比增长19.3% [17] - 亚洲及其他国际市场贡献营收510万美元，同比增长45.5% [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 混合AF疗法获得EPi-Sense系统的PMA批准，这是唯一获得FDA批准用于治疗长期持续性房颤的独立疗法，覆盖约45%的确诊房颤患者 [9] - 正在扩大混合销售团队并增加专门的培训资源，以推动CONVERGE程序成为复杂房颤患者的标准治疗方案 [10] - 认为混合消融平台是一个价值数十亿美元的年市场机会，每年可能影响数万名患者 [10] - EnCompass钳于7月底获得FDA 510(k)许可，并在美国实现首次销售，预计将深化在心脏手术市场的渗透 [11] - 估计目前美国仅有不到三分之一的心脏手术房颤患者得到治疗，全球比例更低，显示巨大的未开发市场 [11] - 附件管理 franchise 的增长近年来超过了消融产品，随着临床证据的增加，对继续采用感到兴奋 [12] - 冷冻神经阻滞疗法是增长最快的疗法之一，公司正在增加对商业和教育团队的投资以推动采用 [14] - 正在筹备ATLAS试验，这是一个针对非房颤但术后有中风风险的心脏手术患者的大型试验，旨在获得卒中预防标签 [52] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度面临COVID-19病例激增和住院人数增加带来的持续挑战，以及医院人员配备限制，这些因素在8月和9月产生影响 [8] - 7月创下销售记录，但疫情影响了9月和10月的活动，不过10月有所回升 [27] - 尽管存在疫情不利因素，但业务的基本面以及2021年财务展望仍然完好 [8] - 对超越历史增长率（疫情前约14%-15%）的能力充满信心，预计未来多年将保持更高增速 [30][34] - 供应链面临宏观环境压力，但公司正在扩大产能并加强合作伙伴关系以应对 [18][67] 其他重要信息 - 第三季度运营费用为6120万美元，同比增长386%，主要受人员成本、差旅费用回归正常以及培训和市场活动扩大驱动 [19] - 运营费用中包含因aMAZE临床试验结果产生的非现金调整：一项1.899亿美元的或有对价负债减少带来的收益，以及一项与aMAZE IPR&D资产相关的8230万美元减值费用 [20] - 这些调整反映了对LARIAT系统获得FDA上市前批准的时间和概率预测的变化，已被排除在调整后税息折旧及摊销前利润和调整后每股收益指标之外 [20] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于整体趋势和第四季度假设 - 公司观察到7月创纪录，8月受疫情和夏季假期影响，9月和10月疫情产生影响，但10月略有回升，这些因素已考虑在全年2.7亿至2.75亿美元的营收指引内 [26][27] 问题: 关于CONVERGE医生培训时间和影响 - 医生通常需要3-5例手术感到舒适，10例手术达到熟练，一个医疗系统需要6-12个月来建立程序并达到临界规模，预计明年将看到持续增长 [28][29] 问题: 关于人员短缺对CONVERGE的影响 - 承认住院时间较长可能带来更多人员配置担忧，但新标签显示了程序的好处，新站点有动力建立项目，长期增长信心不变，预计增速将超过历史水平 [32][34] 问题: 关于毛利率和运营杠杆 - 毛利率主要受LARIAT库存储备冲销影响，产品组合有利但地域组合不利，研发费用占营收比下降是项目周期所致，长期预计回归历史水平，SG&A有望产生杠杆，但公司仍在为增长进行投资 [35][36] 问题: 关于医院劳动力短缺对CONVERGE的影响 - 理论上存在影响，但被新程序能够治疗以往无法治疗的患者这一好处所抵消，该业务线持续增长，EPi-Sense季度表现最佳，长期趋势积极 [37][39] 问题: 关于超越历史增长的具体展望 - 公司尚未提供2022年具体指引，但确认未来多年增速将高于历史水平，更多细节将在明年1月公布 [40][41] 问题: 关于CONVERGE医生培训进展 - 通过多种方式进行培训，包括学术课程和移动实验室，移动实验室预约已排至明年初，反馈积极 [43][45] 问题: 关于产品管线和新增长点 - 主要增长动力包括混合AF疗法（CONVERGE/EPi-Sense）、冷冻神经阻滞疗法和EnCompass钳，AtriClip方面正在筹备ATLAS试验以寻求卒中预防标签 [47][52] 问题: 关于CONVERGE培训中外科医生和电生理医生的协作 - 未遇到大量协作问题，更多精力用于寻找合适且愿意专攻此领域的外科医生，并与电生理医生良好配对，挑战主要在于项目建立和工作流程 [54][56] 问题: 关于EnCompass钳的早期反馈 - 反馈非常积极，显著缩短消融时间，消融线结果良好，计划明年年初全面推出 [57][58] 问题: 关于CONVERGE新站点数量和医院营销 - 未透露具体新站点数量，强调营收是关键指标，新增站点超出预期，已有重复客户，观察到医院开始向心内科医生群体进行内部营销 [60][64] 问题: 关于供应链具体挑战 - 担忧是宏观层面的，并非特定产品，公司正在扩大产能并维护供应链伙伴关系以应对需求 [66][67] 问题: 关于CONVERGE在国内外针对的患者类型 - 讨论集中在长期持续性房颤患者，这是批准的标签和差异化优势所在，海外市场也类似，从最复杂病例开始 [68][71] 问题: 关于ATLAS试验设计 rationale - 试验针对心脏手术时无房颤但终生有房颤和中风风险的患者，旨在利用手术机会闭合左心耳以提供终身保护，可行性试验显示积极趋势，认为对患者护理影响巨大， standalone 左心耳闭合试验因入组困难暂非优先 [72][75]