业绩总结 - 截至2020年9月30日，Atara Biotherapeutics的流通股数为7720万股[24] - 第三季度净现金使用为5300万美元[24] 用户数据 - Tab-cel®在Phase 2研究中，EBV+ PTLD患者的客观反应率（ORR）达到50%[31] - 在Phase 2和EAP研究中，2年内应答者的生存率超过80%[38] - Phase 3研究的中期分析显示，HCT和SOT患者的ORR为50%[33] - Tab-cel®在Phase 2和EAP研究中，2年内所有患者的生存率分别为83%和79%[30] - 2019年美国EBV+ PTLD患者的估计发病率为几百例，且目前无批准的治疗方案[39] - 目前全球约有230万名多发性硬化症（MS）患者，其中约100万名为进行性形式[52] 新产品和新技术研发 - Tab-cel®的生物制剂许可申请（BLA）预计将在2020年底前启动，针对EBV+ PTLD患者[20] - ATA188在随机对照试验中显示出对进行性多发性硬化症（MS）患者的转变潜力，预计将在2021年第一季度进行RCT入组和监管更新[20] - Atara的下一代CAR T项目正在开发中，旨在解决当前自体和异体CAR T的局限性[10] - Atara的EBV T细胞平台具有最小HLA匹配需求，旨在针对EBV驱动疾病的根本原因[18] - ATA2271在与第一代mesothelin CAR T疗法相比时，表现出更少的细胞疲劳和更好的体内疗效[76] - ATA3219是下一代的即用型、全基因组CD19-1XX CAR+ EBV T细胞产品，包含改良的CD3ζ信号域[79] - ATA188的安全性在所研究的剂量中得到了成功验证，并显示出临床信号以支持进入第二阶段随机对照试验[119] 市场扩张和并购 - 预计在2023年将发布Tab-cel®的第二阶段研究数据，进一步验证其在EBV+癌症中的疗效[21] - 预计Tab-cel®在上市时能够满足95%以上患者的需求[38] - 2021年第三季度预计完成生物制品许可申请（BLA）提交[34] - 在2025年，渐进性多发性硬化症（PMS）市场预计将达到35亿美元以上的年收入机会[71] - PMS整体市场规模预计在50亿至70亿美元之间[71] - 每增加10%的市场份额，预计将带来7.5亿至10亿美元的收入[71] 负面信息 - Tab-cel®的安全性良好，173名患者中仅有12例可能相关的严重不良事件（SAEs）[30] - 目前的治疗方法虽然可以延缓病情进展，但并未根本改变其发展过程[111] 其他新策略和有价值的信息 - Atara的制造能力接近商业规模，能够在全球范围内满足监管标准，支持数千名患者的供应[22] - 目前，Atara正在进行多项临床试验，包括针对EBV相关的超罕见疾病的T细胞免疫疗法[25] - 在一项针对复发/难治性B细胞恶性肿瘤的研究中，83%的患者（5/6）实现了持久的完全缓解，随访中位数为26.9个月[79] - 计划在至少64名患者中进行双盲安慰剂对照研究，主要终点为12个月的SDI[123] - 预计将进行额外的生物标志物研究，以支持ATA188的机制研究[123]