研发与临床试验 - 公司正在进行两项针对EBV相关的移植后淋巴增生性疾病（PTLD）的三期研究[6] - Tab-cel®（tabelecleucel）在EBV相关的鼻咽癌患者中进行的1b/2期研究正在招募中[6] - Tab-cel®在接受过利妥昔单抗治疗失败的患者中观察到的总体反应率为80%[23] - Tab-cel®的多中心扩展使用协议（EAP）设计为全球多中心开放标签，计划每个适应症招募35名患者[23] - 预计Tab-cel®可在约3天内从库存中提供T细胞，无需预处理[22] - 公司正在开发针对固体肿瘤的下一代靶向CAR T免疫疗法，基于积极的临床结果进行优先推进[6] - 预计在自体设置中开始开发针对急性髓系白血病和B细胞恶性肿瘤的CAR T疗法[11] - Tab-cel®在EBV+ PTLD患者中的1年总生存率为68.3%[24] - 在EBV+ PTLD患者中，非应答组的1年总生存率为24.2%，而应答组的1年总生存率为87.5%[24] - Tab-cel®在EBV+ NPC的1期单药研究中，整体反应率为21%[27] - 在EBV+ NPC的研究中，2年总生存率为84%[27] - Tab-cel®的中位生存时间为21.3个月[24] - 目前正在进行的EBV+ NPC的1b/2期研究与KEYTRUDA联合治疗[28] - 计划在2020年向欧盟提交针对EBV+ PTLD患者的条件性市场授权申请[28] - 预计在2020年提交针对晚期恶性胸膜间皮瘤的下一代CAR T IND申请[58] - 公司获得了针对固体肿瘤的下一代mesothelin靶向CAR T免疫疗法的独家许可[58] 安全性与耐受性 - 在173名患者中，观察到12例可能相关的严重不良事件（SAEs），未发现输注相关毒性和细胞因子释放综合症（CRS）[24] - 10名接受ATA190治疗的进展性多发性硬化症患者中，未观察到与治疗相关的严重不良事件[39] - CAR T治疗的耐受性良好，没有超过2级的相关毒性[55] 财务与运营 - 公司已扩展研发、运营和商业领导团队，现金储备预计可支持运营至2020年中[6] - 公司在加州千橡市拥有专用的可扩展T细胞生产设施，符合全球监管标准[8] 市场与战略 - 公司致力于开发具有变革潜力的免疫疗法，以改善严重疾病患者的生活[59] - 预计在2019年6月展示针对进行性多发性硬化症的ATA188研究的初步安全结果[57] - 计划在2019年下半年启动针对进行性多发性硬化症的随机自体ATA190研究[57] - 在针对恶性胸膜间皮瘤的临床试验中，72%的最佳总体反应率（ORR）[55] - 在同一试验中，观察到两例持久的完全代谢反应（CMR）和六例部分反应（PR）[55]