财务表现 - 2024年半年度公司产品收入为119.08亿元,同比增长77.8% [4] - 2024年半年度百悦泽®全球销售额总计80.18亿元,同比增长122.0% [4] - 2024年半年度百泽安®销售额总计21.91亿元,同比增长19.4% [4] - 2024年第二季度百悦泽®全球收入为6.37亿美元,环比增长30% [6] - 2024年第二季度百泽安®收入为1.58亿美元,环比增长9%,同比增长6% [6] - 2024年第二季度毛利占全球产品收入的85%,去年同期为83% [6] - 2024年第二季度GAAP经营亏损同比下降66%,经调整经营利润达4800万美元 [7] - 截至2024年6月30日,公司现金和现金等价物为26亿美元 [7] 产品与市场表现 - 百悦泽®在血液肿瘤领域进一步巩固领导地位,美国销售额总计59.03亿元,同比增长134.4% [7] - 百悦泽®在欧洲销售额总计10.57亿元,同比增长231.6% [8] - 百悦泽®在中国销售额总计8.73亿元,同比增长30.5% [8] - 百泽安®在美国、欧盟、英国和澳大利亚获批用于二线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者 [8] - 百泽安®在中国获批13项适应症,其中11项已纳入国家医保目录 [6] 研发进展 - 2024年已推进5个新分子实体进入临床阶段 [5] - sonrotoclax(BGB-11417)四项注册性临床试验进展顺利,已入组受试者超过1000人 [10] - BTK CDAC(BGB-16673)用于治疗R/R MCL和R/R CLL的两项潜在注册可用扩展队列继续入组患者,已入组受试者超过300人 [11] - BGB-C354(B7H3 ADC)和BGB-R046(IL-15前体药物)已启动剂量递增研究 [12] - CDK4抑制剂BGB-43395单药治疗组与联合治疗组继续在预期有效剂量范围内进行剂量递增,已入组超过60例患者 [12] 生产基地与产能 - 美国新泽西州霍普韦尔普林斯顿西部创新园区的全新生物药生产基地和临床研发中心已正式启用,占地约3.7万平方米 [5] - 广州大分子生物药生产基地总产能已达6.5万升,ADC生产设施和全新生物药临床生产大楼均已竣工 [5] - 苏州新建的小分子创新药物产业化基地已完工启用,第一阶段建设新增超过5.2万平方米,固体制剂产能扩大至每年10亿片(粒)剂次 [5] 商业化与市场准入 - 公司已建立了具有差异化的全球商业化团队,规模超过3700人,其中500多人分布于北美和欧洲 [9] - 百泽安®的海外市场准入及销售团队组建工作正在顺利推进中 [9] - 百悦泽®在全球范围内的商业化成功验证了公司商业化团队的实力 [9] 法律与知识产权 - 2024年5月1日,美国专利商标局(USPTO)批准了公司对Pharmacyclics专利的授权后复审申请,预计将在12个月内作出最终裁决 [10] - 公司对百悦泽®的知识产权有充分的信心,并将继续研发创新型肿瘤治疗方案 [10] 未来展望 - 公司预计在2024年能够持续保持经营优势,继续谨慎且战略性地部署资金,致力于创造长期价值,提高股东回报 [14]
百济神州(688235) - 百济神州有限公司投资者关系活动记录表(2024年8月)