财务数据和关键指标变化 - 公司现金及短期投资总额为6.03亿美元,第二季度经营活动现金流出9.2百万美元 [24][25] - 公司预计现金可持续至2025年第三季度,之前预计可持续至2025年第三季度 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在积极推进RAS-突变转移性结直肠癌(mCRC)一线治疗临床试验CRDF-004,计划招募90名患者 [13] - 公司决定支持一项一线转移性胰腺导管腺癌(PDAC)的研究者发起的临床试验,将onvansertib与NALIRIFOX联合用药 [17][18] - 公司发现onvansertib可以克服PARP抑制剂耐药的卵巢癌,并正在评估在卵巢癌中的进一步发展 [19][20][21][22] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司表示RAS-突变mCRC患者人群每年在美国就有近50,000例新发病例,但20年来没有新药获批 [9][10] - 公司认为onvansertib联合化疗可能改变RAS-突变mCRC一线治疗的治疗范式 [9][26] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正与Pfizer Ignite合作推进CRDF-004试验的患者入组,并计划今年晚些时候公布初步数据 [13][14][15][16][28][29] - 公司决定支持一项一线PDAC的研究者发起试验,将onvansertib与NALIRIFOX联合用药 [17][18][35] - 公司发现onvansertib可以克服PARP抑制剂耐药的卵巢癌,并正在评估在卵巢癌中的进一步发展 [19][20][21][22][36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司表示RAS-突变mCRC患者人群每年在美国就有近50,000例新发病例,但20年来没有新药获批,这为onvansertib带来了机会 [9][10] - 公司认为onvansertib联合化疗可能改变RAS-突变mCRC一线治疗的治疗范式,并对此表示信心 [9][26] - 公司对onvansertib在克服PARP抑制剂耐药的卵巢癌中的前景表示高度鼓舞 [21][22] 其他重要信息 - 公司表示CRDF-004试验目前已在33个试验点启动,并计划今年晚些时候公布初步数据 [13][16] - 公司决定支持一项一线PDAC的研究者发起试验,将onvansertib与NALIRIFOX联合用药,以替代之前计划的与Gem-Abraxane联合的试验 [17][18] - 公司发现onvansertib可以克服PARP抑制剂耐药的卵巢癌,并正在评估在卵巢癌中的进一步发展 [19][20][21][22] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Marc Frahm 提问 询问CRDF-004试验的患者入组情况是否有加速 [27] Mark Erlander 回答 表示患者入组进展良好,符合公司此前的指引,并得益于与Pfizer Ignite的合作 [28][29] 问题2 Marc Frahm 提问 询问为何公司选择将onvansertib与NALIRIFOX联合用于一线PDAC,而不是与更加耐受的化疗方案 [30] Mark Erlander 回答 一是NALIRIFOX中3种药物与公司之前二线PDAC试验中使用的药物相同,二是公司认为onvansertib与化疗药物的耐受性良好 [31][32] 问题3 Andy Hsieh 提问 询问公司在PDAC和卵巢癌领域的科学依据和未来计划 [34] Mark Erlander 回答 一是公司认为irinotecan与onvansertib的协同作用是选择NALIRIFOX的主要原因,二是公司正在探索ADC与onvansertib的联合用药 [35][36]