财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度产品收入4100万美元，同比增长30%，主要由北美市场销售带动 [26] - 计算的可治疗血小板剂量，美国第二季度同比增长65%，上半年同比增长94%；国际市场第二季度增长22%，上半年增长25% [29] - 第二季度产品毛利润2130万美元，同比增长超30%；产品毛利率为51.9%，较上年同期增加60个基点 [30][32] - 第二季度运营费用3470万美元，较上年同期减少210万美元；研发费用1520万美元，上年同期为1710万美元；销售、一般和行政费用1950万美元，与上年同期基本持平 [33] - 2022年第二季度净亏损840万美元，合每股摊薄亏损0.05美元，上年同期净亏损1540万美元，合每股摊薄亏损0.09美元 [35] - 第二季度非GAAP调整后EBITDA为负240万美元，2021年第二季度为负820万美元，2022年第一季度为负370万美元；2022年上半年非GAAP调整后EBITDA改善至负610万美元，2021年上半年为负1970万美元 [36] - 第二季度末现金及现金等价物为1.07亿美元 [37] - 第二季度运营活动现金使用量略低于35万美元，上年同期为870万美元 [38] - 重申2022年全年产品收入指引范围为1.6亿 - 1.65亿美元，同比增长22% - 26% [41] 各条业务线数据和关键指标变化 - 血小板产品销售带动产品收入增长，特别是北美市场，第二季度销售额同比增长75%，环比增长15% [18] - INTERCEPT纤维蛋白原复合物（IFC）在第二季度产品收入中有适度贡献，ISV销售第二季度环比增加，但对整体收入贡献较小，预计今年剩余时间仍将如此 [20] - 第二季度INTERCEPT一次性试剂盒销售额占产品收入的96%以上；政府合同收入第二季度为660万美元，上年同期为630万美元 [30] 各个市场数据和关键指标变化 - 北美市场产品销售增长强劲，美国客户销售额增长显著，前五大血液中心客户销售额同比增长超70%，其他美国客户销售额同比增长超50%；加拿大市场有适度贡献，公司期待在获得加拿大卫生部必要监管批准后扩大市场份额 [18][19][26] - EMEA市场业务在排除重大汇率不利因素后，第二季度实现正增长，由中东地区销售带动；但汇率不利因素对该地区业务增长有抵消作用 [20][27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于扩大INTERCEPT血液系统治疗的血液成分在全球患者中的可及性，目标是使INTERCEPT成为全球输血医学的标准治疗方法 [10][13] - 公司认为已在美国血小板市场确立领先地位，将继续扩大在美国和全球血小板市场的份额，并提高INTERCEPT纤维蛋白原复合物产品在美国的知名度和渗透率，以实现有意义的收入增长 [15] - 公司专注于产品管线开发，包括INTERCEPT红细胞项目、LED照明器开发等，以支持长期增长 [42][51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临经济和地缘政治逆风，公司在2022年上半年仍展示出强大的商业执行力，满足了全球强劲的需求 [39] - 预计下半年产品收入将实现两位数增长，尽管美元走强带来下行压力，但公司仍重申全年产品收入指引 [40][41] - 随着疫情相关障碍逐渐减弱，公司将继续专注于扩大INTERCEPT血液成分在全球的可及性，实现业务增长和财务状况改善 [53] 其他重要信息 - 今年夏天公司累计试剂盒销量突破，相当于超过1200万单位经INTERCEPT处理的可输注血小板和血浆，不到一年增加了200万剂 [12] - INTERCEPT红细胞项目的美国III期试验取得进展，ReCePI试验预计明年年底完成入组，RedeS试验预计2024年完成入组；欧洲监管提交已由荷兰主管当局开始审查 [42][45][49] - LED照明器开发取得进展，已订购长周期组件，用于初始商业LED仪器的生产，血液中心的验证研究反馈良好 [51][52] - 公司欢迎Dr. Hua Shan加入董事会，其在输血医学领域的专业知识和经验将为公司未来发展提供宝贵指导 [54][55] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：第二季度外汇对营收的影响，以及为维持全年指引需额外承担的外汇影响 - 第二季度外汇带来约6%的逆风影响；全年来看，外汇汇率变化会对指引上限造成压力，但公司认为有足够需求维持指引；若美元与欧元汇率持平，下半年外汇影响可能达300 - 400万美元 [57][58] 问题2：如何看待第三季度的季节性因素，以及市场共识中第三季度产品收入与第二季度基本持平是否合理 - 下半年公司面临货币、医院疫情相关准入问题等逆风因素，但产品潜在增长和业务实力依然强劲；公司不提供季度指引，但团队有信心推动产品采用；去年第三季度美国血液中心有明确行动动机，可能对今年第三季度季节性产生一定压力 [61][62][63] 问题3：如何加速IFC产品的市场采用 - 医生和现有医院客户对IFC产品有明显兴趣，产品的临床益处和运营益处得到认可；关键是让产品更多地到达临床医生手中，获得使用经验，通过同行口碑传播提高产品知名度；目前医院新产品委员会会议因人员短缺和新产品冻结而放缓，公司需继续争取与这些委员会接触的机会 [65][67][69] 问题4：本季度SG&A费用能否代表未来水平 - 公司业务具有杠杆效应，预计将持续；下半年劳动力成本上升、供应商提价等因素会导致费用适度增加，但相对于收入增长而言增幅较小 [71][72] 问题5：IFC产品目前最能引起市场共鸣的因素是什么，以及克服其市场推广挑战的最大催化剂是什么 - 对于不同受众，IFC产品的早期可用性、降低浪费率等特点都有吸引力，对临床医生而言，及时提供救命产品的影响最为深刻；推动IFC业务发展的关键是其他医院的案例研究和成本效益认知，相关注册研究和机构案例研究正在进行中；从更广泛层面看，疫情缓解、医院人员配置恢复正常将有助于新技术的采用，但产品本身的临床价值将使其克服部分挑战 [74][75][78] 问题6：中国疫情封锁对提交INTERCEPT血小板产品至监管机构的准备工作是否有影响，时间表是否仍保持不变 - 公司仍按计划在年底前向国家药品监督管理局（NMPA）提交申请；中国疫情封锁使合资企业的管理完全通过线上进行，面临挑战，但业务仍在推进 [81] 问题7：当前通胀环境对公司整体业务的影响，以及公司向客户转嫁价格的能力 - 随着时间推移，公司需要提高产品价格，不仅在EMEA地区，全球范围内都是如此；公司与供应商和供应商合作管理价格上涨，预计通胀对损益表有一定影响，但不会影响实现调整后EBITDA中性指标的时间 [82][83] 问题8：重申产品收入指引，如何看待INTERCEPT血小板业务的发展势头，以及该业务是否能抵消IFC产品推出缓慢和外汇逆风的影响 - 血小板业务在美国和国际市场都保持强劲，美国血小板业务是最大的增长驱动力，客户对技术和流程满意，医院对PR血小板接受度高；尽管面临外汇和IFC产品推出缓慢的逆风，但公司有信心维持当前收入指引 [87][88][89] 问题9：INTERCEPT血小板业务是否从医院人员短缺中受益，以及全国血小板供应情况对业务的影响 - 医院对病原体激活血小板的需求强劲，因为产品可提前释放，血液中心只需管理单一库存；血小板供应存在需求和供应的波动，但目前美国整体血小板需求受影响不大；与欧洲市场相比，美国市场的采用曲线仍在演变，INTERCEPT血小板的安全性和简单性将随着时间推移得到提升 [90][91][92] 问题10：关于全血病原体激活计划的进展，以及对输血杂志文章中关于血小板减少可替代病原体检测和延期的信号的看法 - 全血病原体激活计划与FDA合作推进，INTERCEPT红细胞研究取得进展；ReCePI试验预计2023年完成，RedeS试验预计2024年完成；输血杂志文章支持病原体激活在解决供体延期标准和未来输血传播感染方面的潜在效用，反映了输血医学领域对病原体减少的未来需求 [94][95][97]