财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度产品收入达3740万美元，同比增长60%，所有主要地区均实现正增长 [25] - 北美地区第一季度收入增长1.3倍，增加2220万美元，几乎与2021年第一季度全球产品总收入相当 [26] - EMEA地区2022年第一季度恢复强劲增长，同比增长11%，排除外汇负面影响后增长19% [27] - 第一季度可治疗血小板剂量计算数量在美国同比增长141%，国际上增长28% [28] - 第一季度政府合同收入为560万美元，上年同期为620万美元 [28] - 第一季度毛利润为1940万美元，上年同期为1230万美元，同比增长58%；产品毛利率为51.7%，较2021年第四季度提高60个基点 [29] - 第一季度运营费用总计3480万美元，与上年同期基本持平，其中包括640万美元的非现金股票薪酬 [31] - 第一季度研发费用为1410万美元，上年同期为1570万美元 [32] - 第一季度SG&A费用为2070万美元，较上年同期增长8% [33] - 2022年第一季度净亏损为1230万美元，合每股摊薄亏损0.07美元，上年同期为1750万美元，合每股摊薄亏损0.10美元 [33] - 2022年第一季度非GAAP调整后EBITDA为负370万美元，2021年第一季度为负1150万美元 [35] - 第一季度末现金及现金等价物为1.086亿美元，经营活动使用现金为2150万美元，上年同期为1750万美元 [36] - 公司将2022年产品收入指引范围从1.57 - 1.64亿美元上调至1.6 - 1.65亿美元，同比增长22% - 26% [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - INTERCEPT血小板业务在美国增长强劲，同比增长超130%，血库和医院选择该系统以符合FDA细菌安全指南 [14] - INTERCEPT纤维蛋白原复合物（IFC）在美国全国范围内推出，有大量客户渠道，已开始显现销售渠道的杠杆作用 [15] - 佛罗里达大学尚兹医院采用IFC后，浪费率从超20%降至低于0.5%，预计未来五年纤维蛋白原需求将以中两位数增长 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 北美市场第一季度收入增长显著，同比增长130%，美国前五大血库和其他血库销售额均同比增长超100% [26] - EMEA市场2022年第一季度恢复增长，同比增长11%，排除外汇影响后增长19%，增长具有广泛性 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于在输血医学领域建立新的安全标准，扩大INTERCEPT治疗的血小板和血浆的全球可及性 [10] - 与美国红十字会签订为期五年的INTERCEPT血小板合同延期协议，有助于其实现向全病原体减少血小板供应的过渡 [20] - 与费森尤斯卡比签订为期十年的INTERCEPT试剂盒生产合同延期协议，确保未来十年的额外产能和冗余制造设施 [22] - 推进INTERCEPT纤维蛋白原复合物在美国的全国性推出，以实现业务多元化增长 [15] - 继续与中国合资伙伴ZBK合作，计划在2022年底前向中国监管机构提交INTERCEPT血小板申请 [41] - INTERCEPT红细胞的欧洲CE标志申请受监管机构带宽限制影响，美国BARDA继续资助和支持其3期临床研究 [42][43] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 在当前疫情和未来血液供应风险的背景下，公司使命与公司历史上任何时期一样重要 [11] - 2022年有望成为公司又一个强劲增长年，将在关键举措上取得进展，包括促进INTERCEPT在欧美市场的进一步采用、提高制造产能、全国性推出IFC产品、执行研发项目以及实现非GAAP调整后EBITDA盈亏平衡目标 [39] - 公司团队将继续努力使INTERCEPT惠及更多全球患者，近期依靠现有产品组合，长期依靠INTERCEPT红细胞和向中国等大市场的地理扩张 [44] 其他重要信息 - 电话会议中讨论的部分内容为前瞻性陈述，涉及风险和不确定性，公司无义务更新这些陈述 [6][7] - 电话会议将讨论非GAAP财务指标，该指标应作为GAAP指标的补充，相关调整可参考今日新闻稿 [9] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第一季度外汇影响金额及新指引中外汇因素情况 - 第一季度外汇影响约为100万美元，同比影响约4%，对底线几乎无影响；新指引已考虑外汇潜在逆风因素 [47][48] 问题2: 红十字会合同对公司预测、服务市场能力及损益表的影响 - 合同使公司在需求管理、预测和运营规划方面更有信心，能相应调整制造计划；目前虽难以确定对损益表的具体影响，但这两份合同对公司意义重大 [49][51][53] 问题3: 红十字会合同对其他机构采用病原体减少措施的影响及时间 - 美国红十字会在血液安全政策领域具有领导地位，其采用病原体减少措施的示范作用已开始影响市场，促使其他供应商向病原体减少标准靠拢，但难以预测具体影响时间 [55][57][58] 问题4: 美国以外INTERCEPT血小板业务近期至中期的国际市场机会 - 加拿大的七天提交已完成，有望在今年晚些时候和2023年取得进展；德国市场有良好的客户兴趣，预计未来几年将开始显现成果；其他市场有招标活动，但难以预测招标结果时间 [60][61][62] 问题5: IFC产品潜在拐点时间 - 由于COVID影响，IFC产品前期准备工作面临挑战，但目前进展顺利，预计2023年及以后IFC业务将成为公司整体收入增长的强劲驱动力 [64][65][66]