财务数据和关键指标变化 - 第二季度产品收入达2150万美元，较2019年Q2的1820万美元增长18%，外币汇率使Q2销售额减少约1%；年初至今产品收入4010万美元，较2019年上半年的3570万美元增长12%，外币汇率使年初至今销售额减少约1.5% [42] - 第二季度政府合同收入530万美元，2019年同期为430万美元；年初至今政府合同收入1140万美元，2019年同期为870万美元 [46] - 第二季度产品销售毛利率为55%，与2019年Q2持平；年初至今毛利率为55%，2019年上半年为54% [47] - 第二季度运营费用3170万美元，2019年Q2为3120万美元；年初至今运营费用6350万美元，2019年上半年为6080万美元 [48] - 第二季度SG&A费用1610万美元，2019年Q2为1670万美元；年初至今SG&A支出3200万美元，2019年上半年为3290万美元 [49] - 第二季度研发费用1560万美元，2019年同期为1440万美元；年初至今研发费用3140万美元，2019年同期为2790万美元 [51] - 第二季度净亏损1490万美元，即每股摊薄亏损0.09美元，2019年同期净亏损1760万美元，即每股摊薄亏损0.13美元；年初至今净亏损3130万美元，即每股摊薄亏损0.19美元，2019年上半年净亏损3640万美元，即每股摊薄亏损0.26美元 [52] - 第二季度末现金、现金等价物和短期投资约1.365亿美元，预计2020年运营现金使用量在5000万 - 6000万美元之间，上半年已使用2760万美元 [53] 各条业务线数据和关键指标变化 - 血小板业务方面，美国市场INTERCEPT血小板年市场机会约1.5亿美元，美国红十字会约25%的血小板采用INTERCEPT处理，23个生产基地中有20个生产INTERCEPT血小板；全球可治疗血小板剂量计算数量在本季度基本持平，年初至今计算的可治疗血小板剂量和销售套件数量均增长6%，Q2血小板套件约占总套件销售的82%，近期季度比例接近90/10 [17][45] - 血浆业务方面，欧洲、中东和非洲地区因新冠康复血浆需求和病原体灭活需求，推动血浆套件销售和新客户照明器安装，促进该地区Q2业绩增长 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场，随着2021年3月31日FDA血小板安全指南合规期限临近，美国商业团队专注帮助血库客户和医院客户达标，美国红十字会及其他四大血库客户均认可INTERCEPT是符合FDA指南的首选方法 [12] - 欧洲、中东和非洲地区，血浆套件销售和照明器安装增加，推动Q2业绩增长，照明器安装有利于后续套件销售 [21] - 亚太市场，公司与香港红十字会签订为期五年的INTERCEPT血小板合同，香港红十字会是亚太血液网络成员和全球关键意见领袖，该合同是公司拓展亚太业务的重要契机 [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是使INTERCEPT成为美国血小板护理标准，未来几年尽可能抓住美国INTERCEPT血小板约1.5亿美元的年市场机会 [17] - 推进产品管线，如5月底向FDA提交病原体减少冷沉淀纤维蛋白原复合物的PMA补充申请，有望年底获批，10月将向CMS提交新技术附加付款申请；推进红细胞项目，争取在欧洲获得CE标志批准和产品发布，在美国提交PMA申请 [24][28] - 行业竞争方面，公司认为与传统血液检测策略相比，INTERCEPT在血液安全方面具有主动预防优势，能应对新兴传染病威胁和现有检测范式的不足 [56] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管新冠疫情带来挑战，但公司业务展现韧性，第二季度产品收入创历史新高，体现病原体灭活在保障血液安全和供应方面的重要性和增长潜力 [9] - 虽然2020年下半年全球医疗系统和经济受疫情影响存在不确定性，但公司有信心实现今年8900万 - 9300万美元的产品收入指引 [22] - 随着FDA血小板安全指南合规期限临近，美国血小板业务将成为今年剩余时间的主要增长驱动力，公司对持续收入增长前景感到兴奋 [12][55] 其他重要信息 - 公司将参加下个月的Cantor虚拟医疗保健会议 [75] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 美国红十字会在2019年底的INTERCEPT血小板使用情况，以及其他四大血库目前的情况 - 美国红十字会自FDA指南最终确定前就稳步增加INTERCEPT血小板使用，目前有20个站点生产INTERCEPT血小板，Q1血小板渗透率显著提升，生产数量和百分比也大幅增加；美国五大血库客户占全国约70%的分发量，公司与它们都取得了良好进展 [62] 问题2: 美国血小板七天标签的情况，是否仅为标签更改，以及对提高价格的影响 - 这是标签更改，提交申请后预计有180天审核期，提交数据包括恢复和生存研究数据及欧洲数据；在欧洲，INTERCEPT可提高血库运营效率，弥补供应缺口，应在定价中体现附加值，美国病原体减少血小板已有此体现 [64] 问题3: 下半年SG&A费用是否约为每季度1600万美元的运行率 - 费用会略有上升，但由于差旅和会议参与减少，且为冷沉淀产品发布做准备，不会加速上升 [65] 问题4: 香港招标项目的市场机会，以及亚太地区业务的发展前景 - 香港市场五年招标总量超3000单位，首批约20%；香港红十字会在亚太血液网络有重要影响力，是公司进入亚太地区的关键滩头堡，该地区有很多未开发机会 [69] 问题5: 随着FDA血小板安全指南期限临近，INTERCEPT的采用速度是否改变 - 美国血小板业务将是未来增长的重要驱动力，尽管疫情影响了血小板使用和指南合规，但采用仍在有条不紊推进，随着期限临近会有推动，但疫情仍会对医院造成一定干扰，总体美国血小板业务将有强劲增长 [72]