业绩总结 - Cosibelimab在转移性皮肤鳞状细胞癌（cSCC）中的客观反应率为51.2%（95% CI: 35, 67）[20] - Cosibelimab在非小细胞肺癌（NSCLC）中的客观反应率为44%（95% CI: 24, 65）[26] - CK-101在治疗初期患者中确认的客观缓解率（ORR）为75%（6/8）[37] - CK-101在TKI失败患者中的ORR为53%（10/19）[37] 用户数据 - Cosibelimab在75名患者中的客观反应率为46.7%（95% CI: 35, 59）[20] - Cosibelimab在105名患者中的客观反应率为34.3%（95% CI: 25, 44）[20] - CK-101的84%的患者在基线时有靶病灶缩小[37] 市场潜力 - 预计Cosibelimab在cSCC的市场潜力超过10亿美元[18] - 当前抗PD-(L)1类药物的年销售额约为250亿美元，预计将增长至500亿美元[9] - CK-101的市场机会超过40亿美元，目前仅有一款第三代EGFR抑制剂获批[41] - Tagrisso®（osimertinib）年销售额达50亿美元，预计到2025年将超过80亿美元[32] 新产品和技术研发 - Cosibelimab的FDA反馈支持在cSCC的生物制剂许可申请提交[19] - Cosibelimab的高亲和力表现出比市场上其他药物更强的PD-L1结合能力[14] - CK-101的临床试验在中国进行，目标患者约450人，主要终点为无进展生存期（PFS）[40] 安全性和不良事件 - Cosibelimab的治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为4.9%（6名患者），显著低于市场领先的抗PD-1药物Keytruda（26.6%）和Opdivo（21%）[22] - CK-101的安全性良好，未出现剂量限制性毒性（DLTs）或与治疗相关的严重不良事件（SAEs）[36] - Tagrisso®的QTc延长发生率为4.5%，间质性肺病为3.9%，心肌病为2.6%[33] - 13%的患者因不良事件（AEs）永久停药[34] 其他信息 - Cosibelimab的注册试验目标入组约为75名患者，主要终点为中央评审的客观反应率[19] - Cosibelimab的治疗方案为每两周800毫克或每三周1200毫克的固定剂量[19] - Cosibelimab的肿瘤靶向占有率在稳态下持续超过99%[15] - 约20%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者具有可靶向的EGFR激活突变[32] - 公司现金流充足，预计可持续到2022年中，无债务负担[41]