临床试验与市场潜力 - Checkpoint Therapeutics的抗PD-L1抗体Cosibelimab在转移性皮肤鳞状细胞癌(cSCC)的临床试验中，目标入组约75名患者，主要终点为客观反应率[17] - Cosibelimab在转移性cSCC的临床试验中，客观反应率为51.4%（95% CI: 34, 68），完全反应率为13.5%[18] - 当前抗PD-(L)1类药物的年销售额约为250亿美元，预计将增长至500亿美元[7] - Cosibelimab的市场潜力预计超过10亿美元，针对转移性和局部晚期cSCC的初步适应症[16] - Checkpoint Therapeutics的非小细胞肺癌(NSCLC)市场年销售额预计为100亿美元，Cosibelimab在高PD-L1表达的NSCLC患者中，客观反应率为44%（95% CI: 24, 65）[24] - CK-101在非小细胞肺癌（NSCLC）中的市场潜力超过80亿美元[38] 研发与注册计划 - Checkpoint Therapeutics计划在2021年下半年发布转移性cSCC的完整顶线结果[23] - Cosibelimab的FDA反馈支持计划提交生物制品许可申请(BLA)，预计在2022年上半年进行[23] - Checkpoint Therapeutics计划在未来18个月内完成NSCLC的注册研究入组[25] - CK-101的临床试验设计与Tagrisso和Vizimpro相似，计划招募约400名患者[37] 安全性与疗效 - Cosibelimab在治疗相关不良事件方面表现良好，≥3级不良事件发生率为5.3%，显著低于市场领先的抗PD-1药物[21] - CK-101在治疗初治患者中确认的客观缓解率（ORR）为75%（6/8）[35] - CK-101在TKI失败患者中的ORR为53%（10/19），且84%（16/19）患者的靶病灶较基线有所缩小[35] - CK-101的疾病控制率为100%（19/19），即所有患者均达到稳定病情或更好[35] - CK-101的安全性良好，未出现与治疗相关的严重不良事件（SAEs）[34] - 13%的患者因不良事件（AEs）永久停药[32] 财务状况 - 截至2020年9月30日，公司现金储备为4200万美元，预计可支持至2022年[38]