业绩总结 - Cosibelimab在皮肤鳞状细胞癌(cSCC)的注册研究中已完成50%的入组，预计2021年将公布顶线结果以支持潜在的BLA/MAA提交[2] - Cosibelimab在cSCC的客观反应率(ORR)为50%（7/14），在非小细胞肺癌(NSCLC)中为40%（10/25），均优于竞争对手[18] - Checkpoint Therapeutics截至2020年6月30日的现金为2700万美元，预计现金流可支持至2021年[5] - Cosibelimab的市场潜力预计超过10亿美元，CK-101在NSCLC的市场潜力预计超过80亿美元[5] - CK-101作为第三代EGFR抑制剂，预计到2025年年销售额将超过80亿美元[27] - Cosibelimab的治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为6%（5例），显著低于最佳PD-1类药物的20%[16] - CK-101在治疗初治患者中确认的客观缓解率（ORR）为75%（6/8）[33] - 在TKI失败患者中，CK-101的ORR为53%（10/19）[33] - 84%（16/19）患者的靶病灶较基线有所缩小[33] - CK-101在基线有脑转移的患者中，60%（3/5）实现部分缓解并伴有颅内肿瘤缩小[33] - CK-101的安全性良好，大多数不良事件为1-2级，未出现剂量限制性毒性（DLTs）或治疗相关严重不良事件（SAEs）[32] 市场展望 - Cosibelimab的市场潜力预计超过10亿美元，CK-101在NSCLC的市场潜力预计超过80亿美元[5] - 目前，抗PD-(L)1类药物的年销售额约为250亿美元，且仍在增长[9] - Checkpoint Therapeutics计划在多个大型适应症中推出Cosibelimab，价格将显著低于竞争对手，同时保持超过90%的毛利率[10] - CK-101的潜在市场规模超过80亿美元，当前仅有一种第三代EGFR抑制剂获批[38] 研发进展 - Cosibelimab的专利保护将延续至2038年，CK-101的专利保护将延续至2034年[5] - CK-101的临床试验设计与Tagrisso相似，计划招募300名患者，主要终点为无进展生存期（PFS）[36] - CK-101的组成物质专利在美国和欧盟已获批，专利有效期至2034年或更晚[38] - CK-101的临床试验预计在24-30个月内达到PFS终点[37]