业绩总结 - CK-101在EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的确认客观反应率（ORR）为53%（10/19），其中75%（6/8）治疗初始患者实现部分反应[8] - CK-101的疾病控制率（DCR）为100%（19/19），84%（16/19）患者的靶病灶相较基线有减少[8] - CK-101在临床试验中表现出良好的耐受性，所有不良事件主要为1-2级，未出现剂量限制性毒性（DLTs）或治疗相关严重不良事件（SAEs）[6] - Cosibelimab（CK-301）在第一阶段研究中，所有肿瘤类型的客观反应率（ORR）为28%（10/36），疾病控制率（DCR）为75%（27/36）[18] - Cosibelimab在高PD-L1表达的第一线NSCLC患者中，ORR为42%（5/12），DCR为83%（10/12）[18] 未来展望 - CK-101的计划三期研究目标入组人数为300人，预计在12-15个月内完成入组[10] - CK-101的主要终点为无进展生存期（PFS），与市场上其他EGFR抑制剂相比，PFS预期达到18.9个月[12] - CK-101的注册试验预计于2020年开始，针对EGFR突变阳性NSCLC的第一线治疗[2] - CK-101计划在2020年上半年启动EGFRm+ NSCLC的一线注册研究[24] - Cosibelimab正在招募队列以支持潜在的BLA提交[24] 新产品和新技术研发 - CK-101在脑转移患者中，60%（3/5）患者实现部分反应，伴随颅内病灶缩小[8] - Cosibelimab（抗PD-L1）在多个肿瘤类型中显示出临床活性和良好的耐受性[24] - Cosibelimab与市场上已上市的PD-(L)1药物相比具有潜在的差异化[24] 市场扩张和并购 - 公司正在探索合作伙伴关系和协作机会[24] - 大市场仅被一种已上市药物主导[24] 负面信息 - Cosibelimab的治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为49%（32例），其中3级及以上的发生率为8%[17] - CK-101显示出与Tagrisso相比的安全性差异[24]