财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度净亏损为2100万美元，每股亏损0.50美元，相比2021年同期的净亏损1750万美元有所增加 [36] - 2022年上半年净亏损为4220万美元，每股亏损1美元，相比2021年同期的净亏损3020万美元有所增加 [37] - 2022年第二季度研发费用为1590万美元，相比2021年同期的1140万美元有所增加，主要由于人员增加和非现金股权激励成本上升 [38] - 2022年第二季度一般及行政费用为1130万美元，相比2021年同期的820万美元有所增加，主要由于人员增加和非现金股权激励成本上升 [39] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为2.072亿美元，相比2021年底的2.732亿美元有所减少，预计资金可支持运营至2024年 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进COMP360 psilocybin疗法的三期临床试验，计划于2022年底启动 [24] - 公司新增了一项针对厌食症的二期临床试验，计划在60名患者中比较25毫克和1毫克COMP360 psilocybin疗法的效果 [27] - 公司还在进行针对治疗抵抗性抑郁症（TRD）和创伤后应激障碍（PTSD）的临床试验，并在PTSD研究中新增了纽约西奈山医院作为第二个试验地点 [34] 公司战略和发展方向 - 公司新任CEO Kabir Nath将专注于推动COMP360 psilocybin疗法通过临床试验、监管和报销流程，并确保其与心理和数字支持相结合，进入医疗系统 [21] - 公司计划通过数字工具（如My Pathfinder和Therapists Companion）优化患者参与和培训流程，并计划在2022年10月12日的投资者日展示这些工具 [31][32][33] - 公司将继续探索COMP360在多个适应症中的应用，包括TRD、PTSD和厌食症，并计划通过三期临床试验支持监管批准和报销 [24][27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对与FDA的互动进展感到满意，并计划在2022年10月12日的投资者日分享三期临床试验的详细信息 [23][46] - 公司认为厌食症是一个高度未满足需求的领域，目前尚无FDA批准的药物治疗方案，且其死亡率是所有精神疾病中最高的 [28] - 公司预计研发费用将在三期临床试验启动后适度增加，并重申资金可支持运营至2024年 [38][41] 其他重要信息 - 公司正在开发数字工具以支持患者参与和培训流程，包括My Pathfinder和Therapists Companion [31][32] - 公司计划在2022年10月12日的投资者日展示三期临床试验的详细信息、TRD商业化策略、数字工具以及PTSD和厌食症项目的进展 [46] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于三期临床试验的设计和报销数据 - 公司计划在三期临床试验中纳入有助于加速报销讨论的终点，并将在2022年10月12日的投资者日分享更多细节 [51][52] - 公司表示，不同支付系统对时间点的关注有所不同，因此试验设计将考虑这些差异 [53] 问题: 关于厌食症试验的EDE量表 - EDE量表是厌食症治疗试验中的主要测量工具，公司还计划纳入与强迫症和控制相关的次要指标 [54][55] 问题: 关于现金消耗和外汇影响 - 公司2022年第二季度的现金消耗中，约1800万美元用于运营，另外1800万美元是由于英镑兑美元汇率变动导致的非现金损失 [62][63] 问题: 关于三期临床试验的启动时间和资金使用 - 公司预计将在2022年底启动三期临床试验，并确认资金可支持运营至2024年 [68][84] 问题: 关于不同适应症中的心理支持水平 - 公司表示，不同适应症中的心理支持水平在初期是相似的，但将通过试验探索如何优化支持水平 [74] 问题: 关于商业化基础设施的准备 - 公司计划利用现有的医疗基础设施，包括S-ketamine和TMS的治疗中心，并将在2022年10月12日的投资者日分享更多细节 [78][79] 问题: 关于三期临床试验的设计细节 - 公司表示与FDA的互动非常积极，三期临床试验将包括两项关键试验，并将在2022年10月12日分享更多细节 [82][83] 问题: 关于厌食症试验中的性别比例 - 公司表示，大多数厌食症研究仅包括女性，但该试验处于探索阶段，将根据进展提供更多信息 [89] 问题: 关于数字工具的监管讨论 - 公司表示，FDA对心理支持的最低要求感兴趣，数字工具的使用不会影响药物的疗效评估 [92][93] 问题: 关于潜在并购 - 公司表示，除了COMP360外，也在评估其他潜在机会，重点是患者影响和证据基础 [95] 问题: 关于治疗师培训 - 公司表示，治疗师培训计划包括临床培训和监督实践，总时长约为40小时，并计划通过技术优化培训流程 [110][111] 问题: 关于厌食症试验的长期随访 - 公司表示，厌食症试验将包括12周的观察期，以优化治疗效果评估 [104] 问题: 关于新药候选物的开发 - 公司表示，正在开发新型化学实体以增强患者体验，并将在2022年10月12日的投资者日分享更多细节 [107][108]