财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收为510万美元，较去年同期的3010万美元下降83.1%，但较2022年第二季度增长1.4% [35] - 全年毛利润为430万美元，较2021年第三季度的2680万美元下降83.9% [35] - 本季度毛利率为84.9%，较去年同期的89.0%下降约410个基点 [36] - 2022年9月30日止三个月的总运营费用为1090万美元，较2021年第三季度的1320万美元下降17.5% [37] - 2022年第三季度研发费用为500万美元，较去年同期的590万美元下降14.5% [37] - 2022年9月30日重新计量计算产生290万美元的收益，已在综合运营报表中确认为其他收入 [40] - 2022年第三季度税前收入降至亏损350万美元，而去年同期为收入1360万美元 [40] - 2022年第三季度所得税收益为210万美元 [41] - 2022年第三季度净亏损为140万美元，即每股完全摊薄亏损0.04美元，而去年同期净利润为1150万美元，即每股完全摊薄收益0.38美元 [42] - 2022年第三季度调整后EBITDA亏损410万美元，2022年9月30日止九个月调整后EBITDA为500万美元 [42] - 截至季度末，现金、现金等价物和有价证券为8650万美元，较2021年12月31日的8990万美元略有下降；较2022年6月30日减少950万美元，这是第三季度回购普通股的直接结果 [45] - 2022年9月30日止九个月经营活动产生的净现金流为1060万美元，其中2022年第三季度经营活动产生的净现金流为110万美元 [46] - 截至第三季度末，共回购普通股1300万美元，占授权总额3000万美元的一部分，约为340多万股，约占年度股东大会报告的已发行股份的10% [48][49] 各条业务线数据和关键指标变化 - 高通量实验室市场推动了公司大部分销售，为研发工作和未来增长计划提供现金流，公司继续拓展该业务渠道的产品管线 [27] - 农业领域与拜耳作物服务公司和LGC的合作持续进行，公司的蚊子防治业务在实验室安装和现有客户持续采购方面今年实现显著增长 [32] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球COVID - 19检测需求趋于平稳，导致公司第三季度业绩受到影响 [34] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于确定Co - Dx PCR Home平台的潜在市场，确保其稳健性、质量和多功能性，以适应全球家庭和即时护理检测的趋势 [13] - 持续优化和完善Co - Dx PCR Home平台及其组件，包括用户体验，预计不久后推出比最初设想更强大的设备 [18] - 目前正在对Co - Dx PCR Home平台进行数百次端到端运行，并对COVID - 19、结核病和牙科市场的牙龈卟啉单胞菌进行额外研究，以收集数据进行510(k)提交 [19] - 预计2023年1月开始进行支持FDA EUA提交的临床评估，成功试验和分析研究后将提交申请 [20] - 通过市场研究指导商业化战略，优化设备从价格到包装等各方面，过去几个季度进行了增强TTR、增加多重检测能力和提高产品稳定性等优化工作 [23] - 新平台具有“即测即走”功能，用户可通过云获取结果，还可选择使用拭子或唾液进行检测 [24] - 平台设计融入专业光学和创新功能，利用CoPrimer技术扩展产品套件，涵盖更多呼吸道、性传播感染和其他传染病检测 [25] - 继续在会议和贸易展上保持显著存在，加强在集中实验室业务领域的知名度，该市场分布网络已覆盖50多个国家 [27] - 除了开发多重性传播感染检测面板，公司还推出了一款猴痘检测产品，另一款多基因猴痘检测产品正在积极开发中，并继续推进上呼吸道检测面板测试 [28] - 为牙科、心理健康和液体活检等领域开发PCR工具，并与各领域合作伙伴评估其性能 [31] - 公司认为其Co - Dx PCR Home平台与抗原检测、等温或LAMP技术检测不同，是基于PCR的分子检测，结合CoPrimer技术，具有强大竞争力 [59][60] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为COVID - 19将长期存在，全球目前有超500种奥密克戎变体在传播，BQ和XBB等变体具有高免疫逃逸性，美国未来可能出现一系列由不同变体引发的疫情浪潮 [9][10][11] - 公司凭借现金储备8650万美元，展现出财务智慧和明智的支出做法，未来不仅关注COVID - 19，还将拓展至其他病原体检测 [12] - 公司对业务的长期潜力和产品需求充满信心，认为正处于增长的重要阶段，有能力拓展新领域、新市场和创新分子诊断解决方案 [51] 其他重要信息 - 公司在电话会议中的某些陈述可能构成前瞻性陈述，涉及公司预期、信念、计划等，存在风险和不确定性，实际结果可能与陈述有重大差异 [4][5] - 公司可能会讨论非GAAP财务指标，这些指标不应替代GAAP结果，应与GAAP结果一并阅读，相关调整可参考公司收益报告 [6] - 公司定义调整后EBITDA为息税折旧摊销前利润，并对基于股票的薪酬和其他一次性成本进行调整，具体调整可参考今日提交的8 - K文件 [43] - 公司年初宣布了3000万美元的股票回购计划，旨在战略分配资本，向股东返还价值 [48][49] - 由于经营环境的不确定性，公司目前不提供季度指导 [50] 问答环节所有提问和回答 问题1: 2023年初开始的临床评估情况、内部市场研究及发现、竞争对手情况以及对Home平台在当前COVID检测环境下的预期 - 临床评估包括临床试验和分析过程两部分，临床试验在一定数量患者中进行，之后进行分析，两者数据将提交FDA申请EUA；预计临床试验在2023年1月开始后短期内完成，提交FDA后审批时间由FDA决定 [53][54][55] - 公司认为新设备不仅适用于COVID检测，还可用于多种传染病检测，如结核病、性传播感染等；公司与全球非政府组织合作，新平台将为实验室、政府和终端用户提供低成本解决方案，设备零售价约300美元，检测成本低于竞争对手 [56][57][58][59] - 公司认为其设备基于PCR技术，是分子检测的金标准，结合CoPrimer技术，在诊断领域具有强大竞争力 [60][61] 问题2: PCR Home测试先面向大众市场而非医生办公室和兽医市场的原因 - 公司同时面向家庭市场、医生办公室、牙科市场、兽医市场和脊椎按摩市场等进行营销 [65] - 公司花费大量资金进行市场研究，医生和牙科市场是产品即时护理应用的主要引入市场，公司将Co - Dx PCR Home平台针对医生和牙医的版本称为Co - Dx PCR Pro设备，但基本功能相同 [66][67] - 公司花费更多时间使设备更强大，因此有信心同时进入医生、牙医市场和家庭市场 [68][69]