财务数据和关键指标变化 - 2021财年，公司收入从2020财年的7460万美元增至9790万美元，主要因Logix Smart COVID - 19测试全球销量增加 [36] - 2021财年，公司毛利润从2020财年的5800万美元增至8630万美元，毛利率从77.7%增至88.2%，反映了制造工艺的改进和产品组合的变化 [37] - 2021年全年运营费用为4020万美元，较2020财年的1630万美元增加2390万美元，主要因研发费用增加1180万美元，大部分归因于对Co - Dx YourTest PCR设备的投资 [38] - 2021年销售和营销费用从上年的470万美元增至1340万美元，主要因国际销售额增加导致第三方佣金增加 [39] - 2021年全年税前收入为4560万美元，较上年同期的4250万美元增长7.3% [39] - 2021年所得税费用为900万美元，有效税率为19.7%，2020财年所得税费用不到10万美元 [40] - 2021年全年净利润为3670万美元，摊薄后每股收益为1.23美元，较上年的4250万美元和每股1.52美元有所下降，主要因所得税费用增加 [41] - 2021年调整后EBITDA为5210万美元，较上年的4530万美元增长14.9% [42] - 截至2021年12月31日，现金、现金等价物和有价证券从2020年12月31日的4730万美元增至8990万美元，增加4260万美元，增幅89.9% [43] - 2021年经营活动提供的净现金为4110万美元，而2020财年为2820万美元 [45] - 公司预计2022年第一季度收入在2100万 - 2200万美元之间，中点较2020年第一季度增长7.5%；摊薄后每股收益在0.17 - 0.20美元之间；调整后EBITDA在900万 - 1000万美元之间 [50] 各条业务线数据和关键指标变化 - 集中实验室业务和覆盖80多个国家的分销网络在过去两年实现了超过1.7亿美元的销售额，公司利用专利CoPrimer平台为该业务提供先进诊断产品 [26] - 除COVID - 19诊断产品外，公司还开发了基于CoPrimer的其他体外诊断产品，如结核病、寨卡、登革热等疾病的检测产品，以及用于蚊虫防治的CoPrimer产品也得到更广泛应用 [28] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司战略基于四个支柱：一是COVID - 19将成为永久性地方病，其他传染病也需诊断和区分；二是廉价的家用和即时护理诊断将在全球普及；三是Co - Dx YourTest PCR平台适用于家用和即时护理检测；四是该平台与其他家用和即时护理系统相比有差异化优势 [15][16][17][18] - 公司收购了Idaho Molecular和Advanced Conceptions，以推动Co - Dx YourTest PCR设备的商业化，该设备可进行多重检测，公司还引入新团队成员推动产品开发 [9][10] - 公司将继续优先进行研发，扩大产品管线，拓展全球分销商和合作实验室网络，正在开发的产品包括多重性传播感染检测面板、疟疾检测、Logix Smart ABC测试扩展等 [29][30] - 公司的CoPrimer平台应用超越COVID和传染病，包括癌症检测的液体活检等，相关产品正在进行性能验证 [31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为COVID - 19将长期存在，需要持续检测，家用检测将成为趋势，公司的Co - Dx YourTest PCR平台具有优势，有望推动增长和扩大市场覆盖 [15][16][20] - 公司团队的努力使业务在2021年取得进展，2022年已建立运营和科学团队支持未来增长，对Co - Dx YourTest PCR设备平台获批后的机会感到兴奋 [48][52] 其他重要信息 - 公司宣布了3000万美元的股票回购计划，认为这与向股东返还价值的承诺一致，也体现了对资产负债表和现金流的信心 [46] - 准备Co - Dx YourTest PCR设备临床试验的时间因用户因素研究等因素延长，目的是满足监管要求，获得更广泛市场授权 [21] 问答环节所有提问和回答 问题1: 股票回购计划已回购多少股，是否应留现金用于额外收购机会 - 公司因处于禁售期尚未回购股票，公司会同时管理Co - Dx YourTest PCR设备商业化和股票回购的资金需求，确保有资金推动产品商业化 [54] 问题2: 公司在传染病领域外的潜在新举措，如肿瘤诊断 - 公司对多个领域的举措感到兴奋，在性传播感染检测方面有进展，在印度有多项测试获批准，实验室数量达250个；在液体活检领域有研究，准备了6种EGFR面板测试，未来有望商业化；与Bayer Crop Services和LGC有合作；蚊子防治项目持续发展；在牙科等领域也有研究，部分产品有望应用于集中实验室和家用/即时护理设备业务 [55][56][57][58][59][60][61] 问题3: Co - Dx YourTest系统剩余的里程碑有哪些 - 公司即将开始Co - Dx YourTest系统的临床试验，目前正在优化产品性能，原计划为唾液直接检测产品，现扩展到包括鼻拭子等，虽有延迟但获批后市场更广泛，公司有很多人员专注该项目，预计不久可开始临床试验并提交申请 [62][63] 问题4: 延迟是以月还是年为单位衡量 - 延迟以月而非年为单位衡量 [64] 问题5: 第四季度收入下降但毛利率从2020年的约84%升至2021年的约88%的原因 - 主要原因一是产品销售组合变化，2021年第四季度主要销售高利润率的测试产品，设备销售少；二是生产流程改进，效率提高 [64] 问题6: 对第一季度收入指引是否有信心 - 公司对第一季度收入指引有信心，否则不会公布该指引 [65] 问题7: 销售Co - Dx平台及其试剂对利润率的影响 - 从长期看，新产品总利润率与目前利润率差异不大，初期利润率可能受影响，因销售设备利润率通常低于测试产品，存在产品组合问题 [67] 问题8: 若美国政府不再为COVID检测重新授权资金，对公司业务的影响 - 政府的免费资金会促进销售，若没有会有影响，但公司在一年半前就预见COVID从大流行转变为地方病的情况，开始开发适用于多种疾病的产品，公司认为家用检测的范式转变将为其他地方病检测带来机会，设备的多重检测能力将是关键 [68][69]