财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收达3010万美元，较去年同期增加830万美元，增幅38%，主要因Logic Smart COVID - 19测试产品销售持续强劲增长 [26] - 第三季度毛利润为2680万美元，较2020年第三季度增加1080万美元，增幅67.5%，反映了新冠疫情的持续影响 [26] - 第三季度毛利率为89%，高于2020年第三季度的73.3%，体现了制造工艺的持续改进和产品组合的变化 [27] - 年初至今营收增至7750万美元，较去年同期增加3010万美元，增幅63.4%；年初至今毛利润达6840万美元，较去年同期增加3330万美元，增幅94.7% [27] - 年初至今毛利率为88.3%，高于去年同期的74.1% [27] - 第三季度总运营费用为1320万美元，高于去年第三季度的400万美元，主要因销售和营销成本以及研发费用增加 [28] - 第三季度销售和营销费用较2020年第三季度增加350万美元，主要是国际销售第三方佣金增加；研发费用较2020年第三季度增加500万美元，主要与家用和即时护理设备计划支出440万美元有关 [28] - 截至2021年9月30日的9个月总运营费用为3260万美元，高于2020年前9个月的950万美元 [28] - 第三季度运营收入为1360万美元，高于2020年第三季度的1200万美元，主要是销售和毛利率增加，但被运营费用增加部分抵消 [29] - 年初至今运营收入增长39.3%，达3580万美元，较2020年同期增加1010万美元 [29] - 第三季度税前收入为1360万美元，2020年同期为1280万美元；截至2021年9月30日的9个月税前收入为3540万美元，高于2020年9个月的2680万美元 [29] - 第三季度所得税费用为210万美元，有效税率为15.5%；9个月所得税费用总计620万美元，有效税率为17.6% [29] - 第三季度净利润为1150万美元，摊薄后每股收益0.38美元，2020年同期净利润为1570万美元，摊薄后每股收益0.53美元，净利润下降是由于所得税费用增加 [30] - 截至2021年9月30日，现金、现金等价物和有价证券总计8390万美元，较2020年12月31日增加3660万美元，较2021年第二季度增加1150万美元 [31] - 截至2021年9月30日的9个月，经营活动提供的净现金为3620万美元，去年同期为820万美元，现金流显著增加主要因持续的流程改进和强劲的收入增长 [32] - 公司预计全年营收在9600万 - 1亿美元之间，反映了产品在国内外的持续强劲需求 [32] - 预计全年摊薄后每股收益在1.07 - 1.16美元之间，包括新诊断平台研发支出以及人员和流程投资的影响，预计有效地方、州和联邦税率为18%，而2020年全年税收费用微不足道 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 新冠相关产品销售推动第三季度创纪录销售，如ABC流感、A、B和新冠测试以及COVID - 19多重测试 [11] - 国际业务方面，ABC流感、A、B和新冠测试9月获墨西哥销售许可，COVID - 19多重测试上周获英国批准，原COVID - 19检测试剂盒第三季度获巴西Anvisa监管批准，原COVID - 19检测在巴拉圭获批，直接唾液测试在危地马拉获批 [11][12] - 海外合作不仅推动新冠相关产品销售，也带动其他诊断产品销售，如寨卡、登革热、基孔肯雅热测试已在多个国家注册 [12][13] - 印度合资中心CoSara宣布其Saragene登革热和基孔肯雅热多重RT - PCR测试获体外诊断批准，这是CoSara制造和销售的第十个获CDSCO批准的检测方法 [13] - 传染病业务有两个细分市场，一是集中实验室客户，国内外有数百个此类客户，是目前公司销售的主要驱动力，也是研发重点，正在开发的产品包括用于检测和区分4种常见性传播感染原因的多重SDI面板、用于区分对治疗有抗性的不同疟原虫物种的疟疾测试以及扩展Logix Smart ABC测试以包括呼吸道合胞病毒（RSV） [14][15] - 二是家用和即时护理市场，公司即将推出的Eikon平台针对该市场，目前开发进展迅速，正在进行临床前研究和优化，为向FDA申请紧急使用授权做准备 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 第三季度国际营收约占44%，美国营收约占56%；年初至今国际营收占55%，国内营收占45%，与年初电话会议表述一致 [37] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略超越新冠疫情，利用疫情带来的机遇，着眼于家用和即时护理诊断市场的潜在增长，同时将CoPrimer平台应用拓展到癌症检测、牙科、心理健康、兽医医学和农业等领域 [23][24] - 正在开发用于检测非小细胞肺癌相关EGFR基因6种最常见单核苷酸突变的面板，该面板正在进行临床样本性能验证，并与临床合作伙伴就进一步开发和临床评估进行谈判 [23][24] - 针对多种病原体的检测方法正在开发中，相关分析性能正在评估，且在各领域建立了合作伙伴关系 [24] - 农业领域与拜耳作物服务公司和LGC有合作，根据正在进行的概念验证项目使用待批的NGS文库制备技术 [24] - Eikon平台旨在满足全球常态化检测需求，具有低成本、快速、准确、能进行多重综合征检测等优势，公司认为该平台将超越现有诊断系统，在市场竞争中脱颖而出 [18][20][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为新冠疫情将长期存在，可能出现感染和再感染、接种疫苗和加强接种的情况，为使社会恢复正常，需要定期进行可靠的检测 [7][8][9] - 拜登政府发布的新冠疫情应对和大流行准备计划强调广泛检测的重要性，并设立500亿美元用于增加新冠检测，其中100亿美元用于学校复课 [9] - 美国卫生与公众服务部宣布随着家用检测增加，医疗机构后续检测需求可能增长，并将投资6.5亿美元加强快速即时护理分子检测的制造能力 [10] - 公司认为检测、疫苗和治疗相结合是应对新冠疫情的必要手段，欢迎治疗药物的出现，因为准确诊断是开药的前提 [10] - 随着新冠疫情在全球社会成为地方病，检测可能成为日常生活的一部分，公司凭借国际合作伙伴关系和广泛的客户群体，在第三季度实现了创纪录的销售 [11] - 公司预计新冠检测需求会有波动，但总体上会持续存在，随着学校和企业重新开放，对新冠检测的需求将保持一定水平 [38][39] - Eikon平台不仅可用于新冠检测，还可用于其他传染病检测，公司对其未来市场潜力持乐观态度 [16][25][41] 其他重要信息 - 公司在电话会议中做出的某些陈述可能构成前瞻性陈述，这些陈述基于合理假设，但不保证业绩，存在已知和未知风险及不确定性，实际结果可能与陈述有重大差异，相关重要因素在公司向美国证券交易委员会提交的文件中有详细说明 [3] - 公司可能在电话会议中讨论某些非GAAP财务指标，这些指标不应替代GAAP结果，应与GAAP结果一并阅读，公司收益报告可能包含非GAAP财务指标与最可比GAAP结果的调节信息 [4] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第三季度美国营收占比是多少？ - 第三季度国际营收约占44%，美国营收约占56%；年初至今国际营收占55%，国内营收占45%，与年初电话会议表述一致 [37] 问题2: 根据2021年年度指引，第四季度预计营收略高于2000万美元，远低于第三季度的3000万美元，如何看待营收增长趋势？ - 公司自疫情开始就参与新冠检测供应业务，经历了疫情的起伏，预计新冠检测需求会有波动，但新冠疫情不会消失，未来对检测的需求将持续存在 [38][39] - 公司一年半前开始开发Eikon平台，目前即将推出该产品，认为该产品可满足全球常态化检测需求，不仅用于新冠检测，还可用于其他传染病检测 [39][40][41] 问题3: 辉瑞新数据显示口服抗病毒药物可有效治疗新冠，市场是否会转向症状性检测，类似流感检测，该市场潜力有多大，哪些公司可参与竞争，Co - Diagnostics在该市场的定位如何？ - 抗病毒治疗药物的出现值得欢迎，但使用该药物前需要进行诊断，这将推动额外的检测需求 [44] - 公司专注于上呼吸道ABC检测，并计划将RSV纳入该检测面板，认为上呼吸道检测市场是传统综合征检测的主要领域，公司希望以低成本的仪器和检测试剂进入该市场 [45][46] - 公司在印度已有约200家实验室客户，认为通过推出低成本的分子检测产品，可将印度数万家实验室带入分子检测业务，市场潜力巨大 [47][48] 问题4: Eikon产品如何应对供应链问题，该产品是否有农业或畜牧业市场应用？ - Eikon平台可处理任何RNA/DNA产品，目前主要针对唾液样本，公司在直接唾液检测方面进行了大量创新工作 [50] - 该产品在牙科、兽医、农业等领域有广泛应用前景，如检测牙周病、农作物种子的遗传内容等 [51][52] - 部分应用不需要FDA批准，如农业领域的某些检测和学校、工作场所的监测检测，公司将合规对待FDA审批，但也会利用不需要审批的市场机会 [53][54] - 目前未发现Eikon产品存在供应链问题，其制造将在美国进行，且大部分智能功能基于云端，样本在本地采集，检测在云端完成，结果通过智能手机交付 [55][56]