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Unum Therapeutics (UMRX) Investor Presentation - Slideshow
COGTCogent Biosciences(COGT)2019-09-17 01:31

临床试验结果 - ACTR707在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(r/r NHL)中的初步结果显示,36%(5/14)的患者实现完全缓解[21] - 在ACTR707的三组试验中,整体反应率为64%(9/14),其中Cohort 1的反应率为50%(3/6),Cohort 2为67%(2/3),Cohort 3为80%(4/5)[21] - ACTR707的初步安全性结果显示,所有三组(Cohort 1-3)均未出现剂量限制性毒性(DLTs)和严重神经毒性事件[24] - ACTR707的扩展和持久性在给药后1至2周内达到峰值,并且持久性已记录超过200天[27] - ACTR707与利妥昔单抗联合使用时,未观察到严重的细胞因子释放综合症(CRS)[24] - 在ACTR707的初步试验中,93%的患者被诊断为弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),57%的患者接受过三次或更多次的治疗[21] - ACTR707的临床试验设计为单臂试验,测试ACTR707与利妥昔单抗的联合使用,主要目标为安全性和最大耐受剂量(MTD)的确定[17] - ACTR707的初步数据表明,其抗肿瘤活性与已批准的CD19 CAR-T疗法相当,但安全性更佳[28] 未来展望与研发 - BOXR1030的IND启用研究正在进行中,旨在克服固体肿瘤的肿瘤微环境(TME)[5] - ACTR707的临床试验数据将为进一步的临床开发提供信息,特别是针对广泛的NHL患者群体[16] - ACTR087的主要目标是评估安全性和耐受性,并确定推荐的二期剂量[30] - BOXR1030的设计包括GPC3靶向CAR和增强T细胞代谢的“附加”酶[40] 市场比较 - YESCARTA®的总体反应率为72%,完全反应率为51%[29] - KYMRIAH®的总体反应率为50%,完全反应率为32%[29] - YESCARTA®在6个月时的持续总体反应率为44%,持续完全反应率为39%[29] - KYMRIAH®在6个月时的持续总体反应率为33%,持续完全反应率为29%[29] - YESCARTA®的≥3级细胞因子释放综合症(CRS)发生率为94%(其中13%为严重病例)[29] - KYMRIAH®的≥3级细胞因子释放综合症(CRS)发生率为74%(其中23%为严重病例)[29] - YESCARTA®的≥3级神经毒性发生率为87%(其中31%为严重病例)[29] - KYMRIAH®的≥3级神经毒性发生率为58%(其中18%为严重病例)[29]