临床试验结果 - ACTR707在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(r/r NHL)中的初步结果显示,14名患者中有36%(5/14)达到完全缓解[23] - ACTR707的整体反应率为64%(9/14),其中Cohort 1的反应率为50%(3/6),Cohort 2为67%(2/3),Cohort 3为80%(4/5)[23] - ACTR707的初步试验结果显示,93%的患者被诊断为弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),57%的患者接受过三次或更多次的治疗[23] - ACTR707的总体反应率(OR)为72%,完全反应率(CR)为51%[29] - 在6个月时,ACTR707的持续OR为44%,持续CR为39%[29] - ACTR707的≥3级细胞因子释放综合症(CRS)发生率为94%[29] 安全性与耐受性 - 在ACTR707的初步安全性结果中,所有三组均未出现剂量限制性毒性(DLTs)和严重神经毒性事件[25] - ACTR707的初步数据截止日期为2019年5月,显示出良好的耐受性和有效性[25] - ACTR707的剂量范围为每位患者25M(23-38M)、40M(30-50M)和55M(45-55M)[22] 研发与未来展望 - ACTR707的临床试验设计为单臂试验,测试ACTR+ T细胞与利妥昔单抗的联合使用,主要目标为安全性和最大耐受剂量(MTD)的确定[19] - 公司计划在2019年第四季度报告ACTR707的初步安全性和有效性数据[40] - ACTR707在治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(r/r NHL)方面的注册试验将于2020年推进[40] - 公司在2019年将其临床阶段项目从三个扩展到四个[41] - ACTR707在HER2+固体肿瘤的临床试验中,正在进行剂量递增研究[35] - BOXR1030在小鼠模型中显示出显著的抗肿瘤活性,肿瘤体积显著低于传统GPC3 CAR[39] - BOXR1030的预临床数据将在2019年第四季度报告[40] 技术验证 - ACTR707的初步结果为ACTR技术提供了临床概念验证,显示出与KYMRIAH™和YESCARTA™相比的潜在可比抗肿瘤活性和改善的安全性[18]
Unum Therapeutics (UMRX) Presents At Wedbush PacGrow Healthcare Conference - Slideshow