财务数据和关键指标变化 - 2019年第一季度实现合作收入310万美元，2018年同期为220万美元，增长源于确认从西雅图遗传学公司获得的2500万美元前期付款的一部分，以及合作协议的研发成本报销 [29] - 2019年第一季度研发费用为1240万美元，2018年同期为810万美元，增长因ACTR一期临床试验成本增加，以及扩大制造流程相关的人员、材料、设施成本和咨询成本增加 [30] - 2019年第一季度一般及行政费用为250万美元，2018年同期为110万美元，增长主要因员工人数增加带来的人事成本上升，以及作为上市公司运营的费用增加 [31] - 2019年第一季度净亏损1170万美元，2018年同期为680万美元，截至2019年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券6710万美元，预计在不考虑贷款和证券协议下的可用借款时，足以支持运营费用和资本支出至2021年初 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 血液学项目 - ACTR707联合利妥昔单抗治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤的ATTCK - 20 - 03一期研究，已完成剂量水平三的患者入组，所有患者接受5500万ACTR707剂量治疗且无剂量限制性毒性，正以8000万ACTR + T细胞剂量在剂量水平四入组和治疗患者，计划2019年下半年完成剂量递增，并提交ACTR707的初步推荐二期剂量 [13][14] - ACTR087联合利妥昔单抗的ATTCK - 20 - 2一期试验即将结束，已完成初步推荐二期剂量3500万ACTR + T细胞的扩展队列入组，截至上周扩展队列未观察到严重不良事件，计划2019年底报告所有入组患者数据 [16] - ACTR087联合SEA - BCMA治疗多发性骨髓瘤的ATTCK - 17 - 01研究，已完成剂量递增阶段前三组患者评估，治疗耐受性良好，截至上周无剂量限制性毒性或严重不良事件，今年继续进行剂量递增，已完成剂量水平四患者入组和给药（3000万ACTR + T细胞和2毫克/千克SEA - BCMA），剂量水平五（5000万ACTR + T细胞和2毫克/千克SEA - BCMA）入组和给药正在进行，计划今年继续入组和给药，并在2019年下半年报告更新数据 [17][18][19] 实体瘤项目 - ACTR707联合曲妥珠单抗治疗HER2过表达晚期癌症的ATTCK - 34 - 01一期剂量探索研究，2018年12月启动首个临床站点，持续启动更多站点，正在评估第一剂量组患者，该组患者接受2500万ACTR + T细胞和约为批准剂量50%的曲妥珠单抗治疗，截至上周无剂量限制性毒性和严重不良事件，计划2019年底报告初始临床数据 [20][21] - BOXR平台的首个候选产品BOXR1030，正在进行进一步验证其T细胞活性特异性的测试和临床前安全性综合评估，已启动产品开发以优化制造方法，计划在2019年下半年的主要科学会议上分享更多项目细节 [26][27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在血液学和实体瘤项目管线中按计划推进关键里程碑，血液学项目继续进行剂量递增，目标是建立潜在的同类最佳产品概况，以有效竞争其他获批和研究中的产品 [6] - 实体瘤项目的ACTR和BOXR两个技术平台，有望解决T细胞疗法面临的许多疗效和安全性挑战 [7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对产品候选药物的潜力以及ACTR平台的生产力感到兴奋，该平台为血液学和实体瘤项目管线提供了深度 [12] - 公司期待在全年报告各项目的进展，并概述了多个关键未来里程碑，包括淋巴瘤、骨髓瘤、HER2 + 癌症项目的剂量递增、数据报告，以及BOXR平台的临床前特征报告 [33][34][35] 问答环节所有提问和回答 问题1: 何时能获得临床获益更新，以及目前是否有临床反应未公布 - 公司在电话会议中主要提供运营更新和各研究的安全观察概况，分享研究数据的惯例是在医学会议上，会为每个项目提供大致的结果展示时间，目前没有关于疗效观察的额外信息，将在科学会议上展示 [36] 问题2: ATTCK - 17 - 01项目中较高剂量水平的情况 - 公司不讨论个别患者的具体情况，高剂量水平反映的是整个项目的安全观察情况 [37] 问题3: ATTCK - 34 - 01项目的入组状态，以及年底将分享多少队列或患者的数据 - 公司不提供特定试验中个别患者的具体信息，目前正在第一剂量组入组和治疗患者，最终将根据入组进度推进到更多队列，并在2019年底报告该研究的数据 [40]