业绩总结 - Cardiff Oncology的现金、现金等价物和投资总额为1.294亿美元[76] - 在截至2022年3月31日的两季度期间，运营活动净现金使用额为1760万美元[76] 临床试验数据 - 目前公司在KRAS突变的转移性结直肠癌(mCRC)的临床试验中，正在招募患者[7] - 目前的临床试验显示，Onvansertib的客观反应率(ORR)有望超过历史数据，达到20%[37] - 中位无进展生存期(mPFS)为9.4个月，超过历史标准治疗（5.7个月）[51] - 92%的患者实现了疾病控制（完全缓解+部分缓解+稳定疾病）[40] - 在所有剂量中，客观反应率（完全缓解+部分缓解）为35%（17/48）[41] - 在RP2D（推荐剂量）下，客观反应率为34%（12/35）[41] - 肿瘤缩小率为69%（33/48）[41] - 87%的部分缓解患者在第一个周期后KRAS突变等位基因频率（MAF）减少超过90%[52] - 在KRAS突变的转移性结直肠癌(mCRC)的临床试验中，接受Onvansertib治疗的患者中，32名患者的推荐剂量为15 mg/m²[78] - 在mCRC试验中，男性患者占比为59%，女性患者占比为41%[78] 新产品与技术研发 - Onvansertib在PLK1靶点上表现出极高的特异性，IC50为0.002μM[4] - Onvansertib与伊立替康联合使用在HCT-116细胞系中显示出显著的疗效提升[66] - 在KRAS突变细胞中，PLK1抑制的有效性提高，显示出57.1%的正常细胞与42.9%的突变细胞的敏感性差异[60] 市场扩张与未来展望 - 公司计划在KRAS突变的mCRC中扩展Phase 2试验，招募约40-50名额外患者以获取更多安全性和疗效数据[84] - Pfizer对Onvansertib的投资总额为1500万美元，投资价格为每股6.22美元，较之前收盘价溢价19%[75] 不良事件与风险 - 11%的不良事件为3级或4级，涉及788个事件中的84个[39] - 5名患者因潜在治愈性手术退出试验，占总患者的10%[46] - Onvansertib在约200名患者中表现出良好的耐受性，而Volasertib的关键试验因毒性问题在371名患者时暂停[57] 其他新策略与有价值的信息 - 历史的无进展生存期(mPFS)为4.5-5.7个月，而Onvansertib的目标是≥6个月[38] - 目前的临床试验中，Onvansertib与标准治疗的联合使用显示出良好的疗效[38] - 公司在KRAS突变的mCRC治疗中，针对所有KRAS突变进行开发，填补市场空白[27]