公司概况 - 卡迪夫肿瘤公司是临床阶段生物技术公司，开发口服、高选择性PLK1抑制剂Onvansertib，用于多种癌症治疗[80] - 公司现金、现金等价物和投资为1.408亿美元，2021财年经营活动使用现金2300万美元[80] 产品优势 - Onvansertib对PLK1的IC50为0.002μM，对其他42种激酶和Millipore面板中>140种激酶的IC50>10μM，特异性高[4] - 与前代药物Volasertib相比，Onvansertib安全性和耐受性更好，在约200名患者中耐受性良好[56] 市场需求 - 一线mCRC疗法中KRAS正常和突变患者分别占57.1%和42.9%，二线mCRC患者5年生存率仅10%[8] - 91.1%的KRAS突变患者错过靶向治疗，现有开发药物未解决最常见KRAS突变问题[25] 临床试验 - KRAS突变mCRC的1b/2期试验中，所有剂量组客观缓解率（ORR）为35%，疾病控制率（DCR）为92%[41] - KRAS突变mPDAC的2期试验，主要终点为接受≥28天治疗患者的ORR[90] - mCRPC的2期试验，C组疾病控制率为54%，中位无进展生存期未达到[99] 合作与前景 - 辉瑞对公司投资1500万美元，每股6.22美元，有优先获取数据权，验证了Onvansertib的机会[78][79] - 未来12个月有多项临床数据发布和试验启动等催化剂事件[77]