业绩总结 - Onvansertib是一种首创的第三代PLK1抑制剂，安全且耐受性良好，能够选择性地靶向PLK1酶并阻止癌细胞分裂[5] - Trovagene计划展示来自三项进行中的II期临床试验的疗效数据[6] - 在结直肠癌的I期b安全性和疗效数据将于2020年1月25日发布[7] - 在前列腺癌的II期疗效数据将于2020年2月13日发布[7] - 在急性髓系白血病的II期疗效数据将于2020年6月11日至14日发布[7] 用户数据 - 在结直肠癌的II期临床试验中，Onvansertib与FOLFIRI®/Avastin®联合使用，显示出显著的肿瘤生长抑制[13] - 在接受Onvansertib治疗的患者中，5名患者（约20%）通过影像学扫描确认获得临床反应[15] - 在所有完成第一周期Onvansertib治疗的患者中，KRAS突变水平均有所下降[17] - 在第一周期治疗中，5名患者的循环肿瘤DNA中KRAS突变降至不可检测水平，且高度预测影像学扫描的肿瘤回归[18] 新产品和新技术研发 - Trovagene的临床计划基于科学原理，旨在解决标准治疗药物的耐药性问题[8] - Onvansertib与Zytiga®联合使用在mCRPC模型中显示出协同作用，显著增加细胞分裂的停滞[21] - 在32名患者中，约20%（6名患者）在12周内达到了主要疗效终点，即PSA稳定或下降[25] - 当前标准治疗Zytiga®的中位放射学无进展生存期（RPFS）约为7个月[24] - 在AR-V7阳性患者中，3名患者中已有3名达到疗效终点，显示出Onvansertib的有效性[27] - 在急性髓性白血病（AML）患者中，Onvansertib与Decitabine联合使用的临床试验中，约30%（10名患者）达到了完全缓解（CR + CRi）[35] - Onvansertib在AML模型中诱导细胞死亡，抵抗Venclexta®的效果显著[32] 资金与未来展望 - 2019年，公司筹集了1450万美元用于临床研究承诺[41] - 预计2020年上半年将发布前列腺癌的第二阶段疗效数据[42] - 目前的标准治疗（去甲基化药物）在AML中的临床反应率为16.3%[34] - Onvansertib的剂量为60mg/m²，治疗周期为21-28天[34]