市场潜力与产品开发 - Onvansertib的市场潜力预计每年可达约105亿美元[7] - Trovagene在急性髓性白血病（AML）中获得孤儿药资格，预计将推动临床开发[5] - Trovagene目前有三个活跃的研究新药（IND）申请，分别针对急性髓性白血病、转移性去势抵抗前列腺癌和转移性结直肠癌[13] 销售预期与临床试验 - 预计到2028年，Onvansertib在乳腺癌、小细胞肺癌等多个适应症的销售额将显著增长，具体数据为：乳腺癌21亿美元，结直肠癌10.56亿美元[7] - Onvansertib在推荐的二期剂量（24 mg/m²）下，第一阶段安全性研究未观察到剂量限制性毒性[21] - Trovagene与领先的癌症研究机构合作，推动Onvansertib的临床试验[5] 治疗效果与患者反应 - Onvansertib在急性髓性白血病中显示出单药和联合用药的有效性[34] - 在接受Onvansertib与标准化疗或靶向治疗的患者中，反应者比例为50%-70%[36] - 在可评估的患者中，初步疗效显示约90%的患者获益，包括完全缓解（CR）1例，完全缓解不完全（CRi）1例，形态学白血病无状态（MLFS）2例，部分缓解（PR）1例，稳定疾病（SD）12例[41] 临床试验数据与患者情况 - 在进行的1b/2期临床试验中，Onvansertib的推荐剂量为27 mg/m²，40 mg/m²，60 mg/m²和18 mg/m²[37] - 在22名受试者中，有8名（36%）在给药后3小时检测到pTCTP水平下降，表明PLK1活性降低[44] - 骨髓细胞从基线减少的百分比显示，靶向结合组的患者相较于无靶向结合组有显著更高的减少率[49] 未来展望与市场策略 - 预计将在2019年继续推进其开发项目的资金[5] - 计划进行的1b/2期临床试验中，Onvansertib与FOLFIRI和Avastin联合用于Kras突变的转移性结直肠癌患者的二线治疗[64] - 预计在2019年第二季度至2020年第一季度期间，进行多项临床数据发布，包括急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合症（MDS）[67]