
业绩总结 - Curis截至2019年6月30日的现金余额为3500万美元[4] - Fimepinostat在MYC-altered癌症患者中显示出23%的客观缓解率(ORR),中位持续时间为16.6个月[9] - Fimepinostat在双击淋巴瘤(DHL)患者中显示出8例完全缓解(CR)和6例部分缓解(PR)[8] 用户数据 - CA-4948的目标是MYD88/TLR-altered疾病,具有强大的临床潜力[15] - CA-170在高VISTA表达的间皮瘤患者中进行的1期研究,预计在2019年下半年发布初步数据[24] - VISTA在约90%的间皮瘤细胞、20%的非小细胞肺癌细胞和14%的三阴性乳腺癌细胞中高度表达[22] 新产品和新技术研发 - CA-4948是首个针对IRAK4的抑制剂,预计在2025年之前获得市场批准[14] - Fimepinostat与venetoclax的组合在预临床研究中显示出高度协同作用,组合指数小于0.1[10] - CA-170是首个进入临床的口服小分子免疫检查点抑制剂,针对VISTA/PDL1表达的癌症[21] 市场扩张和并购 - Curis的研发团队曾成功开发出FDA批准的首个Hedgehog通路抑制剂Erivedge®[4] - Curis的投资论点包括开发具有重磅潜力的首个类药物,满足患者未满足的需求[4] - Curis的管线包括针对MYC和TLR通路的首创抑制剂,填补了未满足的患者需求[26] 未来展望 - CA-4948在不同剂量水平下显示出抗肿瘤活性,初步数据显示在50mg BID、100mg QD、200mg BID、400mg BID等剂量组均表现良好[18] - CA-4948的剂量递增研究将持续进行,直到确定推荐的2期剂量(RP2D)[18] - 预计在2019年下半年将发布CA-4948在DLBCL/WM研究中的疗效数据[26] 负面信息 - CA-170的EC50值为56nM,显示出对PD1和VISTA抗体的抑制活性[21] - CA-4948在MYD88突变的DLBCL模型中显示出强大的单药抗肿瘤活性,并与BTK抑制剂的协同作用显著[17] - Curis的临床试验包括针对MYC-altered癌症的安全性和有效性研究[11]