业绩总结 - 截至2019年6月30日，公司现金余额为164百万美元，股价为6.80美元[3] - Neutrolin在临床试验中显示出71%的CRBSI发生风险降低（p=0.0006）[7] - Neutrolin的FDA批准预计在2020年下半年[8] 用户数据 - 美国每年约有250,000例导管相关血流感染（CRBSI），导致医疗系统每年损失数十亿美元[20] - LOCK-IT 100研究的总受试者人数为795人[30] 新产品和新技术研发 - Neutrolin获得FDA快速通道认证，作为新化学实体享有10年的市场独占权，若批准用于儿童使用则可再延长6个月[5] - Neutrolin的独特配方包括1.35%的taurolidine，具有抗感染和抗炎作用[18] - Neutrolin在欧洲已获得CE标志，适用于多种需要使用中心静脉导管的适应症[6] 市场扩张 - Neutrolin在美国的市场机会预计每年需要约4000万瓶用于血液透析的导管锁解决方案[11] - 公司计划在FDA批准后，初期产品将在欧洲生产[11] 负面信息 - Neutrolin®组的导管通畅性丧失率为16%，肝素组为12%[38] - Neutrolin®组的导管移除事件率为每千导管天3.48，肝素组为3.23，p值为0.416，未显示出显著差异[33] 其他新策略和有价值的信息 - Neutrolin的定价将基于其对美国医疗系统经济负担的减轻，包括CRBSI相关的住院和门诊费用减少[12] - Neutrolin®组的事件发生率为每千导管天0.133，p值为0.0006，显示出显著的统计学意义[30][31] - Neutrolin®组的女性患者占比为45.7%，而肝素组为38.2%[27] - Neutrolin®组的平均体重指数（BMI）为29.7 kg/m²，肝素组为29.2 kg/m²[28] - Neutrolin®组在治疗中出现的严重不良事件发生率与肝素组相似，死亡率分别为4.5%和5.3%[39] - Neutrolin®组的积极原因下的导管移除总数为162例，而肝素组为131例[36]