财务数据和关键指标变化 - 公司在第二季度发货了1,837个Evie Ring,此前在第一季度发货约5,300个 [37] - 公司在第二季度没有报告任何收入,因为之前的递延收入抵消了退款 [37] - 公司在第二季度的经营亏损为640万美元,去年同期为740万美元 [40] - 公司在6月30日的现金及现金等价物为1,690万美元,这包括了4月增发2,410万美元的影响 [39][40] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在为9月17日重新开始接受Evie Ring订单和发货做准备 [24][30] - 公司正在与FDA合作,争取获得EV Med Ring的510(k)认证 [11][12][13] - 公司已经与两家全球制药公司和一家大型医疗保险公司达成了三个新的B2B商业合作机会 [14][15] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司预计FDA认证的可穿戴设备在临床试验市场的总地址市场规模可达50亿美元 [18][19] - 远程患者监护(RPM)市场在过去4年中才刚刚起步,但COVID-19疫情推动了这一市场的发展 [20][21][22] 公司战略和发展方向以及行业竞争 - 公司正在开发多种生理指标传感技术,包括血压、体温和睡眠等,并计划进行相关临床试验 [33][34][35] - 公司认为EV Med Ring是一种"变革性"的解决方案,在当前市场上还没有类似的产品 [15] - 公司正在加强后端运营能力,以满足合作伙伴的要求,包括提高生产效率、改善客户服务等 [23][24][27][28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对即将与FDA会面并获得EV Med Ring认证持乐观态度 [50][51][52] - 公司对D2C业务的扩张、EV Med在B2B市场的机遇以及射频芯片技术的潜力感到兴奋和乐观 [41] 其他重要信息 - 公司与MIT Tal研究小组合作,将使用Evie Ring参与针对莱姆病和肺部COVID-19长期健康影响的MAESTRO临床研究 [16] - 公司最近举办了题为"B2B,下一个可穿戴设备热潮"的虚拟活动,探讨了可穿戴设备在临床试验和远程患者监护领域的广阔前景 [17][18][19][20][21] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Bruce Jackson 提问 新版Evie Ring是否具有自动活动检测功能,与新开发的心率和运动算法有何关系? [43][45] Michael Leabman 回答 公司开发了基于机器学习的新心率算法,可以更准确地检测步行、慢跑等活动。自动活动检测功能可以识别用户的活动类型,并在用户未手动启动的情况下开始记录数据。这两项功能相结合可以提供更好的运动数据。 [45] 问题2 Bruce Jackson 提问 公司与医疗服务提供商的合作关系有何深度,是否有最低订单要求? [46][48] Michael Soule 回答 公司正在与多个渠道合作伙伴进行beta测试和初步协议谈判,包括医疗服务提供商、医疗保险公司和远程患者监护公司。这些合作旨在为EV Med Ring的上市做好准备,具体合作细节还在商议中。 [48] 问题3 Bruce Jackson 提问 公司与FDA的会面是否有任何变动? [49] John Mastrototaro 回答 公司仍计划在8月中旬与FDA会面,公司对此持乐观态度。公司拥有经验丰富的内部监管团队,并聘请了业内顶级的监管咨询公司提供支持。此外,EV Med Ring的核心是基于强大的临床数据,这也增加了公司获得认证的信心。 [50][51][52]