财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收410万美元，较去年同期增加120万美元，增幅43% [5][13] - 美国市场营收310万美元，较去年同期增长90%；欧洲市场营收100万美元，较去年同期下降18% [13][16] - 毛利润310万美元，较去年同期增加110万美元；毛利率从去年同期的70%提升至77% [17] - 研发费用230万美元，较去年同期增加29%；SG&A费用1080万美元，较去年同期增加142% [18][19] - 其他净支出5.7万美元，去年同期为380万美元；净亏损1000万美元，合每股亏损0.49美元，去年同期净亏损860万美元，合每股亏损23.92美元 [20][21] - 截至季度末，现金及现金等价物为1.312亿美元，经营和投资活动净现金使用量为1090万美元，去年同期为510万美元 [22] - 2022年全年，预计总营收在2000 - 2300万美元之间，毛利率在74% - 76%之间，运营费用在5500 - 6100万美元之间；第二季度预计总营收在450 - 500万美元之间 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国心力衰竭业务营收290万美元，较2021年第一季度增长约133%，共交付99个营收单位，去年同期为44个 [5][13] - 截至季度末，美国活跃植入中心总数达56个，去年3月31日为19个，去年12月31日为46个 [14] - 美国销售区域总数达17个，去年3月31日为6个，去年12月31日为14个；欧洲销售区域总数为6个 [15][16] - 欧洲总营收单位从2021年第一季度的52个降至本季度的50个 [16] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 持续扩大商业基础设施，特别是美国直销团队，计划全年持续招聘顶尖人才，目标是到年底美国销售区域总数达到约26个，平均每季度新增3个 [24] - 持续创新产品组合，随着新IPG和编程器获得FDA批准，计划于2022年首次商业推出新平台 [11][25] - 扩大临床证据体系，BeAT - HF临床试验按预期时间表推进，旨在证明Barostim在射血分数降低的心力衰竭患者群体中的死亡率和发病率益处 [26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度受美国和欧洲新冠疫情影响，业务面临重大阻力，但2月和3月表现令人鼓舞，验证了即使在充满挑战的宏观环境下，Barostim的需求仍在增长 [6][13] - 对第一季度建立的业务势头感到兴奋，有信心利用这一势头加速Barostim的推广，市场机会巨大，将致力于为更多心血管疾病患者提供缓解方案 [27] 其他重要信息 - 公司推出两项支持医生和患者教育的新计划，直接面向消费者的营销试点项目在选定地理位置取得良好早期进展；扩大患者教育组件的试点项目若成功，将在全国更多机构推广 [9][10] - 公司在社交媒体上针对特定邮政编码区域的患者宣传Barostim，鼓励患者点击了解更多疗法信息，早期效果令人鼓舞，将继续加大在该领域的投资并扩大地理范围 [37][38] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第二季度业绩指引是否保守，4月情况如何 - 公司认为维持第二季度指引并非保守，而是基于平均情况，3月部分植入和手术是1月和2月初推迟而来，不能仅依据3月情况推断；4月美国和德国受新冠影响非常有限，公司团队有机会在医学会议上与心脏病专家面对面交流，展示新品牌，4月情况符合无新冠影响的正常月份预期 [31][32][33] 问题2: 直接面向消费者（DTC）推广活动的数据情况 - 公司认为这是一个教育活动，能简化医疗服务提供者的工作，减轻其时间压力；目前有限规模的活动结果令人满意，公司将继续增加投资并扩大地理范围 [35][36][38] 问题3: 1月延迟的手术是否在2月和3月完成，3月手术是否推迟到4月 - 是的，公司业务具有高ASP、小批量特点，目前手术流程在门诊进行良好，未出现手术从3月推迟到4月的情况 [40] 问题4: 新增活跃植入中心的情况，是大型学术中心还是社区中心 - 新增活跃植入中心是学术中心和小型社区中心的良好组合；学术中心是许多地区的标杆，且是开展有趣研究的地方，用户可申请进行上市后研究；小型社区中心便于患者操作流程 [41][42][44] 问题5: 1月和2月进入潜在新中心是否有挑战 - 德国和美国部分地区存在挑战，主要原因是患者因新冠疫情不愿前往医院，以及医院人员短缺，无暇与公司团队会面；3月情况好转，业务表现出色 [46][47] 问题6: 增长来自新客户和现有客户的情况，新客户增长情况 - 已合作12个月以上的中心与过去12个月内激活的中心存在差异，前者每月营收单位几乎是后者的两倍；合作超过12个月的中心正逐渐接近每月一个营收单位的长期目标，约在合作18个月时达成 [49][50][51] 问题7: 如何平衡使用现金加速客户增长与机会的关系 - 公司认为过快或过慢发展都有风险，需找到实现现金流盈亏平衡的窗口；目前采取渐进且稳定的投资增长策略，每季度新增3个销售区域 [53] 问题8: 新编程器和新IPG的推出时间、定价，是否等待MRI适应症标签 - MRI兼容性与新IPG和编程器的推出无关，前者涵盖过去和未来产品；预计在2022年下半年推出新编程器和新IPG，现有IPG和编程器库存预计不会产生重大费用；目前保持相同的ASP [55][56][59] 问题9: BATwire试验的进展和时间预期 - BATwire试验正在进行中，公司可获取手术安全数据，目前情况良好；但过去几年患者招募速度比以前慢，虽未按计划进行，但公司仍认为有时间在2024年完成试验并获得批准 [61][62][63] 问题10: 预先授权积压情况，以及即将到来的医学会议 - 即将到来的医学会议是本周末在旧金山举行的HRS，公司将以新品牌强势参与；目前无法讨论预先授权的指标，但公司预先授权团队表现出色；与其他公司相比，公司心力衰竭患者中约三分之二由医疗保险覆盖，医疗保险患者通常无需预先授权，医疗保险优势患者预先授权批准很快，只有非医疗保险优势的私人付费患者批准流程可能需要数月，且这部分业务量相对较小，预先授权计划不能很好地预测下一季度业务情况 [65][66][68]