市场趋势与用户数据 - 心力衰竭在美国的患者人数达到600万，预计到2030年将增加46%[14] - 心力衰竭的年经济负担约为1230亿美元，占医疗保险总预算的33%[15] - 心力衰竭患者中，住院率是非心力衰竭患者的6倍，年住院人数为每千人272次[15] - 心力衰竭患者中，约50%在出院后60天内再次住院[14] - 心力衰竭患者中，44%在出院后6个月内再次住院[14] - 预计心力衰竭的发病率将从2012年的5.7百万增加到2030年的8.3百万[14] - 2020年美国HFrEF患者估计为800万，预计到2032年将减少至620万[44] - HFrEF患者中，65岁以上患者的年增长率为1.9%[44] - HFrEF患者中，NYHA III/IV级别的患者预计从2013-2016年的120万增加到2032年的160万[44] 新产品与技术研发 - Cytokinetics计划在2021年向FDA提交omecamtiv mecarbil的新药申请(NDA)[8] - GALACTIC-HF的积极三期临床试验结果，预计在2021年下半年提交NDA[8] - REDWOOD-HCM的积极二期临床试验结果，预计在年底前启动三期临床试验[8] - Cytokinetics的药物候选者包括omecamtiv mecarbil、CK-274和reldesemtiv，均为研究性产品，尚未获得批准[9] - CK-274的临床开发计划包括与FDA进行Type C会议，审查Phase 3设计[79] - CK-274在治疗非阻塞性肥厚型心肌病(nHCM)患者的关键研究中显示出活性[82] 临床试验结果 - Omecamtiv mecarbil组的心力衰竭事件或心血管死亡的风险比为0.92（95% CI, 0.86–0.99），P = 0.025[29] - Omecamtiv mecarbil组的心力衰竭事件的风险比为0.93（95% CI, 0.86–1.00），P = 0.063[31] - Omecamtiv mecarbil组的NT-proBNP中位数变化为-251 pg/mL，而安慰剂组为-180 pg/mL[33] - Omecamtiv mecarbil组中任何严重不良事件发生率为57.7%，安慰剂组为59.4%[33] - CK-274在Cohort 1的治疗响应率为92.9%，Cohort 2为92.3%，而安慰剂组为21.4%[69] - CK-274的临床试验结果显示，治疗组的静息LVOT-G显著低于安慰剂组，p值均小于0.0001[71] 财务状况与展望 - 截至2021年3月31日，公司总资产为577.1百万美元，负债总额为509.2百万美元[123][124] - 2021年第一季度现金和投资总额为460.2百万美元，租赁资产为86.1百万美元[119][120] - 预计2021年现金收入在23百万至28百万美元之间，现金运营支出在230百万至250百万美元之间[124] - 公司预计在2021年下半年提交omencamtiv mecarbil的美国新药申请[125] - 预计在2021年底开始CK-274的第三阶段临床试验[125] - 2021年财务指导预计净亏损约为195百万至215百万美元[124] 合作与资金支持 - Cytokinetics与RTW Investments达成合作，RTW承诺提供2.5亿美元的资金支持[84] - Cytokinetics将获得来自Ji Xing Pharma的2500万美元预付款，并有资格获得高达2亿美元的开发和商业里程碑付款[85] - Cytokinetics在全球注册项目启动时可获得每个2个阶段各4500万美元的资金支持[86] - Cytokinetics在2021年7月通过公开发行普通股筹集了2.75亿美元[111]