业绩总结 - 心力衰竭患者人数为600万人，预计从2012年到2030年将增加46%[10] - 心力衰竭的年经济负担约为1230亿美元，占美国医疗保险总预算的33%[15] - Entresto®在2019年第一季度的全球产品销售额为3.57亿美元，第二季度为4.21亿美元，显示出76%的同比增长[44] - Cytokinetics的融资历史总额为795.5百万美元，其中包括165.5百万美元的股权融资和630百万美元的研发融资[76] - 截至2019年9月30日，Cytokinetics的现金和投资总额为166.0百万美元，总资产为187.4百万美元[81] - 2019年财务指导中，预计现金收入为28至32百万美元，现金运营费用为110至115百万美元[82] 用户数据 - 心力衰竭患者的住院率是非心力衰竭患者的6倍，年住院率为每千人1664次[16] - 心力衰竭患者在出院后60天内，约25%-50%的患者会再次住院或死亡[11] - 心力衰竭患者在出院后1年内的死亡率约为20%-30%[13] - 心力衰竭患者在出院后5年内的死亡率约为40%-50%[14] - 心力衰竭患者的初次住院率是65岁以上人群中最常见的住院原因[11] 新产品和新技术研发 - Omecamtiv Mecarbil的临床试验计划中，324名受试者参与了7项二期研究，显示出心脏功能的显著改善[21] - Omecamtiv Mecarbil在25mg剂量下，心脏输出量的变化具有统计学显著性（p = 0.001）[23] - 心脏左室射血分数（LVEF）在25mg剂量下的变化也显示出统计学显著性（p = 0.025）[24] - Phase 3临床试验共招募超过8200名患者，覆盖35个国家，主要终点为心血管死亡或首次心力衰竭事件的时间[33] - CK-274作为潜在的下一代心脏肌球蛋白抑制剂，显示出有利的药代动力学/药效学特性[48] - CK-274在稳态下的半衰期约为81小时（3.4天）[53] - CK-274在健康参与者中良好耐受，未报告严重不良事件（SAEs）[56] - 在单次给药后，射血分数（LVEF）下降至50%以下可在6小时内迅速恢复[56] - CK-274的药代动力学（Cmax和AUC24）通常呈剂量线性，稳态在每日给药14天后显现[56] 市场扩张和合作 - Cytokinetics与Amgen的合作协议中，Cytokinetics将共同资助Phase 3开发项目[42] - Cytokinetics在北美的机构护理环境中获得共同推广omencamtiv mecarbil的权利[42] - Cytokinetics预计可获得超过6亿美元的里程碑付款和逐步递增的双位数特许权使用费[41] 未来展望 - 预计在2019年继续进行GALACTIC-HF研究，并在2020年第一季度进行第二次中期分析[64] - REDWOOD-HCM临床试验预计在2019年第四季度开始[60] - Cytokinetics预计在2019年第四季度启动REDWOOD-HCM研究[83] 负面信息 - FORTITUDE-ALS研究未达到统计显著性，但所有剂量组的reldesemtiv患者的下降幅度低于安慰剂组[74] - 在ALSFRS-R评分中，SP reldesemtiv组的治疗差异为1.15，P值为0.0112[75]