财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度总营收创纪录，达5670万美元，高于上一年同期的1120万美元，同比增长371%；有机增长38% [14][15] - 八个商业协议收入同比增长44% [12] - CRYOGENE收入同比增长38% [12] - 毛利率下降约70个基点 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - Cryoport Systems第三季度新增38个新客户，是上一季度新增客户数量的两倍 [12] - CRYOPDP第三季度新增72个新客户 [12] - MVE Biological Solutions和CRYOPDP增长强劲，高于历史增长率 [13] - 公司生物制药/制药业务持续强劲，约占总营收的81% [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 支持的再生医学临床试验数量达582个，其中70个处于3期；约30%的管道为同种异体，其中32个处于3期 [13] - 目前支持八种商业疗法；预计今年剩余时间内，最多还有四个MAA或BLA提交；2022年预计最多有21个额外提交 [14] - APAC地区临床试验数量同比增长约35% [36] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过专业知识和综合解决方案引领细胞和基因治疗供应链，目标是继续增加市场份额，特别是在细胞和基因领域 [13][18] - 并购战略包括更多类似比利时和澳大利亚的并购，以及潜在的战略机会 [25] - 公司将全球划分为美洲、EMEA和APAC地区，目前重点关注APAC地区，认为中国市场有很大潜力，正在开展多项相关举措 [24] - 公司是细胞和基因领域唯一完全集成的供应链实体，管理供应链的各个方面，不依赖第三方资产，能更好地控制质量和管理风险，这是其获取市场份额的重要因素 [60] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度是公司连续第五个创纪录的季度，凭借强劲需求和团队出色执行，有望实现全年创纪录营收 [11] - 认为第三季度是供应链挑战的高峰期，预计未来几个季度情况会有所改善 [22] - 未看到Delta导致的临床试验延迟，行业活动正在加速，预计2022年BLA和MAA提交数量将增加 [30][31] - 对公司未来充满信心，将继续专注于增长，为所有利益相关者创造长期价值 [88] 其他重要信息 - 公司已将2021年第三季度回顾文件上传至网站，可在投资者关系的“活动和演示”部分找到 [9] - 公司正在增加安全库存，应对价格上涨和供应问题，但难以达成远期定价协议；运输成本在一些地区已开始下降 [51][52] - MVE的明尼苏达和佐治亚工厂正在增加额外班次，并采取战术措施提高产能，同时有未来扩张的战略计划 [57] - Cryosphere托运人计划在2022年上半年推出，目标是第一季度，预计将受到市场欢迎 [68] - 公司重申55%的毛利率目标和30%的调整后EBITDA利润率目标，但鉴于当前情况，实现这些目标需要时间 [76] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 新客户增长和临床试验增长情况，以及Cryoport Systems是否从竞争对手处夺取市场份额 - 公司认为在细胞和基因领域正在夺取市场份额，第三季度新增38个客户意义重大，特别是在疫情后新业务发展的背景下 [18][19] 问题2: 毛利率下降的原因，是否受供应链问题或通胀影响 - 公司作为供应链公司，第三季度主要目标是确保对客户的干扰最小化，并继续推动市场份额和收入增长；虽然像所有公司一样面临供应链挑战，如供应商成本和运输成本增加，但认为第三季度是供应链挑战的高峰期，预计未来几个季度情况会改善 [21][22] 问题3: 收购CRYOPDP后，在新地区进行并购的机会 - 公司在全球范围内寻找机会，目前重点关注APAC地区，认为中国市场很有潜力，正在开展多项相关举措；并购战略包括更多类似比利时和澳大利亚的并购，以及潜在的战略机会 [24][25] 问题4: Delta导致的临床试验延迟情况，以及对2022年的影响 - 公司未看到临床试验放缓，行业整体趋势显示有大量资金投入，新公司不断成立，预计2022年BLA和MAA提交数量将增加 [30][31] 问题5: APAC地区的市场份额动态，与美国和欧洲的比较，以及该地区的竞争情况 - APAC地区是发展中地区，公司在该地区有业务布局，但当地存在竞争；从临床试验角度看，APAC地区数量同比增长约35%；随着该地区监管逐渐成熟，对供应链的需求将增加，当地“自制”模式需要与Cryoport Systems等合作以满足监管要求 [35][36][37] 问题6: 如何服务同种异体市场，以及过去几年的举措对服务该市场的作用 - 公司一直在建设供应链中心，具备全面的生物服务能力，能够支持同种异体产品的批量制造和分销；通过MVE Biological Solutions建立基础设施和库存，以支持产品的区域存储和分销 [39] 问题7: 收购业务的有机增长情况，以及是否存在季节性因素 - MVE Biological Solutions和CRYOPDP表现强劲，增长远高于历史水平；第三季度收入与第二季度持平，可能受供应链相关延迟影响，但整体表现良好，预计第四季度及以后将继续保持强劲 [41][42] 问题8: 收购业务的销售整合和交叉销售情况 - 公司作为运营控股公司，各业务之间存在协同效应，通过相互推荐获得业务，整合和协同效应良好 [44] 问题9: 2022年BLA提交数量的预测 - 之前预计2022年有12个BLA提交，本季度增加到21个，数量加速增长，主要是因为许多项目的延迟问题得到解决，开始推进到提交阶段 [45][46] 问题10: 第三季度供应链压力情况，以及库存和定价策略 - 公司正在增加安全库存，但难以达成远期定价协议；运输成本在一些地区已开始下降；公司还在确保供应商冗余，以增加材料采购的灵活性 [51][52][55] 问题11: MVE的产能情况 - MVE的明尼苏达和佐治亚工厂正在增加额外班次，并采取战术措施提高产能，同时有未来扩张的战略计划 [57] 问题12: 2021年BLA和MAA提交数量的变化 - 部分提交被推迟，有一个自愿撤回，数量从之前的预测下降到13个 [58] 问题13: 公司在市场竞争中获胜的原因，以及是否能提价 - 公司是细胞和基因领域唯一完全集成的供应链实体，能更好地控制质量和管理风险；在基础设施和产能管理方面更具前瞻性，能够提前规划和预测，以支持商业发布和其他增长活动；公司专注于消除风险的平台，不会将供应链的任何方面商品化 [60][61][62] 问题14: APAC地区监管机构批准细胞和基因疗法的速度，何时能看到商业收入，以及中国市场对实现五年收入目标的重要性 - 公司已在APAC地区的日本、澳大利亚和新加坡市场看到商业收入，预计将继续增长；中国市场是公司关注的重点，因为许多现有疗法的投资组合扩张将在中国市场进行；公司在韩国和印度拥有资产和基础设施，有助于长期无缝扩展到APAC大部分地区 [66] 问题15: 第四季度毛利率的预期，以及Cryosphere托运人的情况 - 第四季度毛利率预计在第二季度和上半年之间；Cryosphere托运人计划在2022年上半年推出，目标是第一季度，预计将受到市场欢迎 [67][68] 问题16: 供应链问题对其他业务部门的影响 - 供应链问题对MVE Biological Solutions业务的影响更为显著，主要体现在特定设备部件和运输成本上；其他业务部门也受到一定影响，但程度较小；公司正在推出多项供应商和定价相关举措，重申55%的毛利率目标和30%的调整后EBITDA利润率目标，但实现这些目标需要时间 [75][76] 问题17: 公司内部交叉销售服务的进展情况 - 交叉销售主要指CRYOPDP和Cryoport Systems之间的协同收入，两家公司联合为客户提供更全面的解决方案，这一进展在过去三个季度中持续推进 [78] 问题18: MVE在细胞和基因治疗市场的销售情况，以及该市场冷链建设情况 - MVE通过经销商网络在全球范围内销售产品，业务涵盖细胞和基因治疗、生物制药/制药、生殖医学和生命科学等领域 [83] 问题19: 处理和运输先进疗法的监管方面需要关注的事项 - 公司参与了ISO - 21973标准的制定，该标准于2020年发布，预计未来三到四年内，其中的许多建议将转化为FDA、欧洲和其他地区的监管要求 [86]