财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度公司报告收入为940万美元,与2019年第二季度相比增长11% [11] - 与吉利德的YESCARTA和诺华的KYMRIAH的商业协议收入在2020年第二季度贡献260万美元,与2019年第二季度相比增长38% [11] - 生物服务收入从去年的60万美元增至130万美元 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 商业业务方面,TECARTUS在本财年将带来收入且增长速度比YESCARTA或KYMRIAH稍快,但峰值可能略低于后两者;ZYNTEGLO今年收入可能较少,2021年将有显著贡献 [20] - 临床业务方面,尽管第二季度有56项临床试验因疫情暂停,但截至季度末仅3项仍暂停,且无试验终止;行业对临床业务的资金投入上半年同比增长120%,预计今年有6项生物制品许可申请(BLA)或上市许可申请(MAA)提交,明年有17项 [12][24] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在欧洲和亚太地区的业务有增长趋势,亚太地区的临床试验数量增加 [28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过创新、先进技术和全球供应链网络,在生命科学行业尤其是细胞和基因治疗市场取得领先地位 [14] - 与日本领先制药分销商Medipal Holdings建立新伙伴关系,拓展亚太地区服务,补充全球供应链网络 [15] - 成功发行1.11亿美元可转换债券,为发展全球供应链网络、投资先进技术、提升团队能力和进行收购提供资金支持 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临疫情挑战,公司第二季度仍实现同比增长,展现出强大实力和韧性 [10] - 生命科学行业发展势头良好,再生疗法加速发展,对温控供应链解决方案的需求增加 [13] - 细胞和基因疗法试验数量将持续增长,更多商业疗法将加速进入市场 [54] 其他重要信息 - 公司参与制定ISO 21973标准,该标准引入的可追溯性要求将提高潜在竞争对手的进入门槛 [40] - 公司推出CRYOSHUTTLE服务,提高了可靠性、降低了风险并具有成本优势,市场采用率增长强劲 [44][46] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 如何看待2020年下半年及2021年商业业务的整体发展轨迹 - 对于TECARTUS,本财年将带来收入且增长速度比YESCARTA或KYMRIAH稍快,但峰值可能略低于后两者;ZYNTEGLO今年收入可能较少,2021年将有显著贡献 [20] 问题: 若新冠疫苗大规模商业化,公司是否会参与支持其推出 - 新冠疫苗物流支持情况尚不稳定,计划未完成,美国疫苗推出协调存在混乱,公司目标是参与其中,但因保密协议无法透露具体情况,且支持全球人口接种与支持临床项目不同 [22] 问题: 生物技术市场资本资金增加对临床业务有何影响 - 公司对临床业务和再生医学持乐观态度,行业在该领域投入大量资产,上半年融资同比增长120%,预计今年有6项BLA或MAA提交,明年有17项 [24] 问题: 如何看待临床业务收入的长期增长 - 临床业务收入增长是多种因素共同作用的结果,包括现有试验的成熟、新试验的增加以及如新冠试验等意外因素;不仅国内业务有增长,欧洲和亚太地区也有增长;随着生物服务和其他产品线的推出,平均收入份额将增加 [27][28] 问题: CDMO在细胞和基因治疗领域是否更注重冷链物流,与Lonza的合作进展如何 - 公司与Lonza共同向市场展示内容,表明双方合作关系良好,公司致力于与CDMO行业建立强大合作关系,该行业对满足市场需求至关重要 [29] 问题: 与Medipal的合作关系有何意义,何时能看到收入 - 合作涵盖各方面,Medipal是日本强大的药品批发商,与它合作有助于公司在亚太地区拓展业务,补充全球供应链网络;目前刚签署协议,需制定计划,具体产生收入时间不确定,但需求将由客户驱动,因为KYMRIAH已在日本获批,诺华也将在亚太开展临床试验 [31][32] 问题: YESCARTA在欧洲制造的变化对商业收入有何影响 - 从长期看,这将增加产量,有效支持欧洲市场;短期内,从复杂的国际运输转变为更直接的国内运输,会对收入产生一定影响 [34] 问题: 为支持TECARTUS是否需要进行投资 - 不需要,公司已做好支持TECARTUS及其业务量的准备 [35] 问题: 百时美施贵宝的liso - cel在监管流程中的进展如何,是否适合在2020年末或2021年初推出 - 其在欧洲药品管理局(EMA)的提交已获验证,目前处于审查阶段,有望在今年晚些时候或明年年初获批 [38] 问题: I - CELL细胞疗法运输标准是否是公司年初参与起草的,有哪些与公司经验相关的精细调整 - 公司参与了ISO/TC 276工作组制定ISO 21973标准的过程,该标准引入的可追溯性要求与公司的合规链类似,包括设备、校准和使用历史、清洁验证等方面的可追溯性,将提高潜在竞争对手的进入门槛 [40] 问题: 诺华的基因疗法疫苗是否会遵循细胞疗法运输标准 - 目前这些标准只是建议,尚未被全球监管机构采纳;诺华的新冠疫苗尚未开始试验,由学术机构控制试验设计和实施,现在评论其运输方式还为时过早 [41] 问题: 商业收入未与销售额增长同步的原因是什么 - 这与吉利德生产地点的变化有关 [42] 问题: CRYOSHUTTLE服务的作用、初始需求、反馈以及全球覆盖范围如何 - CRYOSHUTTLE服务降低了客户流程风险,公司在多个物流中心附近配备地面运输车队,客户可使用公司设备和训练有素的司机,提高了可靠性、降低了风险并具有成本优势,市场采用率增长强劲,目前在欧文、利文斯顿、休斯顿和阿姆斯特丹等地提供服务 [44][46] 问题: 公司在临床试验市场的份额是否有上限,还能提升多少 - 公司目标是达到100%的市场份额,认为市场有持续提升空间,公司市场份额本季度有所增加,未来每个季度都打算继续提升 [47][48]
Cryoport(CYRX) - 2020 Q2 - Earnings Call Transcript