财务数据和关键指标变化 - 2019年第二季度公司收入同比增长83%，达到850万美元 [7] - 公司调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）显著改善，接近实现正现金流，未来12 - 24个月将继续投入资金建设基础设施和生物服务能力 [57] 各条业务线数据和关键指标变化 - 商业收入方面，2019年第二季度与吉利德的YESCARTA和诺华的KYMRIAH的商业协议贡献了190万美元，较去年同期增长320%，较2019年第一季度的140万美元环比增长34% [7][8] - 临床试验支持业务，第二季度新增30项临床试验，使支持的临床试验总数达到创纪录的413项，其中包括52项三期试验 [10] - 生物存储业务，通过收购Cryogene进入该市场，该公司在第二季度为公司贡献了约57.7万美元的收入，预计其贡献将随着业务拓展而增长 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 再生医学市场，行业正处于转折点，多家生物制药公司报告积极临床结果并迈向生物制品许可申请（BLA）和上市许可申请（MAA）提交，如欧盟批准了bluebird的基因疗法ZYNTEGLO，预计2020年开始发货，将为公司带来额外收入 [9] - 亚太市场，第一季度有1项试验，公司看好该地区发展，目前正在探索相关策略，KYMRIAH刚在日本获批，且亚洲尤其是日本和中国有更多临床试验 [41][63] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略包括通过收购有价值的合作伙伴来扩展温度控制解决方案，加强和拓展自身能力，同时进行有机业务拓展，目标是成为支持生命科学的供应链公司，在全球建立供应链中心网络 [11][12][23] - 行业竞争方面，公司的温度控制物流解决方案使其在高度分散的行业中脱颖而出，其合规体系（包括监管链、状态链和可追溯性链）是区别于其他物流服务提供商的关键，竞争对手如Marcan、World Courier和QuickSTAT等的基础设施是多用途的，难以满足细胞和基因疗法严格的合规要求 [28][43][44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司2019年第二季度的业绩感到满意，认为再生医学市场需求增长为公司带来了重大机遇，公司独特的定位使其能够满足生命科学客户的全球需求，未来将继续努力提升市场地位，为股东创造价值 [69][70] - 医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）关于免疫疗法药物报销的决定是积极的，有助于推动再生医学疗法的推广，对行业和公司都是利好消息 [14][20] 其他重要信息 - 公司在伦敦高级疗法会议上展示了新型球形运输器的原型，该产品具有革命性，正在申请专利，但尚未准备好推出，目前处于工程阶段，需要进行严格测试以确保其能支持细胞和基因疗法市场 [38] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 随着ZYNTEGLO上线以及2020年新疗法获批，欧洲的产能情况和公司的市场地位如何？ - 公司去年年底在阿姆斯特丹开设的新设施可满足欧洲临床和商业需求的显著增长，该设施具有模块化和可扩展性，同时公司也会根据客户需求和其他因素考虑额外的扩展选项 [18] 问题2: 关于昨天CMS的CAR - T报销决定，与生物制药合作伙伴沟通后，无证据开发的覆盖情况如何以及潜在的益处有哪些？ - 这是个好消息，此前疗法若未获支付，服务提供商将承担费用，现在的决定为行业带来了缓解，推动疗法推广，同时也表明监管和政府机构对该领域科学的认可 [20][21] 问题3: 收购Cryogene的战略考量以及未来进一步扩张的意愿如何？ - Cryogene是一家优质公司，收购后立即产生收益，其管理团队有良好的战略和声誉，符合公司标准，且生物存储是公司自然需要进入的领域，未来公司将通过收购和有机增长来拓展生物服务业务，构建支持生命科学的供应链网络 [23] 问题4: CMS宣布将细胞疗法纳入REMS要求，公司的监管链、状态和合规性如何与之整合，是否能加快监管方面的进程？ - 公司的合规体系是业务的固有部分，确保疗效和安全，目前关于REMS要求对公司合规体系的影响尚无最终决定，相关监管建议仍在起草和迭代阶段，预计2020 - 2021年实施 [28][30] 问题5: Cryogene目前的产能、合适的利用率以及如何使用筹集的资金来提高物流和生物存储的效率？ - Cryogene目前有能力通过一定工程手段将规模扩大三倍，处于良好的增长态势，资金的使用取决于合适的收购机会，同时也会用于支持业务增长和内部基础设施建设，构建全球生物存储和物流中心网络 [31][32] 问题6: 第二季度新增30项试验，但与相关数据相比仅增加约9项，公司是否在某些方面获得了市场份额？ - 公司确实在获得市场份额，一方面通过与现有客户的紧密关系扩大临床试验覆盖范围，另一方面拥有积极的全球销售团队，凭借声誉和技术平台优势获取更多份额 [36] 问题7: 新型球形运输器的测试情况如何，何时推出，商业化前需要确保哪些方面，能否获得溢价？ - 该产品目前处于开发阶段，尚未准备好推出，公司已申请相关专利，需要进行严格测试以确保其能应对第三方影响，该产品具有革命性，值得获得溢价 [38][39][40] 问题8: 本季度首次公布亚太地区的试验数量，第一季度是多少，是否包含在美洲地区数据中？ - 第一季度亚太地区有1项试验，公司看好亚太地区的发展前景 [41] 问题9: Marcan等公司进入运输技术领域的障碍是什么，公司是否与行业领导者建立了稳固关系？ - 公司的解决方案与市场上其他公司有很大不同，是一个复杂的系统，专注于降低风险和提供合规证明，而Marcan等公司的基础设施是多用途的，难以满足细胞和基因疗法严格的合规要求，公司是他们的主要解决方案提供商 [43][44] 问题10: 目前运输的样本中，需要低温运输和干冰运输的比例如何，低温运输的进入障碍是什么？ - 对于基于细胞的活体材料，通常需要低温运输以保证疗效，大多数CAR - T和细胞疗法采用低温运输，基因疗法则根据具体情况可选择低温或干冰运输 [46] 问题11: 大型制药公司进入细胞和基因疗法领域，公司收到的咨询情况如何，与其他生命科学行业有何不同？ - 大型制药公司进入该领域是正常趋势，他们通常先让技术发展，然后进行收购，在需求方面与其他生命科学行业没有显著差异，只是流程更规范，决策时间可能更长 [48] 问题12: CMS为CAR - T提供全国覆盖，此前KYMRIAH和YESCARTA的本地覆盖情况如何，美国的商业覆盖预期如何？ - 公司不是制造商，无法提供本地覆盖的具体情况，但认为CMS的决定将使疗法惠及更广泛人群，推动业务量增长 [50] 问题13: 2019年上半年公司支持的三个BLA或MAA申请中，自体和异体疗法的比例如何，下半年预计的两个申请情况呢？ - 上半年两个是自体疗法，一个是异体疗法，下半年预计的两个申请均为自体疗法 [54] 问题14: 分析师对ZYNTEGLO第三和第四季度的收入预测与公司情况对比如何？ - 公司与分析师掌握的信息相同，若有少量商业收入，对公司影响不大 [55][56] 问题15: 公司本季度实现EBITDA为正，是否也实现了现金流为正，下半年的前景如何，能否持续？ - 公司接近实现正现金流，将继续提升调整后EBITDA和运营指标，但未来12 - 24个月会有基础设施和生物服务能力建设的额外投资和支出 [57] 问题16: 产品进入商业阶段后，公司能否区分单个发货是用于商业目的还是临床试验，为何商业收入增长快于已获批疗法的收入增长？ - 公司内部账户结构可区分临床和商业业务，能够明确支持的是商业还是试验项目 [61] 问题17: 随着在亚太地区支持更多试验，是否需要增加设施来支持国际和国内业务增长？ - 亚太地区是公司服务的三个地区中较为复杂的，公司正在探索相关策略，看好该地区发展，KYMRIAH刚在日本获批，且亚洲有更多临床试验 [63] 问题18: 收购Cryogene于季度中期完成，第三季度的收入贡献是否会比第二季度翻倍，是否有季节性因素需要考虑？ - Cryogene的收入呈持续增长趋势，不受季节性影响，收购于5月14日完成，可假设第三季度收入贡献会翻倍 [65]