财务数据和关键指标变化 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为7410万美元，预计足以支持公司运营至2023年第一季度 [14] - 公司宣布建立了一个市价发行（ATM）计划，可向符合条件的投资者出售美国存托股份（ADS），最高可出售1亿美元，该计划有效期至2024年6月 [16][17] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划启动一项针对改良版Viaskin花生贴剂的关键3期临床试验VITESSE，旨在评估其安全性、简便性和有效性，以最快速度将产品带给花生过敏患者家庭和过敏症专家 [7][8] - 公司期望在与FDA就VITESSE协议达成一致后，提供更多研究设计细节和预期时间表 [11] - 公司预计在2022年第二季度末公布EPITOPE试验的顶线结果，该结果将为Viaskin花生贴剂在1 - 3岁儿童中的监管途径提供参考 [12][13] - 公司需要在重新提交改良版Viaskin花生贴剂的生物制品许可申请（BLA）之前筹集资金，正在探索多种融资工具，包括非稀释性融资策略 [15][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为当前股价未能反映Viaskin平台的巨大潜力，有时间探索所有可用的融资选项，选择最适合公司战略和情况的工具或组合 [19] - 公司有两个近期催化剂，即FDA对VITESSE协议的认可和EPITOPE的顶线数据，每个进展都会发布新闻稿并举行电话会议进行详细讨论 [20] 其他重要信息 - 本次电话会议可能包含前瞻性陈述，这些陈述基于假设，存在风险和不确定性，实际结果可能与陈述有重大差异 [4] 问答环节所有提问和回答 问题: 能否透露提交给FDA的VITESSE协议大致内容 - 公司希望先与FDA达成一致，再与投资者分享协议详细内容，认为这是更健康的流程，且FDA已看过公司两项关键研究，预计讨论不会特别困难 [24] 问题: 为何认为在C类会议后可能需要与FDA进行一两次互动 - 这并非必要，C类会议会提供所需答案，但为确保与FDA的沟通全面，尽量降低监管风险，若有必要会再次与FDA沟通，以确保所有细节都达成一致，这最终有利于加快进程 [25] 问题: 如何看待EPITOPE试验假设成功的情况，以及原始贴剂和改良贴剂在不同年龄段儿童中的应用场景和衔接工作 - 公司在概念上对两种不同贴剂（cVP用于一个人群，mVP用于年长人群）感到放心，但在有研究结果并与FDA沟通之前只是推测，认为拿到数据后与FDA就监管途径进行富有成效的讨论相对容易，会与监管机构密切合作 [27]