财务数据和关键指标变化 - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为7730万美元，预计可支撑到2023年第一季度 [14] - 2021年下半年经营活动所用现金为4170万美元，与2020年上半年相比减少了54% [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司将启动针对儿童的改良版Viaskin Peanut贴片的关键3期临床试验，已在2月底完成试验方案并准备提交给FDA审查 [9][10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司认为多项试验的数据将进一步强化Viaskin Peanut的标签，若获批将提升其商业潜力，因此启动该试验是公司的首要任务 [10] - 公司通过持续的财务审慎管理，将现金跑道从今年第三季度延长至明年第一季度，在削减开支和保留关键研发之间取得平衡 [12] - 公司需要在提交改良版Viaskin Peanut生物制品许可申请（BLA）之前筹集资金，正在探索多种融资工具，包括非稀释性融资策略 [20][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对与FDA的交流进展感到满意，认为纳入FDA的反馈将有助于简化方案审查流程 [11] - 管理层赞扬了员工在提高效率和财务管理方面的努力，认为他们展现了实现Viaskin技术潜力所需的创造力、纪律性和韧性 [13][19] 其他重要信息 - EPITOPE研究预计年中公布结果，该研究针对当前贴片，而正在讨论的第二个关键试验将针对年龄较大的儿童 [26][27] - 1 - 3岁儿童群体是重要市场，目前该年龄段尚无获批产品，公司将根据EPITOPE研究数据决定后续行动 [27] 总结问答环节所有的提问和回答 问题：与FDA就试验方案的交流情况如何，FDA希望在方案中看到什么，交流的节奏怎样 - 公司与FDA的交流节奏良好，目前讨论的是研究的基本要点和核心原则，公司认为在提交详细方案前进行此类讨论是正确的做法，暂不便提供更多细节 [23] 问题：试验方案何时提交，从现在到开始研究的下一步计划是什么 - 公司准备好发送方案，与FDA的互动频繁，预计短期内提交方案，认为就核心原则达成一致将使最终方案更完善、审查更快捷 [25] 问题：EPITOPE项目的最新情况如何 - EPITOPE研究预计年中公布结果，公司期待看到研究结果 [26] 问题：对于推进项目有何内部预期，如何考虑两种不同贴片的双轨推进 - EPITOPE研究使用当前贴片，针对特定人群，第二个关键试验针对年龄较大的儿童，公司有多种选择，在看到数据之前难以预测如何推进，1 - 3岁儿童群体是重要市场，目前该年龄段尚无获批产品，公司将根据数据决定后续行动 [27]