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Journey Medical (DERM) - 2022 Q2 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度净销售额为1830万美元,较2021年第二季度增长20%,主要得益于QBREXZA和ACCUTANE的强劲表现 [9] - 2022年第二季度QBREXZA和ACCUTANE的净销售额为1130万美元,较2021年第二季度的650万美元增长74% [9] - 2022年第二季度Targadox的收入较前两年同期减少300万美元,主要受仿制药竞争影响 [9] - 2022年第二季度总净收入从2021年同期的1530万美元增加300万美元至1830万美元,增长20% [15] - 2022年第二季度商品销售成本从2021年同期的750万美元增加10万美元至760万美元 [17] - 2022年第二季度销售、一般和行政费用从2021年同期的780万美元增加740万美元至1520万美元 [18] - 2022年第二季度研发费用从2021年同期的2.9万美元增加至260万美元 [18] - 2022年第二季度研发许可收购费用较2021年同期减少1370万美元,降幅100% [19] - 2022年第二季度归属于普通股股东的净亏损为750万美元,即每股基本和摊薄亏损0.43美元,而2021年同期为1190万美元,即每股基本和摊薄亏损1.30美元 [19] - 2022年第二季度非GAAP调整后EBITDA亏损260万美元,年初至今为负26.3万美元,公司预计未来季度将转正 [20] - 截至2022年6月30日,公司现金及现金等价物为3810万美元,而2021年12月31日为4910万美元 [21] - 2022年8月,公司从East West Bank的定期贷款第二批中额外借款500万美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - QBREXZA和ACCUTANE在2022年第二季度表现强劲,净销售额增长显著 [9] - Targadox受仿制药竞争影响,收入较前两年同期减少300万美元 [9] - Ximino和Exelderm因供应链延迟,在2022年第二季度出现产品短缺,但7月已解决,目前库存充足 [16] - AMZEEQ和ZILXI于2022年1月收购并推出,为公司带来了增量净收入 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国约有1600万患者患有酒渣鼻,2021年处方药销售额估计达10亿美元 [12] - 2021年市场领导者的处方药销售额为3.4亿美元,DFD - 29的2期临床数据显示其整体疗效比市场领导者高出近一倍 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续支持和发展新收购和推出的产品,包括QBREXZA、Accutane、AMZEEQ和ZILXI [10] - 公司通过许可和收购商业及后期开发资产来扩大产品组合,以利用其行业领先的销售团队 [13] - Targadox面临仿制药竞争,导致收入下降 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管2022年第二季度面临供应链延迟挑战,但公司认为这是暂时挫折,预计将在今年剩余时间内收回大部分损失的收入 [8] - 公司对DFD - 29的3期临床试验进展感到兴奋,预计2023年上半年公布试验顶线数据,下半年提交新药申请 [12] - 公司预计DFD - 29的峰值净销售额将超过1亿美元 [12] - 公司期待在2022年下半年实现重要里程碑,包括完成DFD - 29的3期临床试验患者招募和推出另一种处方皮肤科产品,预计2022年实现创纪录的收入 [23] 其他重要信息 - 公司在2022年第二季度更新了管理医疗索赔估计,特别是针对AMZEEQ和ZILXI的近期收购资产 [11] - 公司收到有关网络安全漏洞的好消息,FBI和国土安全部已查获与该漏洞相关的大量加密货币,将在未来几个月进行清算并返还给公司,但目前无法估计具体金额和时间 [21] 问答环节所有提问和回答 问题: DFD - 29数据需满足什么条件才能与其他产品区分,现阶段的招募情况与初始预期相比如何 - 公司在DFD - 29的临床试验和患者招募方面按计划进行,欧洲部分的第二项研究因监管批准等不可控因素略有延迟,但整体仍在预期范围内 [25][26] - 在酒渣鼻治疗中,公司期望在炎症性病变和研究者整体评估方面看到显著改善,即炎症性病变计数和酒渣鼻红斑成分的显著差异,以此与其他产品区分 [27] 问题: QBREXZA有哪些营销活动受客户欢迎,重复处方与新处方情况如何 - 公司针对QBREXZA开展了数字营销活动,通过Facebook、Instagram等社交媒体平台提高目标人群的品牌认知度,效果良好,从第一季度到第二季度,处方量增长约25% [30][31] - 最新数据显示,新处方呈上升趋势,1月新处方为3600份,6月增至约5400份,且总处方中重复处方比例有所增加,表明 refill 率也在提高 [32] 问题: MVOR - 1和MVOR - 2两项研究中,安慰剂和活性对照的假设情况如何,IGA和炎症性病变计数减少终点的预期效应大小是多少 - 公司参考了在欧洲进行的2期研究结果来计算3期项目的样本量,其中DFD - 29 40 mg的IGA治疗成功率为66%,Oracea为33%,安慰剂为11% [33] 问题: 公司何时能提供更长期的财务预测和指导 - 随着2022年1月收购的AMZEEQ和ZILXI等新资产逐步稳定,公司预计在未来两个季度,特别是明年年初,能够提供更舒适范围的财务指导 [35] 问题: DFD - 29研究目前已招募了多少个站点 - 公司原计划在MVOR - 1和MVOR - 2两项研究中设立58个站点(美国和欧洲合计),招募640名受试者 [37] - 目前,MVOR - 01研究在美国有30个站点已招募患者,MVOR - 02研究在美国有15个站点招募患者,欧洲有9个德国站点已启动或正在启动,等待波兰监管部门批准后将启动4个波兰站点 [37][38]