财务数据和关键指标变化 - 截至2021年12月31日 公司现金 现金等价物和投资级证券的当前价值约为2040万美元 相比去年的2920万美元有所下降 [36] - 2021年研发收入增至约240万美元 相比去年的160万美元有所增加 [36] - 2021年研发成本增至约190万美元 相比去年的140万美元有所增加 [36] - 2021年研发费用增至约840万美元 相比去年的390万美元大幅增加 主要由于临床前和临床开发的管理和支持成本增加 以及cGMP制造成本的增加 [37] - 2021年G&A费用增至约670万美元 相比去年的600万美元有所增加 主要由于法律费用 保险费用和其他外部服务费用的增加 [38] - 2021年利息收入降至约52万美元 相比去年的447万美元大幅下降 主要由于投资级证券的利率和收益率下降 [39] - 2021年公司净亏损约为1310万美元 或每股亏损047美元 相比去年的净亏损930万美元 或每股亏损034美元有所扩大 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司与Janssen Biotech达成协议 获得50万美元的预付款 用于非独家使用C1细胞蛋白生产平台开发Janssen的治疗蛋白候选药物 [16] - 公司与Phibro Animal Health达成独家许可协议 生产特定抗原用于家禽疫苗的开发 并计划继续开发其他动物疫苗候选药物 [19] - 公司获得NIIMBL冠状病毒拨款690万美元 用于开发两种C1衍生的抗体 旨在展示C1制造平台的速度优势 [20] - 公司与南非Rubic Consortium达成技术转让和许可协议 包括C1 COVID-19疫苗技术转让 并计划提交DYAI-100疫苗的临床试验申请 [24] - 公司与印度Syngene合作 推进C1细胞蛋白生产平台的商业化框架 作为传统CHO细胞系制造的替代方案 [31] - 公司与印度Epygen Biotech达成非独家技术使用协议 Epygen计划使用C1平台生产COVID-19疫苗并进行临床试验 [32] - 公司与奥斯陆大学扩大流感疫苗合作 展示了C1生产的抗原在动物试验中的有效性 [33] 各个市场数据和关键指标变化 - 合成生物学市场分为医疗应用 工业应用 食品和农业以及环境应用 其中医疗应用在2020年占据最大市场份额 公司主要关注C1平台在蛋白质制造领域的商业化目标 [8] - 公司通过与Janssen Phibro等合作伙伴的合作 在全球范围内推进C1平台的应用 特别是在非洲 印度 亚洲 欧洲和美洲市场 [15][24][31][32] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过其专有的C1蛋白生产平台和其他技术 成为合成生物学生产的领先平台之一 [8] - 公司通过扩大领导团队 任命Joe Hazelton为首席商务官 支持全球商业化 包括企业战略 业务和企业发展以及许可 [10] - 公司通过与Janssen Phibro等合作伙伴的合作 推进C1平台在人类健康 动物健康和其他生物分子领域的商业化 [11] - 公司通过与Rubic Consortium和Wits Health Consortium的合作 推进DYAI-100疫苗的临床试验 并计划在南非进行第一阶段临床试验 [25] - 公司通过与Syngene和Epygen的合作 推进C1平台在印度市场的应用 并计划进行COVID-19疫苗的临床试验 [31][32] - 公司通过与奥斯陆大学的合作 推进C1平台在流感疫苗领域的应用 并展示了C1生产的抗原在动物试验中的有效性 [33] - 公司通过合成生物学技术 展示了C1细胞在制造大麻素化合物方面的潜力 包括CBD及其前体 [34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对未来的发展充满信心 认为C1平台和其他技术有潜力彻底改变生物制造行业 [7] - 公司认为通过与Janssen Phibro等合作伙伴的合作 已经进入了一个新的潜在增长期 [11] - 公司认为C1平台可以支持全球免疫策略 应对新兴的SARS-CoV-2变种 [28] - 公司认为通过与Rubic Consortium和Wits Health Consortium的合作 可以加速C1平台的全球采用 [25] - 公司认为通过与Syngene和Epygen的合作 可以推进C1平台在印度市场的应用 [31][32] - 公司认为通过与奥斯陆大学的合作 可以推进C1平台在流感疫苗领域的应用 [33] - 公司认为通过合成生物学技术 可以展示C1细胞在制造大麻素化合物方面的潜力 [34] 其他重要信息 - 公司与Sorrento Therapeutics的条款清单因双方在时间和条款上的分歧而终止 [21] - 公司向Luina Bio发送了终止通知 因其未能筹集资金继续项目 [22] - 公司预计2022年的现金消耗将在1000万至1100万美元之间 [40] 问答环节所有的提问和回答 问题: 动物健康领域的批准流程 - 动物健康领域的批准流程因公司而异 通常需要进行动物研究 然后提交监管批准申请 并根据不同国家的时间表进行审批 [42][43] 问题: DYAI-100第一阶段临床试验的进展 - DYAI-100的第一阶段临床试验申请已在南非提交 待批准和数据收集后 将转向美国提交IND申请 预计需要6个月到2年时间 [45] - 公司还计划在其他国家推进临床试验 包括南非和印度 预计覆盖全球20%至30%的人口 [46] 问题: 公司商业化时间表 - 公司预计商业化主要来自合作伙伴如Janssen和Phibro 预计18个月内可能实现商业化 [49] - 公司计划通过收取预付款 里程碑付款和商业化付款来减少现金消耗 [50][51] 问题: NIIMBL拨款的使用情况 - NIIMBL拨款的690万美元完全覆盖了相关工作的费用 项目已经启动并进展顺利 [55][56] 问题: COVID-19疫苗开发策略 - 公司计划采用多价疫苗策略 结合不同变种的抗原 以应对COVID-19病毒的持续演变 [59][60][61][62] 问题: Janssen协议的后续步骤 - Janssen协议目前涉及有限数量的蛋白质 公司正在开发两种不同的蛋白质 其中一种是抗体 另一种未公开 预计未来可能收到里程碑付款和商业化付款 [63][64][65][66]