财务数据和关键指标变化 - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物和投资级证券的账面价值（含利息）为2280万美元，而截至2020年12月31日为2920万美元 [30] - 2021年第三季度研发收入增至约69.3万美元，去年同期为41.5万美元；研发收入成本增至约39.3万美元，去年同期为26.7万美元 [31] - 2021年第三季度研发费用增至约190.2万美元，去年同期为98.6万美元；主要因COVID - 19疫苗候选药物DYAI - 100的一期临床试验成本12.8万美元，部分被其他内部研究项目减少的29.2万美元抵消 [33] - 2021年第三季度总务及行政费用增至约169.3万美元，较去年同期增长3%；主要因薪资和股份支付成本增加8.6万美元、保险费用增加6.5万美元，部分被业务发展和投资者关系成本减少7.9万美元及其他减少2.2万美元抵消 [34] - 2021年第三季度利息收入约为3000美元，去年同期为7.7万美元；主要因持有至到期证券余额减少和利率下降导致再投资减少 [35] - 2021年第三季度其他收入约为160.6万美元，去年同期为零；因2021年7月出售BDI股权权益 [35] - 2021年第三季度净亏损约为171.5万美元，合每股亏损0.06美元，去年同期净亏损249.9万美元，合每股亏损0.09美元 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 人类健康业务 - 公司继续推进C1蛋白生产平台在人类制药行业的商业化，向首次人体临床试验推进COVID - 19疫苗候选药物DYAI - 100 [7][8] - Rubic财团的C1技术转让已开始，DYAI - 100和其他COVID - 19变体RBD已交付，相关遗传工具、培训和协议也已转移；正与Rubic讨论C1技术在其他疫苗候选药物开发和商业化中的应用 [11][12] - Syngene International加速了DYAI - 100细胞系的技术转让，C1生产平台的制造技术培训取得初步成功，已交付多个COVID - 19变体抗原 [12] - Many talks的C1平台技术转让完成，正在开发COVID - 19变体纳米颗粒疫苗候选药物 [12] - Sorrento Therapeutics继续就许可协议进行谈判，技术转让已启动 [12][13] - 以色列的BioTechnology General Israel预计将成功纯化DYAI - 100药物物质，后续需经监管批准后转化为药物产品用于一期临床试验 [13] - GLP动物毒理学研究证明C1生产的SARS - CoV - 2 RBD疫苗候选药物DYAI - 100初步安全性良好，动物体内检测到病毒特异性免疫球蛋白IgG抗体 [14] 动物健康业务 - 人畜共患病预测与防范倡议（ZAPI）项目于2021年7月成功结束，验证C1是表达SBV和RVFV抗原最有效的生产平台 [15] - C1细胞表达的抗原成功用于开发重组蛋白颗粒展示疫苗，C1生产的SBV抗原在牛、羊和小鼠中显示出安全性、有效性和保护性 [16] - 与一家全球动物健康公司合作进行家禽动物试验，C1抗原显示出良好疗效，已开始该项目的二期部分以提高抗原生产力 [17] - 基于目前结果，正讨论扩大与该公司在农场动物潜在商业抗原方面的合作；还与另一家全球动物健康公司合作开发伴侣动物抗体 [18] 各个市场数据和关键指标变化 未提及 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司使命是利用现代生物技术变革生物制造，改善全球食品、燃料和医疗状况，重点关注动物和人类健康市场，为提高生物制造产量和满足蛋白质生产需求提供经济有效的解决方案 [6] - 继续推进C1蛋白生产平台商业化，以COVID - 19疫苗候选药物DYAI - 100的一期临床试验为契机，验证C1生产蛋白在人体中的安全性，加速全球C1平台的采用 [7][8] - 除动物和人类健康市场外，公司正探索C1技术在农业、化妆品、食品、营养保健品等非制药市场的应用，相关市场的潜在需求正在加速增长 [19] - 公司拥有明确的战略运营计划、资源和资本分配策略，专注于扩大C1技术在人类和动物健康领域的商业机会 [24] - 公司C1生产平台是20多年研发的成果，已应用于生物燃料等多个行业，具有可扩展性、生产效率和较小的制造占地面积等优势 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管很多人认为COVID - 19即将过去，但它仍是现实问题，可能需要每年接种疫苗或定期加强免疫以维持抗体有效性；许多欠发达国家仍难以以可承受的价格生产足够数量的疫苗来保护公民 [9][10] - 公司处于关键发展阶段，多项举措开始取得成果；C1平台的应用不仅是应对COVID - 19，更是一次具有变革性的技术转变，有望在未来几十年改变全球生物制造 [22][23] - 随着GLP毒理学数据即将公布和DYAI - 100一期临床试验的临近，公司对2022年及以后的发展更加乐观 [78] 其他重要信息 - 公司首席财务官提醒，本次电话会议中的某些评论可能被视为前瞻性陈述，存在风险和不确定性，实际结果可能与陈述有重大差异 [5] - 公司欢迎Joe Hazelton加入执行领导团队，担任首席商务官，他拥有20多年的投资组合管理、监管监督和全球商业化经验，将支持公司新业务和现有业务的全球商业化 [25][26] - 公司与杜邦在许可科学领域之外的非竞争协议已到期，可探索更多新业务发展活动 [27] 问答环节所有提问和回答 问题1：公司是否有与合作伙伴定期沟通的流程 - 公司在研发方面，根据项目进展，几乎每月或每45天会与合作伙伴进行一次Zoom会议，本周公司人员还在芬兰与一位合作伙伴进行了面对面交流 [38] 问题2：公司目前有多少活跃的合作伙伴 - 公司表示很多合作不能公开谈论，已公布的合作伙伴信息是准确的；本季度公司又签署了两项新合作，一项是学术机构，另一项是行业合作伙伴；预计在年底前宣布与一家大型制药公司的人类制药合作 [39][40][41] 问题3：公司今年的现金消耗是否仍在1000 - 1200万美元的范围内 - 公司认为仍在该范围内，但会根据一期临床试验的进展情况不断评估不同地点以降低成本 [42] 问题4：如果与Sorrento的合作无法达成，公司将如何弥补资金缺口 - 公司首先会继续与大型制药公司和其他公司进行合作，寻求非稀释性现金，包括前期接入费、里程碑付款和特许权使用费；必要时也会考虑回到市场融资；公司有足够现金自行完成一期临床试验，主要目标是获得初步安全性和有效性数据，以吸引大型制药和生物技术公司的资金 [46][47][48] 问题5：关于与Sorrento的合作，公司是否满足了条款清单的要求 - 公司表示正在进行讨论和谈判，相信已满足了可能需要完成的所有事项，希望能达成合作，为全球人口提供负担得起的医疗保健 [50][51] 问题6：Joe加入公司后首先会做什么 - Joe首先会了解公司的技术、业务发展和不同市场机会，评估除动物和人类健康外，公司技术和专业知识在其他行业的应用，特别是一些近期能产生现金的机会；同时，他还将与管理层一起开展业务发展工作 [53] 问题7：能否透露与大型制药公司合作的更多信息 - 公司表示仍在讨论中，希望在年底前达成合作；该合作不仅涉及研发，还包括支持、规模和潜在的广度和范围；建议关注后续消息 [56][58] 问题8：公司对自身现金状况表示乐观，但投资者认为股票缺乏买盘，担心公司融资困难，如何让投资者更放心 - 公司曾有多个机构投资者提出大量购买股票，认为现在的机会更大，不担心筹集资金；公司更关注业务运营、技术进步、扩大机会和展示初步安全性和有效性，以增加股东价值 [61] - 公司补充说明，作为平台型公司，应用领域广泛，不依赖单一交易或公司；COVID项目是一个转折点，获得人体安全性数据将为公司带来更多机会；公司还在积极寻求其他合作，对未来充满信心 [63][64][65] 问题9：在辉瑞疫苗成功的情况下，公司如何看待市场机会 - 公司认为辉瑞的治疗药物是事后治疗，而公司的目标是通过疫苗预防疾病传播；公司的C1平台有潜力成为生产重组蛋白疫苗、抗体和其他治疗药物的高效方式；如果公司的COVID - 19疫苗在印度、非洲或东南亚等地区推出，将是一项重大成就，不仅能为股东带来现金，还能为全球提供可及的、负担得起的医疗保健 [68][69] - 公司强调自己是平台型公司，C1平台应用广泛，市场机会巨大；将DYAI - 100推向人体试验是关键，成功后市场将为公司打开；公司还在研究除COVID - 19外的其他五种传染病靶点，拥有相关基础设施和经验，能为客户提供从抗原生产到临床试验的一站式服务 [70][72][73]