财务数据和关键指标变化 - 第二季度总营收2.43亿美元，较上年减少，主要因新冠相关CDMO收入大幅降低，但产品销售收入显著增加抵消部分降幅 [39] - 关键盈利能力指标较上年下降，调整后EBITDA为负2900万美元，调整后净亏损4300万美元 [39] - 截至6月30日，总客户数量为70个，较上一季度减少1个；二季度新业务收入1600万美元，均来自现有客户且基本为非新冠业务 [48] - 产品部门收入2.37亿美元，较上年增加；调整后毛利率为1.48亿美元，即62%，均较上年增加 [49] - 服务部门收入为负200万美元，较上年大幅减少；调整后毛利率为负8100万美元，反映CDMO网络生产活动下降 [50] - 二季度末现金及可用循环信贷额度近6亿美元，净债务4.75亿美元，净杠杆率为1.3倍 [51] - 二季度运营现金流为负，资本支出3200万美元，回购约70万股，花费2300万美元；截至6月30日，累计花费1.88亿美元回购440万股 [52][53][54] - 2022年更新预测：总营收11.5 - 12.5亿美元；炭疽疫苗销售额2.8 - 3亿美元；鼻用纳洛酮产品销售额3 - 3.4亿美元；ACAM2000销售额2.25 - 2.5亿美元；其他产品销售及合同和赠款收入2.35 - 2.4亿美元；CDMO收入1.05 - 1.25亿美元；调整后净收入负1500万 - 正1000万美元；调整后EBITDA 8000万 - 1.21亿美元；毛利率41% - 45% [55] - 预计第三季度总营收2.3 - 2.7亿美元 [59] 各条业务线数据和关键指标变化 医疗对策和政府产品业务 - 继续按现有18个月期权行使协议向美国政府供应炭疽疫苗，价值约4亿美元，FDA预计2023年4月完成审查 [16] - 预计美国政府本季度行使ACAM2000下一个合同选项，这是10年20亿美元采购合同的最新部分 [17] - 二季度炭疽疫苗销售额9600万美元，高于上年，因AV7909交付美国政府战略国家储备的时间因素 [40] - 二季度ACAM收入为零，预计今年大部分ACAM收入将在下半年实现 [42] 商业产品业务 - 鼻用纳洛酮产品销售受市场需求增加推动，但受美国零售市场份额下降部分抵消；二季度销售额1.02亿美元，略低于上年 [20][40] - 随着全球旅行恢复，重启Vivotif在北美和欧洲的销售，正在美国重新推出Vaxchora并在欧洲推出 [21] 合同开发和制造服务业务 - 二季度CDMO服务和租赁收入为负200万美元，远低于上年，主要因Janssen合同收入调整、Janssen和AstraZeneca收入减少、Camden工厂产能利用率有限以及租赁收入大幅下降 [43][44][45] - 预计CDMO业务恢复到疫情前增长轨迹，更新后的2022年预测中点收入为1.15亿美元，高于2019年的约8000万美元 [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国零售市场，NARCAN品牌销售因去年四季度末仿制药推出而持续下降；公共利益市场，随着第二个仿制药进入，面临市场份额和定价压力，但NARCAN表现仍良好 [20][21][41] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略愿景聚焦公共卫生威胁，医疗对策业务是战略基石，与美国政府关系稳固并拓展合作机会，也受美国以外政府和组织关注 [10][11] - 应对阿片类药物过量流行，专注提高鼻用纳洛酮的认知度和可及性 [12][20] - CDMO业务回归疫情前专注分子和市场的服务模式，包括结束大部分新冠相关工作、运营产能扩张投资、加强质量和合规 [13][22][23] - 推进产品管线，如AV7909的BLA受理审查、基孔肯雅热疫苗候选药物3期试验、通用流感疫苗候选药物和氰化物中毒治疗产品候选药物1期试验启动 [14] - 加强质量和合规文化，对所有工厂进行相关投资和改进 [15][26] - 持续评估潜在并购和合作机会，以补充核心业务 [31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新冠疫情、乌克兰战争、猴痘公共卫生紧急情况和阿片类药物过量流行凸显全危害应对方法和公私合作伙伴关系的重要性 [9] - 对公司长期成功持乐观态度，核心业务强劲、注重质量和合规以及产品管线和合作机会带来增长潜力 [29] - 核心医疗对策和商业产品业务有机会，CDMO业务长期有潜力，研发项目持续推进 [60] 其他重要信息 - 7月15日，Sujata Dayal被任命为公司董事，其在医疗合规、法律和监管监督方面经验丰富 [32] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请详细说明NARCAN在公共利益市场的价格动态、影响范围及Teva拟议和解协议的潜在影响 - 随着两个仿制药进入，市场出现预期的定价压力，公司正与仿制药竞争市场份额和定价，但NARCAN在公共利益市场表现良好 [64][65] - 目前难以确定Teva拟议和解协议的影响，部分州可能选择现金支付；尽管有挑战，公司对NARCAN业务表现有信心并提高了2022年营收指引 [67][68] 问题2: Camden工厂的FDA反馈、CDMO业务新基线及达到时间、ACAM指导上调原因 - 2月FDA检查有483报告和少量观察意见，尚未收到机构检查报告，预计未来30天收到；公司正积极加强质量和合规 [70][71] - CDMO业务增长机会与2019年底战略规划时相似，预计未来12 - 18个月有效利用资产实现增长；更新后的CDMO指引显示已在向基线努力 [72][75][76] - ACAM指导上调是因为常规选项行使下的预计交付以及国际销售 [77] 问题3: Chimerix和TEMBEXA的BARDA合同推迟原因及ACAM2000国际销售情况 - HSR程序等待期已过，BARDA和Chimerix可敲定采购协议，不应过度解读合同授予延迟，各方有动力推进交易 [80][81] - ACAM2000国际销售是与盟国政府和组织持续沟通的结果，符合公司多年来的业务流程 [83][84] 问题4: 鼻用喷雾细分市场仿制药份额情况及鼻用产品销售指引更新和销售节奏 - 仿制药占据零售市场大部分份额，第二个仿制药进入公共利益市场有一定影响，但公司对NARCAN在该市场保持份额有信心 [86][87] - 鼻用纳洛酮产品指引范围上调，中点增加约4500万美元营收，反映市场需求；未透露剩余年份销售节奏细节，仅提供了第三季度总营收预测 [90][91]